海外泽布替尼收入带动1Q24业绩好于预期

百济神州（BGNE.US/6160.HK/688235.CH）的最新研究报告显示，公司在2024年第一季度的表现超出了市场预期。关键亮点如下：

1. 销售业绩

• 泽布替尼（Brizertinib）的海外销售表现强劲，同比分别增长153%和243%，推动整体收入增长至7.52亿美元。
• 美国市场的收入增长尤为显著，达到3.52亿美元，受益于市场份额的增加和特定适应症患者的快速增长。
• 替雷利珠单抗（Tislelizumab）在中国的销售收入为0.57亿美元，增长19.3%。

2. 研发进展

• Sonrotoclax (BCL-2) 的四项注册性临床试验进展顺利，预计将在今年的EHA和ASH大会上公布一期数据，2025年有望读出二期MCL和CLL的数据。
• BGB-16673（BTK CDAC） 已启动R/R MCL和R/R CLL的扩展队列研究，并计划于年底启动R/R CLL的三期临床试验。管理层对这款药物的审批进程抱有信心。
• 公司还有多个早期研发项目，包括CDK4、Pan-KRAS、PRMT5、EGFR CDAC、B7H3 ADC（自研）、CEA ADC（自研）、FGFR2b ADC（自研）和B7H4 ADC（引入）。

3. 商业化挑战与进展

• 替雷利珠单抗 在海外的商业化策略集中在适应症的获批和医保报销谈判。
• 关于专利诉讼，美国专利商标局已表明公司对 Pharmacyclics 专利的无效性存在较高可能性，预计判决将在12个月内作出。

4. 财务预测与估值

• 2024-2026 年的收入预测被上调，净亏损预测略有上升，净利润预测则大幅增长28%。
• 维持“买入”评级，目标价分别为275美元、165港元和人民币175元，对应287亿美元市值。
• 2024年的催化剂包括多个关键的临床试验数据读出和上市申请。

5. 投资风险

• 主要关注商业化产品的销售表现、临床进展和监管审批的风险。

结论

百济神州在2024年第一季度展现出稳健的增长势头，特别是在海外市场和研发管线方面的进展。公司通过其创新药物和积极的商业化策略，有望在未来几年实现持续增长。然而，市场也需关注潜在的商业化风险和专利诉讼的进展。