睿昂基因机构调研报告 调研日期:2024-04-25 上海睿昂基因科技股份有限公司是一家专注于肿瘤精准医疗的公司,成立于2012年。公司基于7大技术平台(荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序(NGS)平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流式平台、Nanosting平台)的血液肿瘤和实体肿瘤患病人群检测,每年超过20万例检测数据,积累了庞大的检测数据库。此外,公司还基于3大技术(数字PCR、二代测序(NGS)、全光谱流式)的实体肿瘤患病人群检测,并已经完成液体活检创新技术平台搭建。公司的服务旨在让更多人免受肿瘤伤害,为肿瘤精准医疗做出了贡献。 2024-04-25 董事长、总经理熊慧,董事会秘书、财务总监李彦,独立董事袁学伟 2024-04-252024-04-25 业绩说明会,网上网上业绩说明会 通过网络互动平台参与公司2023年度业绩说明会的投资者-- 1、请领导介绍下公司的业务结构以及未来核心业务的发展规划,谢谢! 尊敬的投资者,您好。公司主营业务为体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、主要为白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病患者提供基因及抗原的精准检测,为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测等个体化治疗方案的制定提供依据。2023年,公司实 现营业收入25,821.13万元,其中白血病分子检测试剂盒收入14,275.73万元,同比上升11.88%;淋巴瘤重排试剂盒产品实现收入3,257.25万元,同比上升66.70%;常规检测业务实现营业收入1,781.94万元,较上年上升82.11%。 2024年,公司将持续专注主营业务,强化核心竞争力,加大研发投入,重点开展“四大战役”,1、有证产品落地:公司近些年获批的淋 巴瘤基因重排检测试剂盒、白血病15种融合基因检测试剂盒及独家代理大塚制药的WT1测定试剂盒,均为国内独家产品,2024年公司将继续积极推动以上有证独家产品入院,进一步提升市场占有率,实现销售的稳步合规增长。2、代理商体系搭建:为加快公司产品和服务 下沉入院速度,公司聘请了具有丰富经验的渠道部负责人,负责代理商体系的搭建。2024年,公司将会借助代理商一方面加速入院,一方面把公司的产品推广至基层医院,提高公司产品在基层医院的覆盖率。3、NGS规范入院:目前在医疗行业监管合规日趋严格的大趋势下, 国家层面以及医院层面都在积极推动NGS产品和服务的规范入院,主要方向为院内LDT试点以及NGS服务招标。公司凭借多年深耕血液病、淋巴瘤领域积累的品牌及技术优势,积极参与相关试点和招标工作,进一步推动公司NGS产品和服务的规范入院。4、销售管理能力提升:公 司高度重视销售管理工作,聘请了咨询公司为管理团队开展相应的培训,并对销售体系进行改革,细化了销售人员的职责,提升了销售人员的专业能力。感谢您的关注。 2、睿昂基因目前有和哪些医院有开展科研合作呢? 尊敬的投资者,您好。公司高度重视与医院的科研合作,(1)2023年2月,公司与四川大学附属华西医院达成共同申报2023年国家 自然科学基因项目协议,双方联合开展“建立中国人群免疫球蛋白基因簇V(D)J重排数据库”项目研究。(2)2023年8月,公司与上海 交通大学医学院附属瑞金医院签署《促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划》项目合作协议,双方联合开展“动态监测ctDNA驱动的淋巴瘤靶向治疗”项目研究。(3)2023年8月,公司与复旦大学附属中山医院签署《促进市级医院临床技能与临床创新能力三 年行动计划》项目合作协议,双方联合开展“基于外周血cfDNA液体活检技术检测肺癌的探索及验证的前瞻性研究”项目研究。感谢您的关注。 3、公司的营销体系有什么调整吗? 尊敬的投资者,您好。2023年,公司进一步优化营销体系,一方面,在原有销售部、技术部之外,于2023年底组建了渠道部,负责开拓 经销商渠道,加速布局下沉医院;另一方面,组建了市场战略中心,建立起市场部、政府事务部、销售管理部等部门,从公司战略层面为销售 指明方向,为招标入院提供强有力的支持,从营销数据方面提供指导;最后,公司招聘了一批具有丰富医药、医疗器械大厂行业经验的高素质职业经理人担任各个部门总监,通过他们的经验和对行业的理解重塑公司的销售体系。感谢您的关注。 4、请问公司相关产品的销售量是怎么样的呢? 尊敬的投资者,您好。2023年,公司血液病销售量为82.46万人份,较2022年销售量增长14.91%;实体瘤销售量为6.58万人份,较2022年销售量增长24.59%;淋巴瘤销售量为5.84万人份,较2022年销售量增长20.32%。2023年,血液 病、实体瘤的平均单价略有下降,处于正常的波动范围;由于淋巴瘤从试用价转为入院价,使得淋巴瘤的平均单价大幅上升。感谢您的关注 ! 5、公司有人工智能医疗相关的业务及技术吗? 尊敬的投资者,您好!基于对相关疾病基因的深入研究,公司建立了适用于中国人群的AI智能数据库,该数据库以AI大模型(LLM)为技术底座打造的多组学分析平台,通过对自建超万人患者数据库(包含转录组、外显子组、基因组学、血清学、生理生化指标及随访数据)进行分析 ,形成知识图谱,利用AI算法优选出预后不佳患者。进一步结合对海量的文献和发明成果提取、拆分、理解分析其可能存在的信号传导通路 、靶点及相关药物。通过逻辑关系将它们联系在一起,有利于更加优化的开发出相应的治疗方案,让患者受益。另外,公司正在将AI领域大语言模型运用于对基因测序结果的自动化智能分析,直接生成病例档案。从而打造出包含医患交互、实验室检验信息、报告本地化分析三位一体的全方位信息闭环交流应用的平台体系。通过大模型帮助医疗机构高效管理患者,依据基因检测结果,满足患者个性化需求,实现精准诊疗。感谢您的关注! 6、请问公司在NGS方面有哪些举措? 尊敬的投资者,您好。公司高度重视NGS产品的报证工作,公司目前在研的有两个重点的NGS产品,分别是弥漫大B淋巴瘤相关基因检测试剂盒 、急性髓系白血病(AML)相关基因突变检测试剂盒,这两个产品均处于“获得批件,临床试验阶段”。 公司认为LDT试点医院在开展LDT时,会对LDT的试剂会有较高的要求,会要求接受委托生产LDT试剂的厂家,具有丰富的试剂生产经验,通过国家食品药品质量管理规范的认证。而且为了便于合作,LDT试点医院通常会寻找本地企业进行LDT项目的合作。公司在血液肿瘤领域拥有丰富的试剂生产经验,且通过了国家食品药品质量管理规范的认证。公司目前正在寻求与上海LDT试点医院开展相应的合作,如果公司和LDT试点医院的开展的合作项目在未来获得相关部门的批准,将会逐步的提升公司的检测收入。 目前,在医疗反腐的背景下,大中型医院会对NGS项目进行招标,公司持续积极响应“NGS本地化”的趋势,加大对大中型医院NGS项目的投标力度,提升公司的市场份额,在2024年上半年,公司已经中标华西医院的淋巴瘤NGS项目。感谢您的关注。 7、公司股价下跌较大,请问公司有什么措施稳定股价吗? 尊敬的投资者,您好。公司高度重视投资者的切身感受,已经开展了股份回购的计划。截至2024年3月29日,公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份578,305股,占公司总股本55,855,896股的比例为1.04%,回购成交 的最高价为27.67元/股,最低价为24.45元/股,支付的资金总额为人民币14,912,378.81元(不含印花税、交易佣金等交易费用)。感谢您的关注!