医药生物行业报告（2024.04.15-2024.04.19）：医药板块行情分化，关注消费医疗、国产设备机会

一周观点：国产医疗器械竞争力提升，出海大势所趋 根据彭博社4月15日消息，欧盟或将对中国医疗器械采购启动调查，以期消除对于中国政府政策不公平地偏向国内供应商的担忧。 我们认为，欧盟此次准备启动的调查，内核反映的是国家之间的经贸博弈，欧盟根本目的并非排除外国企业，而是在争取多边对等待遇的同时寻求利益。因此对于我国欧洲营收规模较低、未达到IPI限制措施实施门槛、无政府公共采购项目的医疗器械企业不构成调查风险，对于我国医疗器械出海企业的直接政策影响预计平缓温和。 此外，由于法案规定存在最长14个月的窗口期，预计该法案调查工作进程存在较长的滞后期和落地不确定性，企业有望充分利用该窗口期进行多维度应对和规避。同时，欧盟在进行调查及IPI限制时仍需考虑如何避免无法及时寻找和补充同类替代品的风险，我国技术壁垒高、创新性强及成本优势突出的医疗器械企业存在较强的优势。 欧盟本次准备启动的IPI调查可能与我国国产替代趋势持续及外企在中国市场的增速放缓有关，反映出我国本土医疗器械企业的国际竞争力不断提升，产品及服务出海大势所趋。同时，对于技术独占性的货物及产品，欧盟在进行IPI调查及限制时仍需要考虑如何避免无法及时寻找和补充同类替代品的风险，因此我国技术壁垒高、创新性强及成本优势突出的医疗器械企业存在较强的优势。 一周观点：本周医药板块下跌1.7%，关注反弹机会 本周医药生物下跌1.7%，跑输沪深300指数3.59pct，在31个子行业中排名第18位。子板块中，本周各子板块行情分化，血制品涨幅最大，上涨约4.48%。从估值来看，当前医药生物行业估值处于历史低位，医药生物行业指数（801150.SI）近15年PE(TTM)历史平均估值水平为37.45倍，最低值为20.31倍（2022年9月26日），截至2024年4月19日，生物医药板块PE（ TTM ）为24.93倍，处于历史低位。医药板块业绩稳中向好，建议重点关注消费医疗、低值耗材和国产设备、中药板块投资机会。 推荐及受益标的： 推荐标的：海尔生物、微电生理、迈普医学、派林生物、上海莱士、圣湘生物、英诺特、海吉亚医疗、美年健康； 受益标的：迈瑞医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、威高股份、新产业、亚辉龙、开立医疗、联影医疗、健麾信息、祥生医疗、理邦仪器、润达医疗、安必平、赛诺医疗、海泰新光、益丰药房、老百姓、方盛制药（以上排名不分先后）。 风险提示： 政策执行不及预期，行业黑天鹅事件。 1一周观点：国产医疗器械竞争力提升，出海大势所趋 1.1事件：欧盟或将对中国医疗器材采购启动调查 根据彭博社4月15日消息，欧盟或将对中国医疗器械采购启动调查，以期消除对于中国政府政策不公平地偏向国内供应商的担忧。 该项调查最早可能在4月中旬正式宣布，将首次调用欧盟于2022年8月底生效的国际采购工具法案（IPI）；调查将从企业和成员国收集信息，其初步目的是确保双边市场公平开放，但可能导致欧盟限制中国参与其招标。 1.2点评：IPI调查窗口期长、不确定性大，我国医疗器械出海大势所趋 IPI法案调查侧重于大型政府采购及限制性措施，对医疗器械出海企业的政策冲击预期缓慢温和。IPI法案调查的主要目标是确认第三国政府是否采取了针对欧盟成员国企业的限制性措施，例如行政措施、法律法规、税收门槛等。此外，IPI措施的实施范围限定在欧盟成员国内估计价值超过门槛条件的大型政府公共采购项目，例如估值≥1500万欧元（不含增值税）的工程和特许权，或是估值≥500万欧元（不含增值税）的货物和服务。 我们认为，欧盟此次准备启动的调查，内核反映的是国家之间的经贸博弈，欧盟根本目的并非排除外国企业，而是在争取多边对等待遇的同时寻求利益。因此，对于我国海外（尤其是欧洲）营收规模较低、未达到欧盟IPI限制措施实施门槛、无政府公共采购项目的医疗器械企业不构成调查风险，对于我国医疗器械出海企业的产品或服务的直接政策影响预计平缓温和。 调查过程须邀请第三国谈判磋商，IPI措施落地存在斡旋空间和时间窗口。 IPI法案的调查过程透明公开，且须邀请第三国进行谈判和磋商以达成对等市场待遇；在调查启动后，调查期限是9个月（最多可以延迟至14个月），这为第三国政府及企业提供了一定的斡旋空间和窗口，以便及时采取相应措施和行动争取调查暂停或终止。此外，在调查结束IPI措施实施期间，仍能通过贸易协商等方法达成双方共识以撤销或停止IPI措施的进程。 我们认为，欧盟此次准备启动的调查，由于法案规定存在最长14个月的窗口期，在此期间IPI法案并未明确规定对我国医疗器械出海企业的产品及服务进行任何限制，企业有望充分利用该窗口期进行业务结构调整、寻找当地代理商推进销售、设立合资公司或工程、OEM商业形式等多维度应对和规避。预计该法案调查工作进程存在较长的滞后期和落地不确定性，对我国医疗器械出海企业的影响有望不会较快体现。 我国医疗器械鼓励国产符合国际贸易体系规定，器械产品出海大势所趋。 2015年5月国务院发布的《中国制造2025》中提到，大型医疗设备国产化率必须提高，明确把生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一；我国鼓励采购在中国生产的医疗器械的政策明确指向于政府采购，且侧重国内生产而非国内品牌，不违反包括WTO在内的现有国际贸易体系的相关规定。此外，中国是全球少数未使用关税等手段限制进口医疗器械的国家，而美、印、俄等诸多大国均采取了医疗器械进口关税等限制性措施。近年来，众多欧美知名医疗器械公司在中国设厂，且在中国的市场份额较大。 我们认为，欧盟本次准备启动的IPI调查可能与我国国产替代趋势持续及外企在中国市场的增速放缓有关，反映出我国本土医疗器械企业的国际竞争力不断提升，产品及服务出海大势所趋。根据各企业2022年年报披露，我国医疗器械上市公司中，海外营收占比超50%的公司共25家，占所有104家医疗器械上市公司的24.04%；海外营收占比超10%的公司共71家，占所有104家医疗器械上市公司的68.27%。同时，对于技术独占性的货物及产品，欧盟在进行IPI调查及限制时仍需要考虑如何避免无法及时寻找和补充同类替代品的风险，因此我国技术壁垒高、创新性强及成本优势突出的医疗器械企业存在较强的优势。 图表1：我国医疗器械上市公司海外营收占比情况统计（%） 1.3受益标的 我们认为，IPI调查启动后时间窗口较长，政策落地不确定性较高，存在多重缓冲和斡旋空间，且IPI措施实施存在门槛条件，欧盟亦会综合考虑产品或服务的可替代性因素。因此，欧洲营收规模不达限制门槛、开拓当地经销商及销售渠道、无当地政府公共采购项目、具备高技术壁垒的医疗器械企业受政策影响风险较小，存在发展机会。 受益标的：迈瑞医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、海尔生物、威高股份等（欧洲营收规模低于IPI限制门槛）；新产业、亚辉龙等（经销商+商业采购模式）；迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗、威高股份等（高技术壁垒）。 1.4风险提示 政策推广不及预期风险；市场竞争加剧风险。 2本周表现及子板块观点 2.1本周医药生物下跌1.7%，血液制品板块涨幅最大 本周医药生物下跌1.7%，跑输沪深300指数3.59pct，在31个子行业中排名第18位。2024年3月医药生物下跌0.07%，跑输沪深300指数2.60pct。 图表2：本周医药生物下跌1.7%，跑输沪深300指数3.59pct（单位：%） 图表3：本周医药生物涨跌幅在31个子行业中排名第18位（单位：%） 2024年4月15日至4月19日，医药生物行业各细分板块行情出现较大分化。其中，本周血液制品板块涨幅最大，上涨4.48%；医药流通板块上涨2.44%，中药板块上涨2.25%，线下药店板块上涨2.07%；医疗设备板块下跌1.65%；医疗研发外包板块跌幅最大，下跌4.83%，医院板块下跌3.68%，疫苗板块下跌3.66%，原料药板块下跌3.22%，化学制剂板块下跌3.2%。 图表4：本周医药生物行业各细分板块行情出现较大分化，血液制品板块涨幅最大 当前医药生物行业估值处于历史低位 。我们选取医药生物行业指数（801150.SI）作为样本进行分析，从近15年的整体趋势看，医药生物行业的历史平均估值水平PE(TTM)为37.45倍，最高值为74.37倍（2015年6月12日），最低值为20.31倍（2022年9月26日），截至2024年4月19日，生物医药板块PE（ TTM ）为24.93倍，处于历史低位。 图表5：当前医药生物行业估值处于近15年的历史低位 2.2二季度重点关注消费医疗、低值耗材和国产设备、中药板块投资机会 结合板块一季度的表现、一季度业绩预期和资金偏好，我们着重选择顺β、预计Q2有较好业绩表现、估值合理的板块及个股。 一是消费医疗，考虑今年财政政策力度加大，预计经济将温和复苏，预计CPI有望呈现平稳上行的态势，看好增速稳健且低估值的消费医疗赛道，在个股上优先推荐有明确外延并购预期的标的，推荐标的美年健康、海吉亚医疗，受益标的盈康生命、益丰药房、老百姓。同时还有自费疫苗领域，竞争格局好的个股，受益标的康希诺。 二是部分低值耗材和国产设备，目前低值耗材中的部分产品海外订单预计在好转，走出了海外去库存影响，叠加低基数和低估值，性价比较高；医院端的以旧换新方案在各地有望加速落地，国产设备特别是中小型设备、有AI应用的厂家有望提高品牌占有率，加速产品迭代，同时预计Q2院内招标环比有望改善，板块有望整体回暖，推荐标的微电生理、迈普医学，受益标的海泰新光、安必平、海尔生物等。 三是中药板块，从年报披露情况看，整体实现稳健增长，同时中药板块有稳定高分红、国央企改革、运营效率提升等概念，主业稳定、估值偏低，在Q2有望看到持续的业绩兑现。推荐标的新天药业，受益标的方盛制药。 （1）医疗设备 本周医疗设备板块下跌1.65%，板块2月份以来整体有所反弹，近几周出现回调下跌，本周回调趋势有所减缓。医疗设备板块2024Q1下跌主要原因，一方面院内设备招标仍受到医疗反腐影响，但目前影响程度远低于2023年三季度，且呈现影响逐步出清态势。另一方面，医疗设备板块在2023Q1受益于贴息贷款和疫情放开后ICU相关设备紧急采购，带来业绩高基数。预计板块2024Q1整体业绩承压。我们看好2024Q2医疗反腐因素弱化出清，院内招标趋向正常化，以及医疗设备依旧换新带来的板块性回暖机会。建议关注中小型医疗设备以旧换新、医疗AI方向。 受益标的：海尔生物、澳华内镜、新华医疗、开立医疗、海泰新光、健麾信息、祥生医疗、理邦仪器。 （2）医疗耗材 本周板块下跌2.22%。本周医疗耗材呈现明显分化，其中主要分化指标是2023年年报业绩和2024年一季度业绩。领涨个股大多为业绩兑现度高或超预期个股，领跌个股大多为业绩不如预期或受到外部因素影响（如欧盟文件等）相关。 目前马上进入4月最后一周公司报告季，我们建议关注有机会业绩超预期个股，其次建议关注前期回调较多但基本面无变化的标的。 受益标的：迈普医学、微电生理、惠泰医疗、赛诺医疗、心脉医疗。 （3）IVD板块 本周IVD板块下跌2.28%，板块自3月以来反弹趋势明显，4月以来出现回调盘整。板块Q1下跌10.12%主要系2022年底疫情放开后，2023Q1院内诊疗量增长带来的检测需求提升，以及部分公司新冠检测受益，带来板块高基数。同时，产品入院仍受一定反腐影响，但影响有望在2024Q2弱化出清。呼吸道病原体检测个股关注度较高，相关个股受益于临床认知提升和精准医疗政策推动，一季度业绩表现亮眼，二季度有望延续高增长。2024年是安徽体外诊断检测试剂集采业绩兑现年份，头部企业有望充分受益。建议关注：IVD集采业绩兑现、AI辅助诊断、方向呼吸道检测。 受益标的：新产业、迈瑞医疗、润达医疗、安必平、圣湘生物、英诺特。 （4）血液制品板块 本周血液制品板块上涨4.48%，在医药生物子板块中排名第一。根据博雅生物年报披露数据，2023年我国采浆量达到12079吨，目前博