药明生物二零二二年度报告

年度报告 2022 目录 页次 公司资料2 董事长及首席执行官报告4 财务摘要6 管理层讨论及分析7 董事及高级管理层46 董事会报告56 企业管治报告80 独立核数师报告106 综合损益及其他全面收益表112 综合财务状况表114 综合权益变动表116 综合现金流量表118 综合财务报表附注120 释义284 公司资料 董事会 执行董事 陈智胜博士（首席执行官） 周伟昌博士（首席技术官） 非执行董事 李革博士（董事长） 赵宁博士 吴亦兵先生曹彦凌先生 独立非执行董事 WilliamRobertKeller先生郭德明先生 （于二零二二年十一月二十四日去世） KennethWaltonHitchnerIII先生 审核委员会 郭德明先生（主席） （于二零二二年十一月二十四日去世） WilliamRobertKeller先生 KennethWaltonHitchnerIII先生 薪酬委员会 WilliamRobertKeller先生（主席） 赵宁博士 KennethWaltonHitchnerIII先生 提名委员会 李革博士（主席） WilliamRobertKeller先生 郭德明先生 （于二零二二年十一月二十四日去世） 决策委员会 陈智胜博士（主席） 李革博士 吴亦兵先生周伟昌博士 WilliamRobertKeller先生 KennethWaltonHitchnerIII先生 环境、社会及管治委员会 陈智胜博士（主席） 赵宁博士 KennethWaltonHitchnerIII先生WilliamRobertKeller先生 授权代表 陈智胜博士岑影文女士 联席公司秘书 黄跃先生岑影文女士 注册办事处 POBox309 UglandHouse GrandCaymanKY1-1104CaymanIslands 公司总部 中国无锡马山 梅梁路108号 香港主要营业地点 香港九龙 观塘道348号宏利广场5楼 药明生物技术有限公司2022年度报告2 公司资料 开曼群岛主要股份登记及过户处 MaplesFundServices(Cayman)LimitedPOBox1093,BoundaryHall CricketSquare GrandCaymanKY1-1102CaymanIslands 香港股份过户登记分处 卓佳证券登记有限公司香港 夏悫道16号 远东金融中心17楼 香港法律顾问 方达律师事务所香港 中环康乐广场8号交易广场1期26楼 核数师 德勤‧关黄陈方会计师行 执业会计师 注册公众利益实体核数师 香港 金钟道88号 太古广场一期35楼 股份代号 2269 公司网站 www.wuxibiologics.com 3药明生物技术有限公司2022年度报告 董事长及首席执行官报告 尊敬的各位股东： 我们谨代表药明生物技术有限公司（“本公司”）及其附属公司（合称“本集团”）董事（“董事”）会（“董事会”）欣然向阁下提呈本集团二零二二年年度报告。 二零二二年充满了前所未有的不确定因素与挑战。然而，凭藉我们坚如盘石的韧性及对可靠性的极致追求，本集团不仅克服诸多外部挑战，释放本集团合同研究、开发及生产组织(“CRDMO”)平台潜能，亦凭藉我们的能力与规模继续赢得客户与合作伙伴的信任。 于截至二零二二年十二月三十一日止年度，本集团新增136个综合项目，总数达到588个，其中近550个为非新冠相关项目。后期及商业化生产项目数量增加至54个，为集团后续收益夯实基础。未完成订单总额及未完成里程碑付款订单分别增长至20,571百万美元及7,032百万美元。本集团收益同比增长48.4%至人民币15,268.7百万元。此外，毛利也同比大幅增长39.2%至人民币6,724.0百万元。值得一提的是，本集团的非新冠收益同比大幅增长62.8%，突显本集团强劲发展势头。尤其是，本集团的自由现金流在二零二二年转正，为我们持续增长及产能扩张奠定了坚实的基础。 更加令人激动的是，在我们久经市场验证的“跟随并赢得分子”及“全球双厂生产”策略指引下，本集团的各个业务单元在二零二二年也都硕果累累，取得诸多战略成就。 •我们宣布未来十年内投资14亿美元在新加坡建设领先的一体化CRDMO服务中心，大幅拓展本集团能力和规模，巩固本集团的研发及生产网络，以满足客户对端到端服务日益增长的需求。 •我们的两家附属公司无锡药明生物技术股份有限公司和上海药明生物技术有限公司已成功从美国商务部的未经核实名单（“UVL”）中移除，是我们坚定致力于以最高的合规标准及适用的法律法规运营的证明。 •本集团与GSKplc（伦敦证券交易所╱纽约证券交易所代码：GSK）达成许可协议，据此，GSK将获得基于本集团专利技术平台开发的至多四款T细胞接合器（“TCE”）双特异性及多特异性抗体的独家权利。与GSK合作有力证明了集团研究服务以及CRDMO商业模式中R的优势。 •我们行业领先的附属公司药明海德和药明合联取得重大进展，成为本集团的高增长平台。药明海德继续夯实端到端疫苗平台，共获得44个项目，包括20个综合项目。一体化抗体偶联药物（“ADC”）平台药明合联在全球获得94个ADC综合项目，且完成40项IND提交。 •本集团产能建设再次迎来丰收的一年：总产能达到262,000升，其中包括分别在中国、欧洲及美国正式运营全新的CRDMO中心和多处生产设施。从拜耳、辉瑞中国及CMAB收购的原液及制剂设施的无缝集成，也基于“全球双厂生产”策略进一步强化了其生产网络及对客户和合作伙伴的承诺。 药明生物技术有限公司2022年度报告4 董事长及首席执行官报告 作为全球领先的生物药CRDMO平台，本集团提升其自身能力与规模，以优化为全球生物药行业提供的服务范围。在超过4,000名科学家的团队支持下，本集团已自主开发贯穿生物药开发全生命周期的多个技术平台，包括WuXiBody®双特异性抗体平台、SDArBodY®多特异性抗体平台、WuXia®细胞株构建平台及WuXiUP™连续生产工艺平台，以及多种疫苗及ADC新技术路线。该等多样化的专有技术平台构成了本集团CRDMO业务模式的基石，持续推动本集团的长期增长。 自二零一七年以来，本集团始终致力于执行最高的行业质量标准，已通过美国FDA、欧盟EMA、中国NMPA及其他全球监管机构实施的27项监管检查。本集团共有14个生产设施通过GMP认证，包括首次获得GMP认证的德国和爱尔兰生产设施，进一步显示了本集团对遵守全球最严格质量标准的一贯追求。 于二零二二年，本集团凭藉药明生物业务系统（“WBS”）成功完成超过250个改善项目，该系统的部署全面覆盖本集团CRDMO业务模式，并持续提高运营效率，从而赋能客户和合作伙伴。 本集团一直致力于践行其环境、社会及管治（“ESG”）承诺。二零二二年全年，本集团优先关注与ESG相关的包括多元化、公平性及包容性；碳中和；及自然资源等在内的特定指标。此外，本集团已设定目标到二零五零年实现运营层面净零排放，并计划在二零二二年至二零二七年期间将废弃物密度降低10%。本集团的ESG表现已获得全球领先ESG评级机构及机构投资者的认可，年内获得的各种相关奖项即是最好的证明。 我们谨代表董事会及本集团管理团队，衷心感谢客户、合作伙伴及股东多年来的支持。您对我们的信任，是我们臻于至善的持久动力。我们也对全球12,000多名员工一直以来专注和敬业的工作深感自豪和感激。 展望二零二三年，我们将不忘初心、砥砺前行，持续打造生物药行业最高、最宽和最深的CRDMO平台。我们致力于为我们的股东创造更大价值，并通过加快和转变生物药物发现、开发及生产，履行我们赋能客户与合作伙伴的承诺，造福全球患者。 李革博士陈智胜博士 董事长首席执行官 二零二三年三月二十二日二零二三年三月二十二日 5药明生物技术有限公司2022年度报告 财务摘要 截至十二月三十一日止年度 二零一八年人民币千元 二零一九年人民币千元 二零二零年人民币千元 二零二一年人民币千元 二零二二年人民币千元 经营业绩收益 2,534,453 3,983,687 5,612,384 10,290,050 15,268,660 毛利 1,017,755 1,658,829 2,532,966 4,828,897 6,724,014 除税前溢利 737,722 1,126,633 1,965,760 3,993,119 5,357,771 纯利 630,465 1,010,337 1,692,694 3,508,581 4,549,906 本公司拥有人应占溢利 630,592 1,013,805 1,688,886 3,388,478 4,420,286 经调整纯利(1) 751,557 1,201,449 1,715,838 3,435,908 5,053,941 本公司拥有人应占经调整纯利 751,684 1,204,917 1,721,990 3,316,388 4,925,313 盈利能力毛利率（%） 40.2% 41.6% 45.1% 46.9% 44.0% 纯利率（%） 24.9% 25.4% 30.2% 34.1% 29.8% 经调整纯利率（%） 29.7% 30.2% 30.6% 33.4% 33.1% 本公司拥有人应占纯利率（%） 24.9% 25.4% 30.1% 32.9% 29.0% 于十二月三十一日 二零一八年人民币千元 二零一九年人民币千元 二零二零年人民币千元 二零二一年人民币千元 二零二二年人民币千元 财务状况资产总值 9,393,150 17,602,269 28,963,613 44,032,623 49,564,385 负债总额 1,398,922 4,706,169 8,064,217 11,326,457 13,351,308 权益总额 7,994,228 12,896,100 20,899,396 32,706,166 36,213,077 本公司拥有人应占权益 7,993,755 12,784,363 20,564,445 32,278,593 35,047,407 银行结余及现金 4,084,395 6,205,496 7,095,735 9,003,280 6,395,222 (1)详情见第42至44页“非国际财务报告准则指标”。 药明生物技术有限公司2022年度报告6 管理层讨论及分析 业务回顾 CRDMO平台—整体业绩 本集团历经十余年的持续建设发展，已成功进阶成为领先的端到端生物药CRDMO，赋能客户和合作伙伴开发生物药，提供综合一站式服务，实现从概念至商业化生产的全过程。 报告期内，在“跟随并赢得分子”策略的指引下，本集团独特的CRDMO业务模式持续推动强劲的可持续增长，于非新冠项目领域尤为明显。凭藉我们综合一体化的端到端CRDMO平台、全球多点布局和强大的供应链网络优势，本集团再次展现非凡韧性，并取得以下傲人业绩。 •综合项目由去年同期的480个，增长22.5%至二零二二年十二月三十一日的588个，其中包括近550个非新冠综合项目，充分展现即使扣除新冠项目贡献，本集团业务增长依然持续强劲。 •临床前项目由去年同期的268个，增长11.9%至二零二二年十二月三十一日的300个。 •早期（第I及II期）临床开发项目由去年同期的171个，增长36.8%至二零二二年十二月三十一日的234个（166个I期项目及68个II期项目）。 •后期（第III期）临床开发项目及商业化生产项目由去年同期的41个，增长31.7%至二零二二年十二月三十一日的54个（37个后期项目及17个商业化生产项目）。 •本集团成功将更多项目从IND前阶段推进至IND后阶段：于报告期内，70个项目已由临床前开发阶段进入早期临床开发阶段。 •本集团有效执行“赢得分子”策略，进一步将11个外部项目转至本集团管线，包括5个后期及商业化生产项目。 7药明生物技术有限公司2022年度报告 管理层讨论及分析