睿昂基因机构调研纪要

睿昂基因机构调研报告 调研日期:2023-04-18 上海睿昂基因科技股份有限公司是一家专注于肿瘤精准医疗的公司,成立于2012年。公司基于7大技术平台(荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序(NGS)平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流式平台、Nanosting平台)的血液肿瘤和实体肿瘤患病人群检测,每年超过20万例检测数据,积累了庞大的检测数据库。此外,公司还基于3大技术(数字PCR、二代测序(NGS)、全光谱流式)的实体肿瘤患病人群检测,并已经完成液体活检创新技术平台搭建。公司的服务旨在让更多人免受肿瘤伤害,为肿瘤精准医疗做出了贡献。 2023-04-19 董事长、总经理熊慧,董事会秘书、财务总监李彦,独立董事袁学伟 2023-04-182023-04-18 业绩说明会,网上网上业绩说明会 通过网络互动平台参与公司2022年业绩暨现金分红说明会的投资者-- 1、看了下公司2022年一季度的营收最低,想请问公司在销售上是否存在季节性? 尊敬的投资者,您好。公司每年1季度销售一般受到春节假期的影响,但不存在明显的季节性,感谢您的关注。2、对于国内肿瘤行业的需求,请问领导怎么看? 尊敬的投资者,您好。根据深圳基因界科技咨询有限公司发布的《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》:在癌症早筛领域,2020年中国单癌种早筛与泛癌种早筛的市场规模约为332亿人民币,预计2025年中国单癌种早筛与泛癌种早筛的市场规模为495亿人民币 ;在肿瘤伴随诊断与复发监测诊断领域,2020年中国肿瘤伴随诊断与复发监测诊断的市场规模约为154亿人民币,预计2025年中 国肿瘤伴随诊断与复发监测诊断的市场规模将达到660亿人民币,相关市场已经成为中国医疗市场上最活跃、发展速度最快的领域之一 ,感谢您的关注。3、国家对于肿瘤行业是否有哪些政策扶持?今明年还有哪些补贴吗? 尊敬的投资者,您好。我国政府颁布了诸多产业政策,支持体外诊断行业的发展,具体政策如下所示:《国务院关于实施健康中国行动的意见》(国发〔2019〕13号)、《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务的通知》(国办发〔2019 〕28号)、《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知》(国办发〔2018〕83号)、《 关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》(国卫体改发[2018]4号)、《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》、《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》、《“十三五”生物产业发展规划》(发改高技[2016]2665号)、《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》(国发[2016]67号)等。 对于补贴,公司一直非常重视充分利用政府的补贴政策,并有专门的政府事务部负责跟进对接。公司会根据业务实际发生情况,如技改投资 、税收缴纳等相关政府补贴政策去申请如张江项目、技改贴息等补贴。感谢您的关注。4、请问公司2022年的研发模式如何? 公司研发分为策划、开发、注册三个阶段,根据产品和技术的成熟程度,分为诊断试剂产品和储备项目,共同构成公司产品和科研服务项目库。在策划阶段,公司根据自身研究成果和学术界的最新科研概念,进行初步市场调研,研究相关成果的市场需求前景,并分析该产品申请注册证的可行性评估。该环节对于公司的研发管线管理、研发项目储备、在研项目实施至关重要。在开发阶段,公司进行自身研发条件分析后,选择自主研发或合作研发模式,经过设计阶段进入正式研发,并根据早期可行性分析,进行储备项目和拟申请注册证产品的针对性研发。 在注册证阶段,主要包括注册检、临床试验、材料申报、获得受理号、体系考核、药监局专家会、补正材料、最终获得审批等步骤,其中注册检、临床试验和材料申报为关键节点,并根据注册证的申请情况,将项目分为成熟储备项目和成功获批的上市产品。依据公司的前期筹划 ,各类研发项目被分为成功上市的获批产品和储备项目产品,形成公司丰富的检测试剂产品和庞大的科研服务项目库,后期经过不断深化研究,在时机成熟之时储备项目进入申请注册证的序列,保持公司的产品管线不断更新。 5、请问公司对于人才管理体制如何?后面会不会考虑定向向研发人员发起股权激励计划?之后对研发人员的招聘及投入有怎么样的展望 ? 公司在研发人员激励方面,通过职业生涯规划、薪酬体系、股权激励机制、项目奖励机制等多层次的激励机制,充分调动员工的积极性、创造性,提升员工对企业的忠诚度。目前公司已实施了2022年限制性股票激励计划,并计划于2023年开展新一轮对包括核心研发人员 在内的管理层的股权激励计划。2023年公司会通过管理培训生招聘进一步完善研发梯队,随着疫情结束增加对外学术交流和培训,和上海理工大学、同济大学等高校结成人才培养基地。感谢您的关注。 6、公司对比于同行业,您认为具有哪些竞争优势? 尊敬的投资者,您好。公司的竞争优势如下:1、技术优势:完善的技术体系和高效的研发能力公司多年来专注于肿瘤分子诊断试剂产品 研发创新并提供相关科研、检测服务,形成了以三项前端技术为基石、多平台技术覆盖、多产品同步研发并快速临床转化为特点的技术体系。完善的技术体系和高效的研发能力是公司的核心竞争优势。2、产品优势:血液病产品的先发优势,丰富的产品储备及服务项目公司 自血液病分子诊断领域开始研究,在白血病领域率先实现技术突破,相关融合基因检测试剂盒是国内首个获国家药监局第三类注册证认证的白血病分子诊断产品,用于检测白血病3种常见融合基因,领先行业同类产品6年。公司自主研发的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒于20 20年9月11日获得国家药监局第三类医疗器械注册证,系国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分子诊断试剂产品。公司自主研发的白血病相关15种融合基因检测试剂盒(荧光RT-PCR法)于2022年3月获得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证,包含15种常见的 白血病相关融合基因,超过市场同类获批产品5倍,一盒即能覆盖90%以上的阳性患者;同时该产品升级了热启动酶扩增体系,使融合基 因检出能力进一步提升,助力更高效的白血病精准诊断。3、客户优势:优质的客户资源,有利的学术保障公司的分子诊断试剂盒和相关科 研服务覆盖了上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京协和医院、四川大学华西医院、中国医学科学院血液病医院和苏州大学附属第一医院等综合排名前100家医院中的大部分医院。公司的产品和科研实力受到客户的一致认可,同上海交通大学医学院附属瑞金医院、陆军 军医大第一医院、苏州大学附属第一医院等多家知名医院共同展开临床合作项目,同上海交通大学等知名大学保持良好的产学研合作机制 。4、品牌优势:产品品牌效应公司多年致力于睿昂基因品牌的血液病、实体瘤和传染病精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务,产品和服务覆盖国内各大知名综合医院、血液病和肿瘤病的知名专科医院、第三方医学检验实验室,产品及服务受到客户的一致认可,树立了良好的口碑。公司在白血病分子诊断领域和免疫诊断领域的疾病分型分析、基因数据库建设、平台技术先进性、检测精 准度达到国内行业领先地位,树立了良好的品牌形象。公司先后获得了“上海市专精特新企业”、“奉贤区科技小巨人企业”等荣誉称号 ,并多次承担由国家科技部、上海市科学技术委员会、上海张江高新技术产业开发区管理委员会等部门主导的多个重大科研项目。感谢您的关注。 7、从商业板块来看,公司目前有收购哪些医药公司吗? 尊敬的投资者,您好。目前公司没有相关计划。感谢您的关注。8、请问公司的药品是否存在被集采,历史上公司哪些产品被集采过? 尊敬的投资者,您好。通常进入集采的产品是多个公司都可以生产的非独家产品,而公司现在的产品基本上是独家产品,目前进入到集采的概率较小。公司产品历史上未被集采。感谢您的关注。 9、去年佰睿达的获批上市需要多长时间?公司产品获批率高吗?尊敬的投资者,您好。佰睿达从研发立项到最终获批用了近8年时间。公司产品多数为国内首家或者独家产品,而且血液病(包括白血病和淋巴瘤)的涉及的基因位点多,影响因素比较复杂,所以报批难度大,报批时间长。但是一旦获批会在很长一段时间成为独家产品,能够为公司建立起较高的竞争壁垒。感谢您的关注。 10、对于公司的研发投入水平,处于行业怎么样的地位? 尊敬的投资者,您好,公司目前每年的研发投入在7000万左右。在2021年度,公司研发投入为6,864.39万元,研发投入总额占 营业收入比例为23.59%;在2022年度,公司研发投入为6,442.61万元,研发投入总额占营业收入比例为15.18%。相较于同行业企业,研发投入总额占营业收入比例处于较高位置。感谢您的关注。 11、公司的AI云平台是跟谁合作搭建的,初始成本是多少? 尊敬的投资者您好。在过去的多年实践中,公司打造了一支超过50人的IT生信团队,总结出了一套利用多因素分析并结合人工智能的算法 ,能准确的建立对特定癌症患者的预后评估模型。由于该方法的建立依赖于庞大的数据库和独特的算法,因此行业壁垒较高。目前已经建立了急性髓系白血病、急性淋系白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤等血液系统主要肿瘤的预后模型。由于这类判断模型能更精准的找到具有疗效确切的患者,因此受到了多家国际知名药厂的认可,目前公司也已和多家药厂展开此方面合作,未来行业壁垒将进一步加强。公司上市后在IT生信方面的投入近2000万元。感谢您的关注。 12、公司自主品牌检测仪器是自己工厂生产的吗?还是外供的?尊敬的投资者,您好。公司控股子公司技特生物是专业从事分子诊断国际前沿技术及高端装备研发、生产与销售的科技型企业,为睿昂基因51%控股子公司。主要产品为生物芯片阅读仪、全自动样品处理系 统、全自动核酸提取纯化仪、细胞分选仪等,其中主要是微滴式数字PCR检测仪(生物芯片阅读仪、全自动样品处理系统)和全自动核酸提取纯化仪。另外公司荧光PCR、一代测序、二代测序等平台仪器均为从国内外知名厂商购置。感谢您的关注。 13、公司产品主要销售客户是医院合作,还是线上线下民营药店为主? 尊敬的投资者,您好。公司主要销售模式为线下直销,主要销售对象为国内三甲医院。感谢您的关注。 14、请问公司在对意向客户的捕捉采取怎么样的模式?公司的销售体系如何? 尊敬的投资者,您好。公司自成立以来,专注于肿瘤分子检测领域,在业内特别是白血病、淋巴瘤领域形成了良好的市场声誉。公司销售人员会随时关注医院一线医生的临床需求,共同研讨开发新产品和服务。另外公司市场部和商务部随时关注医院招投标信息,组织招投标,并且对医院关键人员定期拜访,抓住相关相关意向。销售模式方面,公司主要通过向客户提供自主品牌的精准医疗分子诊断试剂和科研、检测服务以保持稳定的盈利能力,其中主要产品为血液病、实体瘤和传染病相关基因分子检测试剂盒,主要服务包括为研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等企事业单位提供基因检测的科研服务以及为各类医疗机构、医药企业、个人患者等提供第三方医学检测服务 。公司以直销为主,经销为辅。感谢您的关注。15、公司在提到淋巴癌的疑似患者筛查中,预计这部分的业务量会扩大的100亿以上,请问公司是对这个人群数量怎么考察出来的,另 外,在这个业务中,请问公司目标市场占有率能达到多少?尊敬的投资者,您好。淋巴瘤基因重排产品的市场数据是根据公司对于医院的初步调研,与国内知名医院的相关科室主任(如皮肤科、头颈外科等)的深入沟通得出的。公司淋巴瘤基因重排产品可以用于淋巴瘤的早期筛查,目前为国内独家产品,预计市占率约为20%-30%。感谢您的关注。 16、公司的检测仪器能使用多久,更换周期大概多长时间? 尊敬的投资者,您好。公司检测仪器更换周期约为5年至10年。感谢您的关注。17、公司去年是否有核酸检测业务,这部分是已确认收入了吗?有无存在应收账款收不回来的风险? 尊敬的投资者,您好。2022年,公司实现常规临床实验室自建项目实现营业收入22,077.08万元,较上年增长581.10%。该 增长主要来自上海思泰得承担