药明生物二零二三年度报告

WuXiBiologics(Cayman)Inc. 药明生物技术有限公司* （于开曼群岛注册成立之有限公司） 股份代号：2269 目录 页次 公司资料2 董事长及首席执行官报告4 财务摘要7 管理层讨论及分析8 董事及高级管理层35 董事会报告45 企业管治报告71 独立核数师报告98 综合损益及其他全面收益表104 综合财务状况表106 综合权益变动表108 综合现金流量表111 综合财务报表附注113 释义260 公司资料 董事会 执行董事 陈智胜博士（首席执行官） 非执行董事 李革博士（董事长） 周伟昌博士 （于二零二四年三月三十一日调任） 吴亦兵博士 曹彦凌先生 独立非执行董事 WilliamRobertKeller先生 KennethWaltonHitchnerIII先生戴国良先生 陈珏博士 审核委员会 戴国良先生（主席） WilliamRobertKeller先生 KennethWaltonHitchnerIII先生 薪酬委员会 WilliamRobertKeller先生（主席）KennethWaltonHitchnerIII先生戴国良先生 提名委员会 李革博士（主席） WilliamRobertKeller先生 戴国良先生 决策委员会 陈智胜博士（主席） 李革博士 吴亦兵博士周伟昌博士 WilliamRobertKeller先生 KennethWaltonHitchnerIII先生陈珏博士 环境、社会及管治委员会 陈智胜博士（主席） KennethWaltonHitchnerIII先生 WilliamRobertKeller先生陈珏博士 授权代表 陈智胜博士岑影文女士 联席公司秘书 黄跃先生岑影文女士 注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCaymanKY1-1104CaymanIslands 公司总部 中国无锡马山 梅梁路108号 药明生物技术有限公司2023年度报告2 公司资料 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 开曼群岛主要股份登记及过户处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare GrandCaymanKY1-1102CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 香港法律顾问 方达律师事务所香港 中环康乐广场8号交易广场1期26楼 核数师 德勤‧关黄陈方会计师行 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港 金钟道88号 太古广场一期35楼 股份代号 2269 公司网站 www.wuxibiologics.com 3药明生物技术有限公司2023年度报告 董事长及首席执行官报告 尊敬的各位股东： 我们谨代表药明生物技术有限公司（“本公司”）及其附属公司（合称“本集团”）董事（“董事”）会（“董事会”）欣然向阁下提呈本集团二零二三年年度报告。 尽管二零二三年面临前所未有的挑战，惟本集团坚如盘石的韧性及对医疗健康界的坚定承诺推动持续增长。凭藉我们突出的能力与规模，我们继续赢得客户与合作伙伴的长期信任。于二零二三年，本集团新增132个综合项目，令项目总数达到698个。后期及商业化生产项目数量增加至75个，为集团未来收益夯实基础。我们的“赢得分子”策略透过引入18个外部项目进一步助推项目管线，包括取得破记录的九个临床后期及商业化生产项目，其将带动近期收益增长并提升长期增长前景。截至二零二三年十二月三十一日，本集团未完成订单总额增加至20,592百万美元。本集团收益同比增长11.6%至人民币17,034.3百万元，而非新冠收益同比大幅增长37.7%及非新冠临床后期及商业化生产收益同比大幅增长101.7%，展现我们于后新冠时代的持续增长势头。值得一提的是，本集团于报告期内保持自由现金流为正，为本集团持续增强产能及投资前沿技术提供稳固财务基础。 此外，在“跟随并赢得分子”及“全球双厂生产”策略指引下，本集团于二零二三年硕果累累，取得诸多战略成就： •独特的CRDMO业务模式中，研究发现（“R”）、开发（“D”）及生产（“M”）全部取得令人激动的成就： •在研究发现方面，我们的技术平台（包括WuXiBody™、SDArBodY™、TCE平台及单B细胞克隆平台）持续在业界获得青睐。值得注意的是，截至报告期末，我们已将45个WuXiBody™项目授予外部合作伙伴。我们凭藉该等平台与多名客户及合作伙伴达成研究服务协议，包括GSKplc（伦敦证券交易所╱纽约证券交易所股票代码：GSK）及BioNTechSE（纳斯达克股票代码：BNTX）。 •在开发方面，我们于报告期内赋能110项正式新药临床（IND）并推出新技术平台，包括超强化流加培养与间隙型灌流生物工艺平台WuXiUI™、高浓度制剂开发平台WuXiHighTM，加上我们已经获认可的细胞株构建平台WuXiaTM及连续生产工艺平台WuXiUPTM，推进生物药快速开发及生产。 药明生物技术有限公司2023年度报告4 董事长及首席执行官报告 •在生产方面，后期及商业化生产项目亦蓬勃发展，于报告期末有24项商业化生产项目。我们亦坚定执行“全球双厂生产”策略持续提升生产网络。 •我们继续秉持最高质量标准并自二零一七年起先后已完成美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA及其他全球监管机构实施的33项监管检查，且并无发现重大问题及数据可靠性问题。本集团已完成全球客户的超过1,200次优良生产质量管理规范(GMP)审核及超过120次欧盟质量受权人审核。 •经过多年的合作，本集团已赋能AmicusTherapeutics,Inc（.纳斯达克股票代码： FOLD，“AmicusTherapeutics”）开发Pombiliti™（针对庞贝病患者的创新疗法）并获美国、英国及欧盟批准。我们对该突破性疗法的支持充分证明了我们“跟随并赢得分子”战略，并展示我们优秀的能力及强大的开发生产网络。我们将继续努力，为每位患者创造更美好的生活，创造一个更健康的世界。 •我们的新业务引擎亦蓬勃发展。我们专注于全球ADC及更广泛的生物偶联药物市场的领先CRDMO药明合联，于二零二三年十一月十七日于联交所主板上市（香港联交所股份代号：2268）。于二零二三年十二月三十一日，药明合联已在全球获得143个ADC及其他生物偶联药物综合项目。本集团的疫苗CRDMO药明海德在中国苏州启动了其首个独立疫苗综合基地。药明海德项目数量增加至59个，包括25个综合项目。我们旗下微生物平台签定的微生物项目和微生物分子数量在报告期内均取得大幅增长。 •我们继续于多个地区增强区域运营，包括美国、爱尔兰、德国及新加坡。于美国，我们启用波士顿研究服务中心，向各类客户提供发现服务。此外，本集团马萨诸塞州伍斯特市工厂的商业化产能将增加至36,000升。于爱尔兰，工厂自GMP放行以来受全球客户的大量商业化生产订单驱动，持续推进爬坡。我们亦宣布德国产能增加。新加坡基地于近期正式开工奠基。 •我们达成多个突出的ESG成就，获得主要ESG评级机构及机构投资者的认可，例如入选道琼斯可持续发展世界指数及新兴市场指数、MSCI的最高AAA评级及EcoVadis授予的最高铂金评级。 5药明生物技术有限公司2023年度报告 董事长及首席执行官报告 我们谨代表董事会及本集团管理团队，衷心感谢宝贵的客户、合作伙伴及股东多年来的支持。您对我们的信任，时刻提醒我们臻于至善的责任。我们对全球12,000多名员工兢兢业业的奉献、顽强韧性和专注深感自豪和感激。 展望二零二四年，我们始终致力于秉持最高合规标准及卓越的运营的同时尽最大的能力及努力为全球医疗健康服务并作出贡献。我们将继续通过WBS实践改善效率，确保全球ESG及质量标准，加强能力和规模以赋能客户与合作伙伴，最终造福全球患者。 李革博士陈智胜博士 董事长首席执行官 二零二四年三月二十六日二零二四年三月二十六日 药明生物技术有限公司2023年度报告6 财务摘要 截至十二月三十一日止年度 于十二月三十一日 二零一九年人民币千元 二零二零年人民币千元 二零二一年人民币千元 二零二二年人民币千元 二零二三年人民币千元 经营业绩收益 3,983,687 5,612,384 10,290,050 15,268,660 17,034,255 毛利 1,658,829 2,532,966 4,828,897 6,724,014 6,827,901 除税前溢利 1,126,633 1,965,760 3,993,119 5,357,771 4,173,803 纯利 1,010,337 1,692,694 3,508,581 4,549,906 3,570,624 本公司拥有人应占纯利 1,013,805 1,688,886 3,388,478 4,420,286 3,399,729 经调整纯利(1) 1,201,449 1,715,838 3,435,908 5,053,941 4,950,380 本公司拥有人应占经调整纯利 1,204,917 1,721,990 3,316,388 4,925,313 4,698,894 盈利能力毛利率(%) 41.6% 45.1% 46.9% 44.0% 40.1% 纯利率(%) 25.4% 30.2% 34.1% 29.8% 21.0% 经调整纯利率(%) 30.2% 30.6% 33.4% 33.1% 29.1% 本公司拥有人应占纯利率(%) 25.4% 30.1% 32.9% 29.0% 20.0% 二零一九年人民币千元 二零二零年人民币千元 二零二一年人民币千元 二零二二年人民币千元 二零二三年人民币千元 财务状况资产总值 17,602,269 28,963,613 44,032,623 49,564,385 56,575,726 负债总额 4,706,169 8,064,217 11,326,457 13,351,308 12,557,844 权益总额 12,896,100 20,899,396 32,706,166 36,213,077 44,017,882 本公司拥有人应占权益 12,784,363 20,564,445 32,278,593 35,047,407 40,331,597 银行结余及现金 6,205,496 7,095,735 9,003,280 6,395,222 9,669,839 (1)详情见第31至33页“非国际财务报告准则指标”。 7药明生物技术有限公司2023年度报告 管理层讨论及分析 业务回顾 整体业绩 二零二三年本集团经历了诸多挑战。凭藉我们独特的CRDMO平台及“跟随并赢得分子”策略，本集团展现出顽强韧性，保持稳健增长。 值得注意的是，二零二三年下半年业务显着反弹。本集团综合项目数从去年同期588个增加至截至二零二三年十二月三十一日的698个，其中包括132个新综合项目并创下年度新增非新冠项目数的历史记录，充分展示了我们稳健且可持续的业务增长。本集团的临床后期和商业化生产业务也蓬勃发展，截至二零二三年十二月三十一日，商业化生产项目数从去年的17个增至24个，同时新增九个“赢得分子”临床后期和商业化生产项目，创下历史新高，助推增长势头。 下表载列本集团于二零二三年十二月三十一日正在进行中的综合项目现况： 生物药开发过程阶段 进行中综合项目数目(1) 一般持续时间 一般服务收益(2) IND前—临床前开发 339 1至2年 5至8百万美元 IND后—早期（第I及II期）临床开发 284 3年 4至6百万美元 —第I期临床开发 203 —第II期临床开发 81 —后期（第III期）临床开发 51 3至5年 20至50百万美元 —商业化生产(3) 50至100百万 24每年 美元(4) 总计698 药明生物技术有限公司2023年度报告8 管理层讨论及分析 附注： (