康泰生物机构调研纪要

康泰生物机构调研报告 调研日期:2024-04-28 深圳康泰生物制品公司成立于1992年,专注于人用疫苗的研发、生产、销售。该公司是华南地区首个在深交所创业板上市的疫苗企业,股票代码为300601。公司总部位于深圳市,在北京、深圳两地设有5大研发产业基地。康泰生物已经发展成为研发品种齐全、产品线丰富、技术优势明显的高新技术企业 ,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力。该公司已上市及获得药品注册批件的产品6种,其中60微克乙肝疫苗为全球首创。公司拥有专利50余项,在研品种30余项。康泰生物还与美国默克、荷兰INTRAVACC、法国赛诺菲巴斯德、英国阿斯利康等国际知名生物制药企业开展广泛的技术合作。在新冠肺炎疫情方面,康泰生物研发的新冠灭活疫苗已获批紧急使用,国际引进的腺病毒载体新冠疫苗正在积极推进国内临床注册、生产及商业化。 2024-04-28 总裁苗向,副总裁、集团研发负责人刘建凯,集团国际业务负责人彭浩云,财务总监周慧,董事会秘书陶瑾,IR团队吴华,奎欣妤 2024-04-282024-04-28 线上电话会议电话会议 中信建投证券 证券公司 - 华鑫证券 证券公司 - 华福证券 证券公司 - 山西证券 证券公司 - 中泰证券 证券公司 - 东北证券 证券公司 - 华泰证券 证券公司 - 兴业证券 证券公司 - 华兴证券 证券公司 - 西南证券 证券公司 - 中邮证券 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 国盛证券 证券公司 - 西部证券 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 长城基金 基金管理公司 - 南方基金 基金管理公司 - 安信基金 基金管理公司 - 平安基金 基金管理公司 - 泰康资产 保险资产管理公司 - 海富通基金 基金管理公司 - 淡水泉投资 投资公司 - 海通证券 证券公司 - 中银基金 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 博时基金 基金管理公司 - 中融基金 基金管理公司 - 恒生前海基金 基金管理公司 - 高盛中国 证券公司 - 上银基金 基金管理公司 - 英大基金 基金管理公司 - 中加基金 基金管理公司 - 中再资管 其它 - 中信证券 证券公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 上海重阳资管 资产管理公司 - 博裕资本投资 - - 高毅资产 资产管理公司 - 趣时资产 资产管理公司 - 上海理成资管 资产管理公司 - 上海中域资管 其它 - 平安理财 其它金融公司 - 上海银倍投资 投资公司 - 海通研究所 其它 - 申万宏源证券 证券公司 - WillingCapitalManagementLimited其它- GoldstreamCapitalManagementLimited其它- GoldmanSachsAssetManagementInternational ed个人 - - 国信证券 证券公司 - 天风证券 证券公司 - 瑞银证券 证券公司 - 东方证券 证券公司 - CMBInternationalAssetManagementLimit 资产管理公司- 资产管理公司- 一、介绍行业及公司近况;二、交流内容: Q1:13价肺炎疫苗的预期、市场空间以及销售策略 A1:公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗持续放量,随着民众的疫苗预防接种意识不断提升,特别对肺炎系列疫苗关注度的增加,相较其他发达国家,13价肺炎球菌多糖结合疫苗在中国的渗透率仍有较大的提升空间,与2023年相比,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗仍将保 持稳定增长。后续或随着在研管线中20价、24价等更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗的推进及上市,公司将夯实高价次肺炎球菌多糖结合疫苗相关产品的优势。 此外,由于全球疫苗分配不均衡,该产品在海外亦存在较大需求,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度等十多个国家签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合 疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响,有利于提升公司国际竞争力。 Q2:公司人二倍体狂苗的产品优势及市场空间?目前进展情况? A2:产品优势:公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个获批 的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)引进巴斯德全套技术并在其基础上优化升级 ,采用人二倍体细胞制备,具有生产工艺先进、质量稳定、良好的安全性、免疫原性和免疫持久性等优势。市场空间:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗,国内对狂犬病疫苗的需求量较大,且冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)作为新一代狂犬病疫苗,目前市场替代率尚较低,未来提升空间较大。弗若斯特沙利文预测到2030年,国内狂犬病疫苗市场规模将升至172亿元,其中人二倍体细胞狂犬病疫苗市场规模有望达到101.8亿元。面对日益增长的市场需求,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体 细胞)凭借先进的技术路线、更优的接种程序,有望打开更加广阔的市场空间。 进展:截至目前冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)现已完成20个省、自治区、直辖市的准入,并于2023年4月实现上市销售,后续将积极推动该产品的销售推广。 Q3:2024年一季度现金流量表中,支付其他与经营活动有关的现金、其他与投资活动有关的现金均同比增长,具体是用于哪些方面? A3:支付其他与经营活动有关的现金同比增长的原因为:支付推广商推广服务费;支付其他与投资活动有关的现金同比增长的原因为:购买现金管理及理财产品。Q4:目前公司研发管线布局规划?其中的重点产品及推进进度? A4:公司研发主要方向:多联多价疫苗、成人疫苗及创新疫苗。1)多联多价疫苗布局情况:公司多联多价保持行业领先,多联疫苗方面:一是以百白破为基础的四联疫苗(已上市)、五联疫苗(Ⅰ期临床 中),也具备六联疫苗的研发基础;二是以麻风为基础的麻风二联苗(已上市)、麻腮风三联疫苗(获批临床),也具备麻腮风水痘四联的研发基础。多价疫苗方面:13价肺炎球菌多糖结合疫苗已上市销售,20价(获批临床)、24价等更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗的研发正 在推进中;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段;二价/四价肠道病毒疫苗的研发也在推进中。 2)成人疫苗布局情况:除已获批上市产品乙肝疫苗(20μg、60μg)、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞 )、水痘减毒活疫苗(13岁及以上全人群)等,公司成人疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗。 3)创新疫苗布局情况:公司注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司专 门设立了mRNA及新型佐剂的研发团队,目前mRNA技术路径主要聚焦于RSV、狂苗等产品的开发,佐剂方面主要服务于公司在研管线中重组技术路径的在研产品。除了自主建设技术平台外,公司也将持续加强对外合作,积极探索行业未来发展的方向。 Q5:公司现金分红情况如何以及是否考虑回购公司股票? A5:公司在推动自身业务稳步发展的同时,制定了稳定的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,通过回购股份、现金分红等多种形式,与投资者共享发展成果。 公司2022年9月召开股东大会,审议同意了使用自有资金回购公司股份并将该回购股份注销。截至2023年3月,公司回购股份方案已实施完毕,公司累计回购股份3,581,600股,已全部注销,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用)。 自2017年2月上市以来,公司累计现金分红金额逾17亿元,累计现金分红总额占累计归属于上市公司股东净利润总额近45%。其中 ,2023年全年已分红及拟现金分红金额合计为5.25亿元,占2023年度归属于上市公司股东的净利润的比例为61%。公司未来 将继续根据所处发展阶段,统筹好公司发展与股东回报的动态平衡,以分红稳定性、持续性和可预期性,深刻践行“国九条”相关规定,切实与投资者分享企业的成长与发展成果。 Q6:公司与阿斯利康的合作情况? A6:2024年3月,公司全资子公司民海生物与大兴区政府、阿斯利康签署《战略合作备忘录》,各合作方将共同探索建立疫苗领域的 长期战略合作,共同推动阿斯利康和民海生物双方创新产品管线在中国的本地化和市场准入,助力中国疫苗创新产品海内外合作与发展,目 前就相关具体合作事项正协商和推进中,后续进展如达到信息披露标准,公司将会根据相关法律法规的规定履行信息披露义务。Q7:公司出海目标区域及品种?公司海外业务进展?2024年是否将有收入贡献? A7:全球多地疫苗供应不足,为公司提供了广阔的海外市场机会,其中中等收入国家市场潜力巨大,公司将主要聚焦共建‘一带一路’国家及地区,如东南亚、南亚、中东、非洲、拉美、东欧等。公司将重点推动13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗等疫苗品种在海外市场的注册、推广、商业化销售、技术转移等方面的合作。 2023年以来,公司与印尼、沙特、巴基斯坦、印度、埃及、巴林、孟加拉等十多个国家合作方签署授权代理或技术转移协议,持续拓展 13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗等疫苗品种的海外布局。2023年10月,公司13价肺炎 球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚上市许可,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》,即将实现首批出口 ,预计2024年将给公司带来新的业绩增量。 未来,公司将持续攻坚海外市场,积极开拓海外销售渠道,推动公司产品在海外市场的推广和布局,通过国际化渠道拓展竞争市场空间,助力公司国际化战略的实现。 Q8:预计公司未来销售费用、研发费用等变化情况? A8:预计公司销售费用率稳定在行业平均水平;研发费用将根据当期公司在研管线进展情况而有所波动,公司将持续加大研发投入,研发费用总额或将随公司收入的增长而有所增加。 Q9:公司2024年及未来的业绩预期? A9:公司2024年将继续坚持巩固国内销售市场、开拓国际业务、推进企业战略合作,在市场环境、新生儿出生数量等外部因素没有发生重大变化的情况下,2024年预计全年收入及利润将实现稳步增长。 1)国内方面:公司将积极推动新品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)及水痘减毒活疫苗推广和销售,为公司业绩增长贡献新力量;推动次新品13价肺炎球菌多糖结合疫苗、乙肝疫苗的持续放量;无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品将保持平稳。 2)国际化方面:公司将继续稳步推进国际市场的开拓,13价肺炎球菌多糖结合疫苗预计2024年海外市场销售将贡献部分业绩收入。 3)战略合作及业务拓展方面:公司在立足现有业务的同时,积极探索内生与外延结合的发展路径,围绕医药生物领域,寻找符合公司发展战略和产业布局的优质赛道,寻求培育和拓展新领域业务的机遇,拓宽公司战略布局,为公司持续发展注入新动力。 4)2025年及2026年,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和水痘减毒活疫苗全面进入市场,四价流感病毒裂解疫苗、吸附破 伤风疫苗预计上市销售,国际化陆续落地,公司收入保持持续增长,随着公司固定成本的增长放缓,预计利润将保持更高增长,推动公司持续快速发展。