中国生物制药二零二三年中期报告

SINOBIOPHARMACEUTICALLIMITED (于开曼群岛注册成立之有限公司)(股票编号：1177) 中期报告 2023 公司资料 公司法定名称 中国生物制药有限公司 股票代号 1177 公司网址 www.sinobiopharm.com 公司注册地点 开曼群岛 主板上市日期 二零零三年十二月八日 创业板上市日期 二零零零年九月二十九日 董事 执行董事 谢其润女士（主席）谢炳先生（资深副主席）郑翔玲女士（副主席） 谢承润先生（首席执行长）谢炘先生 田舟山先生李名沁女士 独立非执行董事 陆正飞先生李大魁先生鲁红女士张鲁夫先生李国栋医生 执行董事委员会谢其润女士（主席）谢炳先生 郑翔玲女士谢承润先生谢炘先生 审核委员会 陆正飞先生（主席）李大魁先生 鲁红女士李国栋医生 薪酬委员会 张鲁夫先生（主席）陆正飞先生 鲁红女士 提名委员会 谢其润女士（主席）谢炳先生 陆正飞先生鲁红女士张鲁夫先生李国栋医生 环境、社会及管治委员会 郑翔玲女士（主席）李名沁女士 李国栋医生 公司秘书 陈凯年先生 授权代表 谢炳先生陈凯年先生 接受传票及通告之授权代表 谢瑗女士 公司资料 主要往来银行 香港上海汇丰银行有限公司香港 皇后大道中1号 中国银行（香港）有限公司香港 花园道1号 中国农业银行连云港分行中国 江苏省连云港市 新浦区通灌北路43号 主要股份过户登记处 Suntera(Cayman)Limited Suite3204,Unit2A,Block3,BuildingD P.O.Box1586,GardeniaCourt,CamanaBayGrandCaymanKY1-1100 CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳登捷时有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 注册办事处 ConyersTrustCompany(Cayman)LimitedCricketSquare HutchinsDrive P.O.Box2681GrandCaymanKY1-1111CaymanIslands 香港总办事处及主要营业地点 香港湾仔 港湾道1号会展广场 办公大楼41楼09室 中国内地主要营业地点 中国北京市 朝阳区光华路甲10号正大中心北塔43-44层 法律顾问 盛德律师事务所香港 中环 国际金融中心2期39楼 航舵律师事务所中国 北京市 东城区建国门内大街7号光华长安大厦2座1118室 核数师 安永会计师事务所 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港鲗鱼涌 英皇道979号太古坊一座27楼 投资者关系顾问 纵横财经公关顾问有限公司香港 夏悫道18号 海富中心第1期24楼01室 截至六月三十日止六个月 二零二三年 二零二二年 变动 人民币亿元 人民币亿元 % 收入 152.8 151.9 +0.5% 本期间盈利 27.0 31.8 -15.2% 归属于母公司持有者盈利（附注1） 12.6 19.2 -34.5% 经调整非《香港财务报告准则》 归母净利润（附注2） 14.8 14.6 +1.2% 创新药收入（附注3） 38.6 34.9 +10.9% 占收入 25.3% 22.9% 截至六月三十日止三个月 二零二三年 二零二二年 变动 人民币亿元 人民币亿元 % 第二季度收入 86.3 66.4 +30.0% 第二季度经调整非《香港财务报告准则》 归母净利润 9.6 8.0 +20.7% 本公司董事会宣布派发截至二零二三年六月三十日止六个月之中期股息每股2港仙。 附注1：归属于母公司持有者盈利显着减少主要由于一联营公司财务表现低于去年同期导致。 附注2：经调整非《香港财务报告准则》归母净利润作为一项额外的非《香港财务报告准则》计量于本报告内呈列，旨在通过撇除若干非现金项目以及联营公司及一家合营公司之贡献的影响以提供能更好地评核本集团核心业务表现之补充信息。有关归属于母公司持有者盈利与经调整非《香港财务报告准则》归母净利润之对账载于以下“经调整非《香港财务报告准则》归母净利润”一节。 附注3：收入为销售额扣除销售折扣。 经调整非《香港财务报告准则》归母净利润 财务摘要 以下之附加资料提供归属于母公司持有者盈利与经调整非《香港财务报告准则》归母净利润之对账。此等对账项目主要用以调整因应占联营公司及一家合营公司盈利及亏损（扣除相关税项及非控制权益），若干资产及负债之公允价值变动及一次性调整之减值，流动权益投资之公允价值（利润）╱亏损，注销部份可转换债券之亏损，可转换债券嵌入式衍生部份之公允价值利润，可转换债券债务部份之利息费用、汇兑损失╱（收益）及与外汇远期合约有关的衍生金融工具之公允价值利润之影响。本期间经调整非《香港财务报告准则》归母净利润较去年同期增长约1.2%。 截至六月三十日止六个月 二零二三年 二零二二年 变动 人民币千元 （未经审核） 人民币千元 （未经审核） % 归属于母公司持有者盈利（附注1） 应占联营公司及一家合营公司盈利及亏损 1,258,784 1,921,037 -34.5% （扣除相关税项及非控制权益） 若干资产及负债之公允价值变动及一次性 206,402 (468,503) 调整之减值 (86,904) – 流动权益投资之公允价值（利润）╱亏损，净额 (61,251) 129,086 注销部份可转换债券之亏损 117,865 9,249 可转换债券嵌入式衍生部份之公允价值利润可转换债券债务部分之： (143) (24,604) －利息费用 9,992 46,178 －汇兑损失╱（收益）－与外汇远期合约有关的衍生金融工具之 78,343 (182,511) 公允价值利润 (45,918) – 股权激励费用 – 29,723 经调整非《香港财务报告准则》归母净利润 1,477,170 1,459,655 +1.2% 1,477,170 1,459,655 18,564,162,723 18,658,823,689 7.96 7.82 附注1：归属于母公司持有者盈利显着减少主要由于一家联营公司财务表现低于去年同期导致，详情载于本报告“于联营公司及一家合营公司之投资”一节。 每股基本盈利 用于计算每股基本盈利之归属于母公司持有者之经调整非《香港财务报告准则》归母净利润 用于计算每股基本盈利之期间内已发行普通股加权平均数（股数） 基于归属于母公司持有者之经调整非 《香港财务报告准则》归母净利润计算之每股基本盈利（人民币分） +1.2% +1.8% 为补充根据香港财务报告准则（“香港财务报告准则”）编制的本集团综合业绩，经调整非《香港财务报告准则》归母净利润作为一项额外的非香港财务报告准则财务计量于本报告内呈列，旨在藉着撇除若干非现金项目以及联营公司及一家合营公司之贡献之影响以提供能更好地评核本集团核心业务表现之补充信息。经调整非《香港财务报告准则》归母净利润应被视为根据香港财务报告准则编制的本集团财务业绩的补充而非替代计量。 公司概览 中国生物制药有限公司（“本公司”或“中国生物制药”）及其附属公司（“本集团”）是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科╱镇痛四大治疗领域处于优势地位。 本公司于2000年在香港联交所上市，2013年入选MSCI全球标准指数之中国指数成份股；2018年入选恒生指数成份股；2019年入选恒生中国企业指数成份股；2020年入选恒生沪深港通生物科技50指数成份股、恒生中国（香港上市）25指数。中国生物制药连续五年荣登美国权威杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业TOP50”，连续三年获评《福布斯》（亚洲）“亚太最佳公司50强”。 中国生物制药旗下企业分布于北京、上海、南京、连云港、青岛等地，拥有多个药品生产基地。本公司成立至今，持续取得卓越成就和稳健发展，核心成员企业正大天晴药业集团股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司均多年位列中国医药工业企业百强榜。 本公司以仿制为基石，向创新全面转型，创新药驱动增长，收入占比逐年提升；内研管线驱动创新转型，不断提升技术平台；在顶尖科学团队带领下积极推动国际化进程，抢占国际前沿赛道。 中国生物制药将秉承“健康科技，温暖更多生命”的使命，专注创新，服务病患，致力于成为全球领先的制药企业。望与有识之士共享医药健康产业的发展成果，鼎力合作、共赢未来！ 公司概览 主要产品： 抗肿瘤用药：福可维（盐酸安罗替尼）胶囊、安尼可（派安普利单抗）注射液、亿立舒（艾贝格司亭α）注射液、安跃（泊马度胺）胶囊、安倍斯（贝伐珠单抗）注射液、得利妥（利妥昔单抗）注射液、赛妥（注射用曲妥珠单抗） 肝病用药：天晴甘美（异甘草酸镁）注射液、润众（恩替卡韦）分散片 呼吸系统用药：天晴速畅（布地奈德）混悬液、天晴速乐（噻托溴铵）粉雾剂、 天韵（注射用多黏菌素E甲磺酸钠） 外科╱镇痛用药：泽普思（氟比洛芬）凝胶贴膏、凯立通（利马前列素）片、 盖三淳（骨化三醇）软胶囊 心脑血管用药：依伦平（厄贝沙坦╱氢氯噻嗪）片、凯那（贝前列素钠）片 本集团已取得中国国家药品监督管理局（“国家药监局”）颁布的有关药品生产质量管理 （“GMP”）的规范认证书的剂型包括：大容量注射液、小容量注射液、非PVC共挤膜注射液、胶囊、片剂、散剂和颗粒剂。此外，本集团亦获得江苏省卫生厅颁发的GMP胶囊剂保健食品认证书。 本集团主要附属公司包括正大天晴药业集团股份有限公司（“正大天晴”）、北京泰德制药股份有限公司（“北京泰德”）、南京正大天晴制药有限公司（“南京正大天晴”）、江苏正大丰海制药有限公司（“江苏正大丰海”）、江苏正大清江制药有限公司（“江苏正大清江”）、正大制药（青岛）有限公司（“正大青岛”）及invoXPharmaLimited（“invoX”）。南京正大天晴、江苏正大清江和江苏正大丰海分别被江苏省科学技术厅认定为“江苏省抗肿瘤及心脑血管类植物化学药物制剂工程技术研究中心”、“骨科药物制剂工程技术研究中心”和“肠外营养工程技术研究中心”。 正大天晴研发中心乃中国人社部授予的“博士后科研工作站”，是中国唯一一个“新型肝病药物工程技术研究中心”。 北京泰德已于二零一二年十二月再次获得日本厚生劳动省对外国制药企业的GMP认证许可。日本制药企业可将日本国内在研及已上市的医药品无菌制剂委托北京泰德生产及出口到日本。 公司概览 本公司获选成为恒生综合行业指数–消费品制造业和恒生综合小市值指数成份股，于二零一零年三月八日正式生效。 二零一一年九月正大天晴的小剂量注射剂获得国家食品药品监督管理局批出全国首张新版 GMP证书（证书编号CN20110001）。 本公司获纳入为MSCI全球标准指数之中国指数成份股，已于二零一三年五月三十一日收市后正式生效。 本公司于二零一六年、二零一七年及二零一八年连续三年荣登《福布斯亚洲》“亚太最佳公司 50强”。 于二零一七年十二月，晴众（富马酸替诺福韦二吡呋酯）片是首个按照仿制药质量和疗效一致性评价（“一致性评价”）标准完成生物等效性研究的仿制药。本集团成为第一家通过一致性评价的企业。 于二零一八年一月，托妥（瑞舒伐他汀钙）片成为江苏省全品种唯一一个获得一致性评价的品种，同品种全国首家。 于二零一八年五月，抗肿瘤化学药第1类新药─福可维（盐酸安罗替尼）胶囊获得国家药监局颁发药品注册批件。 本公司获选成为恒生指数成份股，于二零一八年九月十日正式生效。 本公司获选成为恒生中国企业指数成份股，于二零一九年十二月九日正式生效。本公司于二零二零年三月二十三日获选成为恒生沪深港通生物科技50指数成份股。 本公司于二零一九年至二零二三年连续五年荣登美国杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业50强”。 本集团网站：http://www.sinobiopharm.com 管理层讨论及分析 行业回顾 国家统计局数据显示，2023年上半年国内生产总值（“GDP”）