睿昂基因机构调研报告 调研日期:2023-06-28 2023-07-2100:00:00 董事会秘书、财务总监李彦 2023-06-2800:00:002023-06-2800:00:00 特定对象调研,一对多现场会议 中海基金 基金管理公司 彭天阳 上海博道投资 投资公司 高启予 上海域秀资管 资产管理公司 严洋 上海慎知资管 资产管理公司 高岳 上海森锦投资 投资公司 季亮 上海睿扬投资 投资公司 王世超 东方证券 证券公司 王光宇 中泰证券 证券公司 张闻熙 中银国际 证券公司 经煜甚 第一部分、介绍公司业务,及近年来主要经营情况。 简要介绍公司历史沿革、主营业务及主要产品 简要介绍公司近年来主要经营情况。 第二部分、提问与回答 1、请问公司代理日本大冢的WT1试剂盒进行了哪些宣传推广呢?公司于2021年6月,独家代理大冢制药WT1试剂盒,丰富了公 司的白血病产品线。在日本,医生通常认为抽骨髓是一个比较损伤性的检测方式,他们向患者推荐的是每月做一次外周血检测,从外周血 检测中得到白血病的生信指标,进而判断白血病患者的病情,为后续的治疗方案提供依据。在日本,WT1产品不仅用于白血病患者的跟踪随访,而且把该产品推向了白血病的前期患者。在一些患者患上骨髓增生异常综合征(白血病的前期疾病)时,医生会让骨髓增生异常 综合征的患者每月做一次外周血检测,如果患者的生信指标突然出现了异常,医生通常会认为该患者会向白血病转化。上述的需求使得WT1在日本每年的检测人群约为30万。以日本的WT1份数来估计,中国一年大约有100万-150万的检测人群,公司希望把日本 大冢的治疗经验写进中国诊疗方案中,扩大中国白血病跟踪市场的规模。2023年5月10日-5月11日,公司与日本大冢举行战略会议,双方围绕WT1mRNA荧光定量检测在中国的临床应用、市场预期进行了深入探讨,并对未来更深入合作表示期待。 2、请问公司的微滴式数字PCR有什么优势呢? 公司微滴式数字PCR,创造性的结合了ctDNA降噪技术、ctDNA富集技术、DDPCR技术这三大技术,进一步提升了DDP CR的检测灵敏度和准确性,拓展了DDPCR在液体活检中的应用场景。首先,公司的微滴式数字PCR不仅可以定性判断患者是否发生了EGFR基因T790M突变,更可以定量分析出相应的生信数据,为患者后续的治疗方案提供持续的数据支持;其次,相比于NGS检测EGFR基因T790M突变,公司的微滴式数字PCR在检测上述基因突变时,价格较低。 3、请问公司的弥漫大B淋巴瘤相关基因检测试剂盒的进展情况?公司和药企合作的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)相关基因突变检 测试剂盒已经获得批件,现在处于临床试验阶段,该产品也通过了国家食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)的创新通道,这个淋巴瘤产品若能够做出临床显著性,获批的可能性是较大的。 4、请问公司如何看待血液肿瘤检测的多种技术手段呢? 血液肿瘤检测涉及到PCR、NGS、FISH、流式细胞免疫检测多种技术手段。血液肿瘤检测和实体肿瘤检测不同,在实体肿瘤检测中,通常NGS和PCR是一个二选一的关系,是互相竞争关系。而在血液肿瘤检测领域,它的诊断是一个非常复杂的过程,通常是从细胞形态学、免疫学、细胞遗传学、分子生物学等多维度,使用PCR、NGS、FISH、流式细胞免疫检测来做一个综合的判断,这些 技术手段各有优劣,综合使用更有利于患者治疗方案的确定。在血液肿瘤领域,通过流式细胞技术监测患者的残存肿瘤细胞、通过荧光定量PCR技术监测患者残存肿瘤细胞的融合基因,通过NGS测序监测患者残存肿瘤特异性的低频突变,通过FISH检测中期和间期染 色体,可提供基于细胞的遗传诊断。 5、请问公司采用哪些方式激励销售人员呢? 公司高度重视对销售人员的激励工作,公司的销售人员在完成目标后不仅可以获得销售奖金,而且部分销售人员获得了公司的股权激励。 公司未来将会采用多种方式提高销售人员的归属感、认同感,激发销售人员的潜力,进一步提升公司的营业收入。