续标温和，三代胰岛素占比提升，国产胰岛素供应商替代空间巨大

证券研究报告|行业动态报告 2024年04月24日 续标温和，三代胰岛素占比提升，国产胰岛素供应商替代空间巨大 评级及分析师信息 行业评推荐级：行业走势图 2%-4%-10%-16%-23% -29% 2023/042023/072023/102024/012024/04 医药生物沪深300 分析师：崔文亮邮箱：cuiwl@hx168.com.cnSACNO：S1120519110002联系电话：分析师：徐顺利邮箱：xusl1@hx168.com.cnSACNO：S1120522020001联系电话：010-59775376 生物医药 事件概述: 2024年4月23日，国家组织药品联合采购办公室在上海阳光医 药采购网公布胰岛素拟中选结果表，公示时间为2024年4月24 日至2024年4月26日。 分析与判断: ►胰岛素续标价格：有升有降，整体呈现稳中有降 本次胰岛素续标的范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共分为6个采购组、11个报价单元。本次各采购组报价单元以3ml:300单位（笔芯）规格为代表，按照报价从低到高分为A/B/C三类，其中A类中报价最低的为A1。此次胰岛素续标共计有14家企业的55个产品参与报价，49个产品拟集采中标，成功率为89.1%，此次胰岛素拟续标价格有升有降，相对21年集采涨价的有14个、降价的有24个，整体呈现稳中有降 ►胰岛素首年采购量情况：采购量呈现稳健增长，结构上三代胰岛素类似物占比提升 本次续标整体采购量为2.4亿支，同比增长13.2%，我们判断主要受国内老龄化趋势下相应潜在患者增多。结构上，三代胰岛素合计采购量为1.68亿支，同比增长36.2%、二代人胰岛素合计采购量为0.74亿支，同比下降18.4%，结构上呈现三代胰岛素占比提升。 ►胰岛素市场情况（续标首年采购需求量和续标价格测算）：三代胰岛素占据绝对市场份额，国产替代空间巨大 按照续标首年采购需求量和续标价格（不考虑失标产品和企业），此次续标合计采购金额为93.29亿元，其中二代胰岛素 金额为19.8亿元，占比21.3%、三代胰岛素金额为73.4亿 元，占比78.7%，三代胰岛素已占据绝对市场份额。 二代胰岛素：通化东宝、诺和诺德、联邦制药为行业主要参与者。通化东宝、诺和诺德、联邦制药采购金额分别为 8.03亿元、5.46亿元和3.18亿元，分别占比40%/28%/16%，合计占比84%，为市场主要参与者。 三代胰岛素：甘李及三代胰岛素原研企业为市场主要参与 请仔细阅读在本报告尾部的重要法律声明 者，国产替代空间巨大。诺和诺德、甘李药业、赛诺菲、礼来采购金额分别为25.19/17.39/12.59/9.69亿元，占比分别为34%/24%/17%/13%，合计占比88%，其中原研企业占比为64.6%，仍具有较大国产替代空间，另外联邦制药、通化东宝采购金额为4.02亿元和3.33亿元，占比分别为5.5%和4.5%，也是市场新进参与者。 投资建议： 本次续标价格稳中有降且首年约定采购量有所上升，国内核心企业甘李药业、通化东宝、联邦制药均续标成功，考虑到三代胰岛素依然是海外业务占比高，后续国产企业依然有较高的国产替代空间，受益标的甘李药业、通化东宝、联邦制药等。 风险提示 集采的不确定性、产品研发进展不及预期、产能及生产具有不确定性、核心管理人员及技术人员变动风险。 1.胰岛素续标价格：有升有降，整体呈现稳中有降 本次胰岛素续标的范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共分为6个采购组、11个报价单元。本次各采购组报价单元以3ml:300单位（笔芯）规格为代表，按照报价从低到高分为A/B/C三类，其中A类中报价最低的为A1。此次胰岛素续标共计有14家企业的55个产品参与报价，49个产品拟集采中标，成功率为89.1%，此次胰岛素拟续标价格有升有降，相对21年集采涨价的有14个、降价的有24个，整体呈现稳中有降。 表1：胰岛素国家集采拟续标情况 采购组 药品 企业 第六批国家集采价格 续标价格 降价情况 续标分类 餐时人胰岛素 人胰岛素注射液 合肥亿帆生物 22.32 25.92 16.1% A 合肥天麦生物 24.8 25.9 4.4% A 珠海联邦 28.77 25.91 -9.9% A 通化东宝 28.96 25.93 -10.5% A 江苏万邦生化 29.36 25.93 -11.7% A 宜昌东阳光 29.9 25.87 -13.5% A1 诺和诺德 30 29.56 -1.5% C 礼来苏州 30 基础人胰岛素 精蛋白人胰岛素注射液 合肥亿帆生物 22.32 25.92 16.1% A 合肥天麦生物 23 25.9 12.6% A1 珠海联邦制药 29.37 25.91 -11.8% A 通化东宝 29.96 25.93 -13.5% A 诺和诺德 30 29.56 -1.5% C 礼来苏州 30 预混人胰岛素 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 甘李药业 17.89 25.9 44.8% A 合肥亿帆生物 23.22 25.79 11.1% A1 合肥天麦生物 23.38 25.9 10.8% A 珠海联邦制药 27.37 25.91 -5.3% A 通化东宝 28.96 25.93 -10.5% A 江苏万邦生化 29.83 25.93 -13.1% A 宜昌东阳光 25.87 A 诺和诺德 30 29.56 -1.5% C 礼来苏州 30 29.56 -1.5% C 餐时胰岛素类似物 门冬胰岛素注射液 甘李药业 19.98 25.9 29.6% A 宜昌东阳光 18.87 A1 浙江海正药业 23.46 珠海联邦制药 41.27 25.91 -37.2% A 通化东宝 42.33 23.98 -43.3% A 惠升生物 25.92 A 诺和诺德 43.2 35.55 -17.7% B 赖脯胰岛素注射液 礼来苏州 23.57 38.42 63.0% C 甘李药业 23.98 35.55 48.2% B 江苏万邦生化 35.55 B 谷赖胰岛素注射液 赛诺菲 43.2 38.42 -11.1% C 基础胰岛素类似物 甘精胰岛素注射液 甘李药业 48.71 65.3 34.1% A 珠海联邦制药 66.97 65.31 -2.5% A 赛诺菲 69 65.32 -5.3% A 通化东宝 77.98 63.33 -18.8% A1 宜昌东阳光 78.18 63.37 -18.9% A 辽宁博鳌生物 63.88 A 江苏万邦生化 65.33 A 山东新时代药业 75.53 B 礼来苏州 77.11 C 地特胰岛素注射液 诺和诺德 73.07 德谷胰岛素注射液 诺和诺德 79.2 77.11 -2.6% C 预混胰岛素类似物 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) 礼来苏州 18.89 38.42 103.4% C 甘李药业 28.88 35.55 23.1% B 门冬胰岛素30注射液 甘李药业 24.56 25.9 5.5% A 珠海联邦制药 41.27 25.91 -37.2% A 诺和诺德 43.2 35.55 -17.7% B 通化东宝 23.98 A1 宜昌东阳光 25.87 A 惠升生物 25.92 A 资料来源：上海阳光医药采购网，华西证券研究所 2.胰岛素首年采购量情况：采购量呈现稳健增长，结构上三代胰岛素类似物占比提升 本次续标整体采购量为2.4亿支，同比增长13.2%，我们判断主要受国内老龄化趋势下相应潜在患者增多。结构上，三代胰岛素合计采购量为 1.68亿支，同比增长36.2%、二代人胰岛素合计采购量为0.74亿支，同比下降18.4%，结构上呈现三代胰岛素占比提升。 表2：胰岛素国家集采续标情况 首年采购需求量（万支） 采购组药品 增长情况 （%） 第6批集采 续标 餐时人胰岛素 人胰岛素注射液 908 1141 25.7% 基础人胰岛素 精蛋白人胰岛素注射液 249 120 -51.9% 预混人胰岛素 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R) 7870 6109 -22.4% 餐时胰岛素类似物 门冬胰岛素注射液 2032 2931 44.2% 赖脯胰岛素注射液 478 862 80.2% 谷赖胰岛素注射液 57 76 34.7% 基础胰岛素类似物 甘精胰岛素注射液 3105 4647 49.6% 地特胰岛素注射液 347 313 -9.6% 德谷胰岛素注射液 236 703 197.3% 预混胰岛素类似物 精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R) 1383 1983 43.4% 门冬胰岛素30注射液 4719 5312 12.6% 合计 21384 24197 13.2% 资料来源：上海阳光医药采购网，华西证券研究所 3.胰岛素市场情况（续标首年采购需求量和续标价格测算）：三代胰岛素占据绝对市场份额，甘李药业是其重要参与者 按照续标首年采购需求量和续标价格（不考虑失标产品和企业），此次续标合计采购金额为93.29亿元，其中二代胰岛素金额为19.8亿元，占比21.3%、三代胰岛素金额为73.4亿元，占比78.7%，三代胰岛素已占据绝对市场份额。 二代胰岛素：通化东宝、诺和诺德、联邦制药为行业主要参与者。通化东宝、诺和诺德、联邦制药采购金额分别为8.03亿元、5.46亿元和3.18亿元，分别占比40%/28%/16%，合计占比84%，为市场主要参与者。 三代胰岛素：甘李及三代胰岛素原研企业为市场主要参与者。诺和诺德、甘李药业、赛诺菲、礼来采购金额分别为25.19/17.39/12.59/9.69亿元，占比分别为34%/24%/17%/13%，合计占比88%，另外联邦制药、通化东宝采购金额为4.02亿元和 3.33亿元，占比分别为5.5%和4.5%，也是市场新进参与者。 图1：胰岛素续标采购金额品种占比情况（亿元）图2：胰岛素续标采购金额企业占比情况（亿元） 2.9,3% 0.3,0% 预混人胰岛素, 16.6, 18% 基础 餐时人胰岛素,基础人胰岛素, 餐时胰岛素类似物,13.1, 14% 资料来源：上海阳光医药采购网，华西证券研究所资料来源：上海阳光医药采购网，华西证券研究所 3.33,5% 礼来, 9.69,13% 诺和诺德, 25.19,34% 赛诺菲,12.59, 17% 甘李药业, 17.39,24% 图3：二代胰岛素续标采购金额企业情况（亿元）图4：三代胰岛素续标采购金额企业情况（亿元） 礼来,1.01.752,,3% 6% 通化 联邦制药,3.18,16% 合肥天麦, 0.64,3% 甘李药业, 联邦制药,4.02,6% 通化东宝, 资料来源：上海阳光医药采购网，华西证券研究所资料来源：上海阳光医药采购网，华西证券研究所 4.甘李药业：续标成功，核心产品续标涨价将增厚公司未来业绩 公司的6个产品及相关品规均获得拟中选资格，所有参加组别均有拟中选A类品种，2022年度合计销售额为136,907.43万元，占公司2022年度营业收入比例为79.96%；2023年前三季度合计销售额为158,156.93万元，占公司2023年前三季度营业收入比例为82.99%。按续标首年约定采购量测算，合计对应销售额为17.91亿元，其中甘精胰岛素、门冬30占比分别为62.0%和19.2%，其中甘精胰岛素涨价34.1%、门冬30涨价5.5%。 表3：甘李药业胰岛素续标情况 序号 采购组名称 品种名称 规格包装 拟中选价格 拟中选类别 首年采购需求量 （支） 采购周期 1 预混人胰岛素 精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（笔芯） 3ml：300单位/支 25.9 A 2,015,327 自中选结果执行之日起至2027年 12月31日 2 餐时胰岛素类似物 门冬胰