康泰生物机构调研纪要

康泰生物机构调研报告 调研日期:2024-05-07 深圳康泰生物制品公司成立于1992年,专注于人用疫苗的研发、生产、销售。该公司是华南地区首个在深交所创业板上市的疫苗企业,股票代码为300601。公司总部位于深圳市,在北京、深圳两地设有5大研发产业基地。康泰生物已经发展成为研发品种齐全、产品线丰富、技术优势明显的高新技术企业 ,具备病毒疫苗、细菌疫苗、基因工程疫苗、结合疫苗、多联多价疫苗等研发和生产能力。该公司已上市及获得药品注册批件的产品6种,其中60微克乙肝疫苗为全球首创。公司拥有专利50余项,在研品种30余项。康泰生物还与美国默克、荷兰INTRAVACC、法国赛诺菲巴斯德、英国阿斯利康等国际知名生物制药企业开展广泛的技术合作。在新冠肺炎疫情方面,康泰生物研发的新冠灭活疫苗已获批紧急使用,国际引进的腺病毒载体新冠疫苗正在积极推进国内临床注册、生产及商业化。 2024-05-07 董事、总裁苗向,独立董事李皎予,财务总监周慧,董事会秘书陶瑾,保荐代表人龙舟 2024-05-072024-05-07 业绩说明会“约调研”微信小程序 线上参与康泰生物2023年度网上业绩说明会的投资者-- 公司于2024年5月7日(星期二)15:00-17:00在“约调研”小程序通过网络远程的方式举办2023年度网上业绩说明会 ,就投资者关注的问题进行了回复。本次交流的主要内容如下:Q1:您好,请问今年的营收指引预计是多少,预计今年疫苗出口将达到多少营收。A1:公司2024年将继续坚持巩固国内销售市场、开拓国际业务、推进企业战略合作: 1)国内方面:公司将积极推动新品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)及水痘减毒活疫苗推广和销售,为公司业绩增长贡献新力量;推动次新品13价肺炎球菌多糖结合疫苗、乙肝疫苗的持续放量;无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品将保持平稳。 2)国际化方面:2023年以来,公司与印尼、沙特、巴基斯坦、印度、埃及、巴林、孟加拉等十多个国家合作方签署授权代理或技术转移协议,持续拓展13价肺炎球菌多糖结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、水痘减毒活疫苗等疫苗品种的海外布局。2023年10月 ,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得印度尼西亚上市许可,目前公司已与印尼合作方签署13价肺炎球菌多糖结合疫苗《销售合同》,即将实现首批出口,预计2024年将给公司带来新的业绩增量。 3)战略合作及业务拓展方面:公司在立足现有业务的同时,积极探索内生与外延结合的发展路径,围绕医药生物领域,寻找符合公司发展战略和产业布局的优质赛道,寻求培育和拓展新领域业务的机遇,拓宽公司战略布局,为公司持续发展注入新动力。 Q2:公司疫苗管线如何展望 A2:公司研发主要方向:多联多价疫苗、成人疫苗及创新疫苗。 1)多联多价疫苗布局情况:公司多联多价疫苗保持行业领先,多联疫苗方面:一是以百白破为基础的四联疫苗(已上市)、五联疫苗(处于Ⅰ期临床中),也具备六联疫苗的研发基础;二是以麻风为基础的麻风二联苗(已上市)、麻腮风三联疫苗(获批临床),也具备麻腮风水痘四联的研发基础。多价疫苗方面:13价肺炎球菌多糖结合疫苗已上市销售,20价(获批临床)、24价等更高价次肺炎球菌多糖结合疫苗 的研发正在推进中;四价流感病毒裂解疫苗处于Ⅰ、Ⅲ期临床试验阶段;口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)处于Ⅰ期、Ⅱ期临床试验阶段;二价/四价肠道病毒疫苗的研发也在推进中。2)成人疫苗布局情况:除已获批上市产品乙肝疫苗(20μg、60μg)、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、水痘减毒活疫苗(13岁及以上全人群)等,公司成人疫苗还布局了四价流 感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24价肺炎球菌多糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗。3)创新疫苗布局 情况:公司注重疫苗新技术路径的应用研究和新技术平台的建立,包括mRNA技术、病毒载体技术、新佐剂技术等。公司专门设立了mRNA及新型佐剂的研发团队,目前mRNA技术路径主要聚焦于RSV、狂苗等产品的开发,佐剂方面主要服务于公司在研管线中重组技术路径的在研产品。除了自主建设技术平台外,公司也将持续加强对外合作,积极探索行业未来发展的方向。 Q3:请问,公司今年上市的狂犬病疫苗,销售如何?跟竞品康华的,竞争差异有什么?公司今年对狂犬病疫苗有什么销售预期 A3:产品优势:1、公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞),获批了“5针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序,是国内首个 获批的“四针法”冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)。2、公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)引进巴斯德全套技术并在其基础上优化升级,采用人二倍体细胞制备,具有生产工艺先进、质量稳定、良好的安全性、免疫原性和免疫持久性等优势。 市场空间:冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗,国内对狂犬病疫苗的需求量较大,且冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)作为新一代狂犬病疫苗,目前市场替代率尚较低,未来提升空间较大。弗若斯特沙利文预测到2030年,国 内狂犬病疫苗市场规模将升至172亿元,其中人二倍体细胞狂犬病疫苗市场规模有望达到101.8亿元。面对日益增长的市场需求,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)凭借先进的技术路线、更优的接种程序,有望打开更加广阔的市场空间。 进展:截至目前冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)2024年4月实现上市销售,截至目前已完成21个省、自治区、直辖市的准入,后续将积极推动该产品的销售推广。 Q4:公司可以强制赎回可转债吗 A4:您好!根据公司《向不特定对象发行可转换公司债券募集说明书》相关规定:(1)到期赎回条款:本次发行的可转债到期后五个交易日内,发行人将按债券面值的112%(含最后一期利息)的价格赎回未转股的可转债。 (2)有条件赎回条款:在转股期内,当下述情形的任意一种出现时,公司有权决定按照债券面值加当期应计利息的价格赎回全部或部分未转股的可转债:①在转股期内,如果公司股票在任意连续三十个交易日中至少十五个交易日的收盘价格不低于当期转股价格的130%(含130%);②当本次发行的可转债未转股余额不足3,000万元时。截止目前,公司可转债未触发可转债赎回条款情形。感谢您对公司的 关注!Q5:请问公司狂犬疫苗(二倍体)从生产到批签周期是多少天? A5:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)生产周期约4-5月,产品生产后需向国家药品监督管理局申请批签发,批签发周期约2-3个月。感谢您对公司的关注! Q6:请问,公司的股价如此低迷,公司有没有市值维护计划? A6:您好,股价波动受多种因素影响,公司在推动自身业务稳步发展的同时,制定了稳定的利润分配政策,重视对投资者的合理投资回报,通过回购股份、现金分红等多种形式,与投资者共享发展成果。 公司2022年9月召开股东大会,审议同意了使用自有资金回购公司股份并将该回购股份注销。截至2023年3月,公司回购股份方案已实施完毕,公司累计回购股份3,581,600股,已全部注销,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用)。 自2017年2月上市以来,公司累计现金分红金额逾17亿元,累计现金分红总额占累计归属于上市公司股东净利润总额近45%。其中 ,2023年全年已分红及拟现金分红金额合计为5.25亿元,占2023年度归属于上市公司股东的净利润的比例为61%。公司未来 将继续根据所处发展阶段,统筹好公司发展与股东回报的动态平衡,以分红稳定性、持续性和可预期性,深刻践行“国九条”相关规定,切实与投资者分享企业的成长与发展成果。公司董事、高级管理人员基于对公司未来持续发展前景的信心以及对公司长期投资价值的认同,为促进公司持续稳定健康发展,提升投资者信心,于2023年初累计完成增持公司股份1,375,691股,合计增持金额为5,049.67万元。后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! Q7:我有两个问题想请教:关于今年13价肺炎疫苗产品的销售目标,能否给出一个指引?比如完成350万支,或者说能否完成同比增 长20%。2.根据目前人口年龄结构的趋势,公司未来如何看待儿童疫苗和成人疫苗市场,是否需要将更多重心布局在成人疫苗?谢谢! A7:您好,随着民众的疫苗预防接种意识不断提升,特别对肺炎系列疫苗关注度的增加,相较其他发达国家,13价肺炎球菌多糖结合疫苗 在中国的渗透率仍有较大的提升空间。此外,由于全球疫苗分配不均衡,该产品在海外亦存在较大需求,截至目前,公司就13价肺炎球菌多糖结合疫苗先后与印尼、菲律宾、巴基斯坦、沙特阿拉伯、印度等十多个国家签署了合作协议,相关注册工作正在有序推进中。2023年10月,公司13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得了印度尼西亚《上市许可证》,标志着该疫苗已具备在印度尼西亚市场销售的基本条件,对公司国际市场的拓展产生积极影响,有利于提升公司国际竞争力。 公司目前成人疫苗布局情况:除已获批上市产品乙肝疫苗(20μg、60μg)、23价肺炎球菌多糖疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(人二倍 体细胞)、水痘减毒活疫苗(13岁及以上全人群)等,公司成人疫苗还布局了四价流感病毒裂解疫苗、吸附破伤风疫苗、24价肺炎球菌多 糖结合疫苗、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)等疫苗。目前中国与其他发达国家相比,成人疫苗及部分儿童疫苗的接种率仍然偏 低,随着民众的疫苗预防接种意识不断提升,国内疫苗市场仍有较大的提升空间。Q8:请问一季度业绩下降的原因是什么? A8:受2022年12月疫情防控措施重大调整,部分人群延后至2023年接种疫苗;2024年一季度新增摊销股权激励费用以及部分在建工程结转固定资产新增较多折旧费用等综合因素影响,导致2024年一季度收入和净利润同比下降较多。 Q9:公司股价跌跌不休,公司有无考虑新的回购计划?A9:您好,公司于2022年9月召开股东大会,审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》,同意公司自股东大会 审议通过回购股份方案之日起6个月内使用自有资金以集中竞价交易的方式回购股份并注销。截至2023年3月,回购股份方案已实施完毕,公司以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,581,600股,成交总金额为人民币120,967,842.86元(不含交易费用 ),已回购股份全部注销并减少注册资本。后续如有相关计划,公司将按照规定及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注!Q10:公司狂犬疫苗目前进展情况?预计今年能贡献多少利润? A10:您好,公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)2024年4月实现上市销售,截至目前已获得21个省、自治区、直辖市的准入资格,后续公司将积极推动该产品的销售推广。感谢您对公司的关注! Q11:请问贵司今年的经营目标是多少,实现的可能性有多大? A11:您好!公司2024年将继续坚持巩固国内销售市场、开拓国际业务、推进企业战略合作:1)国内方面:公司将积极推动新品冻 干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)及水痘减毒活疫苗推广和销售,为公司业绩增长贡献新力量;推动次新品13价肺炎球菌多糖结合疫苗 、乙肝疫苗的持续放量;无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联苗)、23价肺炎球菌多糖疫苗等产品将保持平稳。2)国际化方面 :公司将继续稳步推进国际市场的开拓,13价肺炎球菌多糖结合疫苗预计2024年海外市场销售将贡献部分业绩收入。3)战略合作及 业务拓展方面:公司在立足现有业务的同时,积极探索内生与外延结合的发展路径,围绕医药生物领域,寻找符合公司发展战略和产业布局的优质赛道,寻求培育和拓展新领域业务的机遇,拓宽公司战略布局,为公司持续发展注入新动力。 Q12:acyw135脑膜炎球菌结合疫苗和甲肝灭活疫苗三期结束很久了,什么时间提交CDE上市申请?是不是失败了? A12:您好!ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗和甲