德源药业：2023年年度报告

德源药业 832735 江苏德源药业股份有限公司JiangsuDeyuanPharmaceuticalCo.,Ltd. 年度报告 2023 公司年度大事记 报告期内，公司卡格列净片（0.1g）取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价。 报告期内，公司阿卡波糖片（0.1g）取得药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，且视同通过一致性评价。 报告期内，公司盐酸二甲双胍缓释片 （0.75g）取得药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，且视同通过一致性评价。 报告期内，公司恩格列净片（10mg）取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价；恩格列净化学原料药取得药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。 报告期内，公司磷酸西格列汀片（100mg）取得药监局下发的《药品注册证书》，且视同通过一致性评价；磷酸西格列汀化学原料药取得药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。 报告期内，公司盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）取得药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，批准其生产工艺变更。报告期内，公司及全资子公司南京德源申请的发明专利“卡格列净半水合物药用晶型中一水合物晶型的定量测定方法”被国家知识产权局授予专利权，颁发发明专利证书（专利号：ZL202010366052.6），并予以登记和公告（授权公告：CN111487266B）。 报告期内，公司吡格列酮二甲双胍片 （15mg/850mg）取得药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，且视同通过一致性评价。 目录 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司概况6 第三节会计数据和财务指标9 第四节管理层讨论与分析12 第五节重大事件43 第六节股份变动及股东情况59 第七节融资与利润分配情况62 第八节董事、监事、高级管理人员及员工情况65 第九节行业信息75 第十节公司治理、内部控制和投资者保护90 第十一节财务会计报告103 第十二节备查文件目录194 第一节重要提示、目录和释义 【声明】 公司董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 事项 是或否 是否存在公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 □是√否 是否存在未按要求披露的事项 □是√否 【重大风险提示表】 1、是否存在退市风险 □是√否 2、本期重大风险是否发生重大变化 □是√否 公司在本报告“第四节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”部分分析了公司的重大风险因素,敬请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 德源药业、公司、股份公司 指 江苏德源药业股份有限公司 德源医药商业、德源商业公司 指 连云港德源医药商业有限公司 南京德源、南京德源公司 指 南京德源药业有限公司 威尔科技 指 连云港威尔科技发展有限公司 中金玛泰 指 江苏中金玛泰医药包装有限公司 天津药物研究院 指 天津药物研究院有限公司 南京赛诺 指 南京赛诺生物技术有限公司 景达生物 指 北京景达生物科技有限公司 药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司 上海药物所 指 中国科学院上海药物研究所 激励计划 指 江苏德源药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案） 药品GMP证书 指 药品生产质量管理规范认证证书 药品GSP证书 指 药品经营质量管理规范认证证书 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 BE试验 指 人体生物等效性试验 报告期 指 2023年度 全国股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 北交所 指 北京证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 中国结算北京分公司 指 中国证券登记结算有限责任公司北京分公司 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 国家医保局、医保局 指 国家医疗保障局 国家药监局、药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 药监局药审中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 国家卫健委、卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 联合采购办公室、联采办 指 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 保荐机构、开源证券 指 开源证券股份有限公司 天健所、会计师 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师 元、万元 指 人民币元、人民币万元 本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非计算错误。 第二节公司概况 一、基本信息 证券简称 德源药业 证券代码 832735 公司中文全称 江苏德源药业股份有限公司 英文名称及缩写 JiangsuDeyuanPharmaceuticalCo.,Ltd. 法定代表人 陈学民 二、联系方式 董事会秘书姓名 王齐兵 联系地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 电话 0518-82342975 传真 0518-82340788 董秘邮箱 wangqb2000@pharmdy.com 公司网址 www.pharmdy.com 办公地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 邮政编码 222047 公司邮箱 deyuan832735@pharmdy.com 三、信息披露及备置地点 公司年度报告 2023年年度报告 公司披露年度报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 证券时报（www.stcn.com） 公司年度报告备置地 公司董事会办公室 四、企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2021年11月15日 行业分类 制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-化学药品制剂制造（C2720） 主要产品与服务项目 主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片以及盐酸吡格列酮原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药等。 普通股总股本（股） 78,245,040 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、 郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声。 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声），一致行动人为（自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声）。 关于控股股东的说明： 公司自然人股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30日签订了《一致行动人协议》，有效期至2018年1月29日；2017年12 月5日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2020年12月4日；2020年9月9日，上述11 人续签了《一致行动人协议》，有效期至2024年2月18日。截至报告期末，上述11名自然人股东直接持有公司53.10%的股份。此外，上述11名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的威尔科技间接持有公司1.04%的股份。综上，上述11名自然人股东为公司控股股东，期末合计持有公司54.14%的股份。 五、注册变更情况 √适用□不适用 项目 内容 统一社会信用代码 913207007665096280 注册地址 江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号 注册资本（元） 78,245,040 六、中介机构 公司聘请的会计师事务所 名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 办公地址 浙江省杭州市上城区钱江路1366号华润大厦B座 签字会计师姓名 王福康、陈晓冬 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 开源证券股份有限公司 办公地址 西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层 保荐代表人姓名 吴坷、张姝 持续督导的期间 2021年2月4日-2024年12月31日 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 √适用□不适用 报告期后，公司一致行动人暨控股股东、实际控制人发生变更，具体情况如下： 公司股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声的一致行动人关系于2024年2月18日到期终止。公司股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠与 何建忠于2024年2月4日签署了新的《一致行动人协议》，其一致行动人关系自2024年2月19日起 生效，至2026年12月1日到期终止。具体内容详见公司于2024年2月7日在北京证券交易所网站 （www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于原<一致行动人协议>到期终止、部分股东重新签署<一致行动人协议>暨实际控制人变更的公告》（公告编号：2024-017）。 第三节会计数据和财务指标 一、盈利能力 单位：元 2023年 2022年 本年比上年增减% 2021年 营业收入 709,207,754.74 635,047,016.37 11.68% 513,824,638.88 毛利率% 81.87% 80.07% - 78.21% 归属于上市公司股东的净利润 137,982,926.46 120,592,817.34 14.42% 77,890,698.51 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 125,408,634.81 103,655,563.73 20.99% 68,526,477.53 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的净利润计算） 15.73% 16.09% - 13.02% 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） 14.29% 13.83% - 11.46% 基本每股收益 1.80 1.59 13.21% 1.31 二、营运情况 单位：元 2023年末 2022年末 本年末比上年 末增减% 2021年末 资产总计 1,154,156,478.60 998,803,550.26 15.55% 838,022,957.26 负债总计 205,806,841.21 180,994,603.95 13.71% 146,568,023.42 归属于上市公司股东的净资产 948,349,637.39 817,808,946.31 15.96% 691,454,933.84 归属于上市公司股东的每股净资产 12.12 12.54 -3.35% 10.59 资产负债率%（母公司） 18.22% 16.95% - 16.52% 资产负债率%（合并） 17.83% 18.12% - 17.49% 流动比率 4.33 4.55 -4.84% 5.34 2023年 2022年 本年比上年增减% 2021年 利息保障倍数 186.79 119.82 - 61.84 经营活动产生的现金流量净额 94,260,505.26 133,672,877.06 -29.48% 91,040,912.13 应收账款周转率 5.46 6.05 - 5.48 存货周转率 2.23 2.49 - 2.54 总资产增长率% 15.55% 19.19% - 92.06% 营业收入增长率% 11.68% 23.59% - 29.56% 净利润增长率% 14.42% 54.82% - 21.67% 三、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用