德源药业：2024年半年度报告

德源药业 832735 江苏德源药业股份有限公司JiangsuDeyuanPharmaceuticalCo.,Ltd. 半年度报告2024 公司半年度大事记 报告期内，公司收到国家药监局签发的按照化学药品4类申报的非布司他片（规格：40mg）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。具体内容详见公司于2024年2月6日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于非布司他片获国家药监局签发药品注册证书的公告》（公告编号：2024-016）。 报告期内，公司收到国家药监局签发的按照化学药品4类申报的二甲双胍恩格列净片 （Ⅲ）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。具体内容详见公司于2024年4月24日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于二甲双胍恩格列净片（Ⅲ）获国家药监局签发药品注册证书的公告》（公告编号：2024-045）。 报告期内，公司收到国家药监局签发的按照化学药品4类申报的西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。具体内容详见公司于2024年5月22日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）获国家药监局签发药品注册证书的公告》（公告编号：2024-047）。 报告期内，公司收到国家药监局签发的按照化学药品4类申报的甲钴胺片的药品注册证书，且视同通过一致性评价。具体内容详见公司于2024年6月26日在北京证券交易所网站 （www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于甲钴胺片获国家药监局签发药品注册证书的公告》（公告编号：2024-052）。 目录 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司概况6 第三节会计数据和经营情况8 第四节重大事件26 第五节股份变动和融资29 第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况33 第七节财务会计报告36 第八节备查文件目录114 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是√否 是否存在未按要求披露的事项 □是√否 是否审计 □是√否 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险 □是√否 2.公司在本报告“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 德源药业、公司、股份公司 指 江苏德源药业股份有限公司 德源商业公司 指 连云港德源医药商业有限公司 南京德源 指 南京德源药业有限公司 威尔科技 指 连云港威尔科技发展有限公司 中金玛泰 指 江苏中金玛泰医药包装有限公司 天津药物研究院 指 天津药物研究院有限公司 药明康德 指 上海药明康德新药开发有限公司 上海药物所 指 中国科学院上海药物研究所 激励计划 指 江苏德源药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案） 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 报告期 指 2024年1月1日至2024年6月30日 证监会 指 中国证券监督管理委员会 CDE、药监局药审中心 指 国家药品监督管理局药品审评中心 国家医保局、医保局 指 国家医疗保障局 国家药监局、药监局 指 国家药品监督管理局 国家卫健委、卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 保荐机构、开源证券 指 开源证券股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 注：本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非计算错误。 第二节公司概况 一、基本信息 证券简称 德源药业 证券代码 832735 公司中文全称 江苏德源药业股份有限公司 英文名称及缩写 JiangsuDeyuanPharmaceuticalCo.,Ltd. 法定代表人 陈学民 二、联系方式 董事会秘书姓名 王齐兵 联系地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 电话 0518-82342975 传真 0518-82340788 董秘邮箱 wangqb2000@pharmdy.com 公司网址 www.pharmdy.com 办公地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 邮政编码 222047 公司邮箱 deyuan832735@pharmdy.com 三、信息披露及备置地点 公司中期报告 2024年半年度报告 公司披露中期报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露中期报告的媒体名称及网址 证券时报（www.stcn.com） 公司中期报告备置地 公司董事会办公室 四、企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2021年11月15日 行业分类 制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-化学药品制剂制造（C2720） 主要产品与服务项目 主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片以及盐酸吡格列酮原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药等。 普通股总股本（股） 78,245,040 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠。 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为（自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠），一致行动人为（自然人股东李永安、陈学民、徐根华、范世忠、何建忠）。 公司原控股股东李永安、陈学民、任路、徐维钰、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声的一致行动人关系于2024年2月18日到期终止。公司股东李永安、陈学民、徐根华、范 世忠与何建忠于2024年2月4日签署了新的《一致行动人协议》，其一致行动人关系自2024年2月19 日起生效，至2026年12月1日终止。 截至期末，公司新的一致行动人李永安、陈学民、徐根华、范世忠与何建忠直接持有公司29.74%的股份，且李永安、徐根华、何建忠通过其控制的威尔科技间接持有公司1.05%的股份，上述5名自然人合计持有公司30.78%的股份。上述5名自然人股东均承诺在股东大会及董事会行使一致的表决权，且一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此，上述5名自然人股东为公司控股股东及实际控制人。 五、注册变更情况 □适用√不适用 六、中介机构 √适用□不适用 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 开源证券股份有限公司 办公地址 西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层 保荐代表人姓名 吴坷、张姝 持续督导的期间 2021年2月4日-2024年12月31日 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 432,481,805.86 362,366,758.41 19.35% 毛利率% 84.59% 82.18% - 归属于上市公司股东的净利润 80,194,053.71 71,881,427.38 11.56% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 75,206,110.17 64,675,394.89 16.28% 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的净利润计算） 8.19% 8.48% - 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） 7.68% 7.63% - 基本每股收益 1.03 0.93 10.75% （二）偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 1,224,475,185.82 1,154,156,478.60 6.09% 负债总计 223,627,503.60 205,806,841.21 8.66% 归属于上市公司股东的净资产 1,000,847,682.22 948,349,637.39 5.54% 归属于上市公司股东的每股净资产 12.79 12.12 5.53% 资产负债率%（母公司） 18.24% 18.22% - 资产负债率%（合并） 18.26% 17.83% - 流动比率 3.87 4.33 - 利息保障倍数 252.81 207.66 - （三）营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 35,153,121.29 55,512,455.70 -36.68% 应收账款周转率 2.59 2.87 - 存货周转率 1.06 1.11 - （四）成长情况 本期 上年同期 增减比例% 总资产增长率% 6.09% 5.05% - 营业收入增长率% 19.35% 16.94% - 净利润增长率% 11.56% 41.67% - 二、非经常性损益项目及金额 单位：元 项目 金额 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 -35,788.41 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外 4,582,400.00 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益 1,215,656.11 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 86,488.89 非经常性损益合计 5,848,756.59 减：所得税影响数 860,813.05 少数股东权益影响额（税后） - 非经常性损益净额 4,987,943.54 三、补充财务指标 □适用√不适用 四、会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况 （一）会计数据追溯调整或重述情况 □会计政策变更□会计差错更正□其他原因√不适用 （二）会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用√不适用 五、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 六、业务概要 商业模式报告期内变化情况： (一）公司所处行业 报告期内，公司主要从事化学药品制剂的研发、生产和销售，根据中国证监会《上市公司行业分类指引》，公司所属行业分类为“C制造业-C27医药制造业-C272化学药品制剂制造-C2720化学药品制剂制造。” （二）主营业务概况 公司是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业。截至报告期末，公司拥有化学药品注册批件24个，另有14个原料药批准在上市制剂中使用。公司在售产品13个，涉及糖尿病、高血压、周围神经病变、膀胱过度活动症等治疗领域。经过多年发展，公司与国内大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，产品依托遍布全国的销售网络，销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。 公司高度重视产品研发及技术储备工作，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略。公司在完善糖尿病和高血压产品群的同时，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持 续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品，全力推进公司重点领域产品研发和产业化。截至报告期末，公司共获得授权专利21项