医药生物行业11月周报：关注回调机会，抓住设备、中药主线行情

本周医药整体弱于大盘，子行业分化明显 本周申万医药生物同比下跌0.43%，表现弱于大盘。其中中药子行业上涨2.09%；医疗服务子行业上涨0.76%，化学制药子行业下跌0.01%，医药商业子行业下跌0.29%，生物制品子行业下跌2.08%；医疗器械子行业下跌3.41%。本周子行业分化明显，整体受疫情防控预期变化影响，周五盘中疫情防治相关概念股出现较大回落，而受益于防控优化的医疗服务普涨；另外受到政策支持，医疗信息化板块走强。 下周展望：看好医疗设备、中药和服务 近期市场关注防疫政策较多，子行业历经轮动，但医药行业整体仍处于较底部水平，我们建议抓主线逻辑：关注医疗设备短期回调机会，持续推荐受益新基建、自主可控、贴息政策的迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜、海泰新光等医疗设备公司；看好政策重点支持、有望迎来创新发展的中药板块，继续推荐中国中药、红日药业、华润三九等中药配方颗粒企业；同时我们认为疫情防控更加科学精准，利好消费需求的复苏，推荐爱尔眼科、华厦眼科。 本周专题：家用呼吸机行业，需求驱动行业快速增长 随着全球范围内呼吸慢病患者人数持续增加，相关医疗设备及耗材市场快速增长，核心产品包括家用无创呼吸机和通气面罩等。根据沙利文数据，2020年全球家用呼吸机市场规模为27.1亿美元，预计到2025年有望增长至55.8亿美元，2020-2025年CAGR为15.5%。国内由于相关疾病确诊率和控制率较低，预计行业增速更快，预计将以22.0%的CAGR从2020年的12.3亿元，增长至2025年的33.3亿元。 建议关注国产家用呼吸机龙头怡和嘉业，以及海外代工业务为主、大客户拓展逻辑顺畅的美好医疗。 11月月度金股 迈克生物（300463）：核心发光产线随着疫情趋缓，实现高速增长，常规产品复苏；预计渠道整合逐步完成，2022-2024估值为11X、10X、9X，维持“买入”评级。 红日药业（300026）：中药配方颗粒龙头企业，核心业务配方颗粒随着国标数量增加，临床开方范围扩大，销售终端下沉，有望保持较高增速，2022-2024估值为30X、21X、15X，维持“买入”评级。 风险提示： 疫情反复的风险，新基建资金支持低于预期风险，集采影响超预期风险。 1本周医药分化明显，持续关注疫情防控政策变化 本周子行业分化明显，整体受疫情管控预期变化影响，周五盘中疫情防治相关概念股出现较大回落，而受益于防控优化的医疗服务普涨；另外受到政策支持，医疗信息化板块走强。展望后市，我们持续看好医疗新基建和自主可控主线下的医疗设备、防疫政策更加精准科学利好的医疗服务，以及政策持续支持的中药板块。 医疗器械：耗材领域，国家组织冠脉支架集采接续采购，首年采购需求总量约为186.5万，支架最高限价798元+50元服务费，限价基本符合预期，但最终价格有浮动空间，且需求总量趋于谨慎，板块边际改善仍需持续关注。设备领域，贴息贷款逐步落地，加速医疗新基建和国产替代的进程，相关公司业绩有望实现高增长，关注医疗设备短期回调机会，持续推荐迈瑞医疗、华大智造、澳华内镜、海泰新光等；短期建议关注新冠检测上游相关产业链，相较中游测试厂家，弹性较大，重点关注拱东医疗、诺唯赞，建议关注海顺新材、北化股份、万孚生物、东方生物。 医疗服务：我们认为在动态清零防疫政策下，医生和患者的流动均受到较大的影响，医院和药店的人流量有所下降，医护人员的诊疗能力受到约束，同时部分集采政策造成了部分患者的观望情绪。我们认为随着防疫政策的更加科学合理，对医疗服务相关公司业务的约束将逐步减弱，未来业绩弹性较大，建议重点关注。我们推荐爱尔眼科、华厦眼科，建议关注通策医疗、美年健康、国际医学。 疫苗：新冠疫苗方面，康希诺吸入用重组新冠疫苗于摩洛哥获紧急使用授权；智飞生物omicron-delta株重组新冠蛋白疫苗启动国际临床试验，我们建议关注二代新冠疫苗加强针进展较快的公司如神州细胞、石药集团、沃森生物、康希诺；常规疫苗方面，成大生物13价肺炎结合疫苗进入I期临床、ACYW135群流脑多糖结合苗获批临床，疫苗公司新型疫苗研发进展顺利，建议关注拥有新型疫苗商业化且快速放量、估值处于较低水平的康泰生物、康华生物。 2本周专题：家用无创呼吸机行业维持高度景气 按照应用场景呼吸机可分为家用呼吸机与医用呼吸机两类。家用呼吸机均为无创呼吸机，可为患者提供或增加肺通气，或用于治疗呼吸暂停综合征、中轻度呼吸障碍、打鼾、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等疾病。医用呼吸机分为无创和有创两种，有创呼吸机需要建立人工气道，适用于重症和危重症呼吸衰竭患者；无创呼吸机适用于清醒、有自主呼吸的患者。 图表1：呼吸机按应用场景分类 2.1呼吸慢病市场存在较大未被满足需求 家用呼吸机瞄准呼吸慢病患者人群。COPD（慢性阻塞性肺疾病）和OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停综合征）患者人数不断增加，家用呼吸机市场高速扩张。家用呼吸机对COPD和OSA呼吸类疾病的治疗有着至关重要的作用，相关疾病诊治指南均已将无创通气纳入治疗方案。 图表2：COPD与OSA症状及治疗方案（部分） COPD的患病率、致残致死率高，病程及治疗周期长，急性加重期住院率高，是全球公认医疗负担较大的疾病，患病人数仍在以高增速不断增加。根据世界卫生组织的预测，COPD在2030年会成为全球造成死亡数排名第三的疾病。 图表3：2016-2025E全球COPD患病人数及增速 图表4：2016-2025E中国COPD患病人数及增速 我国COPD患者数量较多但疾病认知严重不足，实际确诊率仅有26.8%，控制率仅有20.2%，远低于美国68.3%的诊断率和58.3%的控制率。预计随着居民健康意识的增强，未来确诊率和控制率将会有进一步提升，对家用呼吸机产品的需求同样会提升。 图表5：中美COPD患病、确诊及控制人数对比 OSA的患病率随着肥胖人群的增加和老龄化的加剧也在不断提升，是全球重要的公共卫生问题。2020年全球30-69岁OSA的患病人数达到了10.7亿，未来可能仍会以1.9%的增速继续增长。我国30-69岁OSA的患病人数达到了将近2亿，是患病率最高的国家，其次为美国、巴西、印度等国家。 图表6：2016-2025E全球OSA患病人数及增速 图表7：2016-2025E中国OSA患病人数及增速 由于OSA的症状通常发生在睡眠中，即便存在一些可能的并发症，患者也很难意识到，故对OSA的认识程度和重视程度较低。美国OSA的诊断率仅为20%，我国甚至还不到1%。不过随着患病人数的增加、患者健康管理和疾病预防意识的提升，未来我国OSA的诊断率也有望升高，对家用呼吸机类产品的需求也会增加。 2.2需求驱动呼吸健康器械市场快速增长 随着以COPD和OSA为主的呼吸慢病患者人数持续增加以及人民健康意识的提升，日益增加的临床需求驱动了呼吸健康相关医疗设备及耗材市场的快速增长，主要包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监护仪、高流量湿化氧疗仪。根据沙利文数据，2020年全球市场规模50亿美元，预计2020-2025年CAGR将达到14.1%，2025年市场规模有望达到97亿美元；中国市场将以18.8%的CAGR从2020年的21亿元增长至2025年的50亿元，增速快于全球。 图表8：全球呼吸健康设备耗材市场规模（亿美元） 图表9：中国呼吸健康设备耗材市场规模（亿元） 其中，全球家用呼吸机市场规模持续快速增长，2020年市场规模为27.1亿美元，预计2020-2025年CAGR将达到15.5%，2025年市场规模有望达到55.8亿美元。 国内随着居民生活水平逐步提高、健康管理意识增强和对于OSA/COPD等慢性疾病的认知提。根据弗若斯特沙利文数据，我国家用呼吸机市场快速扩张，2020年市场规模为12.3亿元，预计2020-2025年CAGR将达到22.0%，2025年市场规模有望达到33.3亿元。 图表10：2016-2025E全球家用呼吸机规模及增速 图表11：2016-2025E中国家用呼吸机规模及增速 全球家用呼吸机的行业集中度较高，行业发展较成熟，CR2达78.1%，行业龙头瑞思迈2020年的占比为40.3%，飞利浦为37.8%。中国家用呼吸机的行业集中度虽不比全球市场，但整体也较高，市场份额占比最高的同样为全球龙头飞利浦和瑞思迈，国产品牌怡和嘉业和鱼跃医疗分别位列第三第四。 图表12：2020年全球家用呼吸机市场份额占比 图表13：2020年中国家用呼吸机市场份额占比 通气面罩系无创呼吸机配套耗材，需求与呼吸机同步增长。通气面罩是人机连接装置，直接与人面部接触，通过管路连接到呼吸机，经过呼吸机主机加压过的空气经由管路进入面罩，再进入鼻腔或口腔。根据弗若斯特沙利文数据，2020年全球通气面罩市场规模为16.1亿美元，预计2020-2025年CAGR将达到12.4%，2025年市场规模有望达到29.0亿美元；2020年中国市场规模为1.9亿元，预计2020-2025年CAGR将达到19.2%，2025年市场规模有望达到4.6亿元。 图表14：2016-2025E全球通气面罩市场规模及增速 图表15：2016-2025E中国通气面罩市场规模及增速 与无创呼吸机类似，通气面罩全球市场CR2高达90.9%，2020年瑞思迈全球市占率第一，占64.7%的份额；飞利浦位居第二，占26.2%的份额；怡和嘉业2020年销售额约为1880万美元，占比约为1.2%。国内通气面罩市场则以怡和嘉业为主导，其2020年国内销售额为7208万元，市场占有率达37.7%。 图表16：2020全球通气面罩市场份额占比 图表17：2020中国通气面罩市场份额占比 2.3多因素推动国产家用呼吸机市占率提升 全球龙头飞利浦召回事件给予国产厂家重大机遇 2021年6月14日，飞利浦针对几款特定的双水平正压通气系统（Bi-LevelPAP）、持续气道正压通气系统（CPAP）和机械呼吸器设备发布了召回通知，以应对这些设备中所使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消音泡沫部件潜在的危害健康风险。召回产品涉及2021.4.26日之前生产的SystemOme、DreamStation、Dorma系列。 根据飞利浦官网披露的数据，公司预计将在全球修复或更换约550万台设备，其中一半以上在美国；截止2022年10月，飞利浦已经生产了大约400万台替换设备和维修套件，预计将在2022年完成对约90%受影响设备的生产和运输。 图表18：飞利浦呼吸机召回型号列举 我们认为召回事件带来的影响深远：1）竞争对手趁机抢占市场，对于瑞思迈、怡和嘉业等企业是利好；2）飞利浦品牌可能会受到长远影响，长期竞争格局可能发生改变；3）疫情下产能和供应链受限，零部件的自主可控、质量管理体系的完善至关重要。 供应链国产化推动进口替代 呼吸机行业上游为原材料和软件芯片供应商。呼吸机主要由吸气模块、控制模块和呼气模块三部分组成。关键零部件包括提供动力的风机、监测压力的压力传感器、监测流量的流量传感器、控制流量的比例阀、调节压力的调压阀等。 核心零部件属于高精尖产品，掌握在少数厂商手中，国内厂商大多从瑞士Micronel（风机设备制造商）、美国霍尼韦尔（净化器厂商）、日本SMC等公司进口（电子元件厂商），但也有国产替代的趋势，如怡和嘉业2021前五大供应商中仅Sensirion AG是来自瑞士的传感器供应商，其它均是国内厂商。 图表19：家用呼吸机原理示意图 新冠推动国产品牌走向海外 2020年中国家用无创呼吸机出口市场规模约为3.0亿元，同比增长90%，主要因为海外疫情持续蔓延，家用呼吸机作为重要防疫物资，需求激增。根据弗若斯特沙利文数据，随着国内制造商产品质量的不断提升以及海外市场规模扩大，预计2020-2025年中国家用无创呼吸机出口市场规模将以14.8%的CAGR快速增长，到2025年有望达6.0亿元。 图表20：中国家用呼吸机出口市场规模及预测 图表21：2020中国