德源药业：2023年半年度报告

德源药业 832735 江苏德源药业股份有限公司JiangsuDeyuanPharmaceuticalCo.,Ltd. 半年度报告2023 公司半年度大事记 报告期内，公司收到国家药品监督管理局签发的按照化学药品4类申报的卡格列净片（规格：0.1g）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。具体内容详见公司于2023年1月12日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于卡格列净片 （0.1g）获国家药监局签发药品注册证书的公告》（公告编号：2023-001）。 报告期内，公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿卡波糖片《药品补充申请批准通知书》，在已批准50mg阿卡波糖片（国药准字H20223062）基础上增加0.1g规格。具体内容详见公司于2023年4月26日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于阿卡波糖片增加规格取得药品补充申请批准通知书的公告》（公告编号：2023-036）。 报告期内，公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸二甲双胍缓释片《药品补充申请批准通知书》，在已批准0.5g盐酸二甲双胍缓释片 （国药准字H20080252）基础上增加0.75g规格。具体内容详见公司于2023年5月11日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于盐酸二甲双胍缓释片增加规格取得药品补充申请批准通知书的公告》 （公告编号：2023-039）。 报告期内，公司收到国家药品监督管理局签发的按照化学药品4类申报的恩格列净片（规格：10mg）的药品注册证书，且视同通过一致性评价。公司还收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净化学原料药上市申请批准通知书。具体内容详见公司于2023年6月19日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于恩格列净片剂及原料药获国家药品监督管理局批准上市的公告》（公告编号：2023-046）。 目录 第一节重要提示、目录和释义4 第二节公司概况6 第三节会计数据和经营情况9 第四节重大事件27 第五节股份变动和融资41 第六节董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况45 第七节财务会计报告49 第八节备查文件目录121 第一节重要提示、目录和释义 董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 公司负责人陈学民、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 本半年度报告未经会计师事务所审计。 事项 是或否 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 □是√否 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是√否 是否存在未按要求披露的事项 □是√否 是否审计 □是√否 本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 【重大风险提示】 1.是否存在退市风险 □是√否 2.本半年度报告已在“第三节会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”对公司报告期内的重大风险因素进行分析,请投资者注意阅读。 释义 释义项目 释义 德源药业、公司、股份公司 指 江苏德源药业股份有限公司 德源医药商业、德源商业公司 指 连云港德源医药商业有限公司 南京德源、南京德源公司 指 南京德源药业有限公司 威尔科技 指 连云港威尔科技发展有限公司 中金玛泰 指 江苏中金玛泰医药包装有限公司 天津药物研究院 指 天津药物研究院有限公司 南京赛诺 指 南京赛诺生物技术有限公司 景达生物 指 北京景达生物科技有限公司 激励计划 指 江苏德源药业股份有限公司2021年限制性股票激励计划（草案） 一致性评价 指 仿制药质量和疗效一致性评价 BE试验 指 人体生物等效性试验 报告期 指 2023年1月1日至2023年6月30日 北交所 指 北京证券交易所 证监会 指 中国证券监督管理委员会 CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心 国家医保局、医保局 指 国家医疗保障局 国家药监局、药监局、NMPA 指 国家药品监督管理局 国家卫健委、卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会 联合采购办公室、联采办 指 国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室 保荐机构、开源证券 指 开源证券股份有限公司 天健所、会计师 指 天健会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师 元、万元 指 人民币元、人民币万元 本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非计算错误。 第二节公司概况 一、基本信息 证券简称 德源药业 证券代码 832735 公司中文全称 江苏德源药业股份有限公司 英文名称及缩写 JiangsuDeyuanPharmaceuticalCo.,Ltd. 法定代表人 陈学民 二、联系方式 董事会秘书姓名 王齐兵 联系地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 电话 0518-82342975 传真 0518-82340788 董秘邮箱 wangqb2000@pharmdy.com 公司网址 www.pharmdy.com 办公地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 邮政编码 222047 公司邮箱 pharmdy@163.com 三、信息披露及备置地点 公司中期报告 2023年半年度报告 公司披露中期报告的证券交易所网站 www.bse.cn 公司披露中期报告的媒体名称及网址 中国证券报（www.cs.com.cn） 公司中期报告备置地 公司董事会办公室 四、企业信息 公司股票上市交易所 北京证券交易所 上市时间 2021年11月15日 行业分类 制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-化学药品制剂制造（C2720） 主要产品与服务项目 主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片、阿卡波糖片以及盐酸吡格列酮原料药、那格列奈原料药、安立生坦原料药等。 普通股总股本（股） 78,275,640 优先股总股本（股） 0 控股股东 控股股东为自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声。 实际控制人及其一致行动人 实际控制人为自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声，一致行动人为自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任 路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声。 关于控股股东的说明： 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30日签订了《一致行动人协议》，有效期至2018年1月29日；2017年 12月5日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2020年12月4日；2020年9月9日，上 述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2024年2月18日。截至报告期末，上述11名自然人股东直接持有公司54.00%的股份。此外，上述11名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的威尔科技间接持有公司1.04%的股份。综上，上述11名自然人股东为公司控股股东，期末合计持有公司55.04%的股份。 五、注册变更情况 √适用□不适用 项目 内容 统一社会信用代码 913207007665096280 注册地址 江苏省连云港经济技术开发区长江路29号 注册资本（元） 78,275,640 公司于2023年3月29日召开了第三届董事会第十七次会议、2023年4月20日召开了2022年年度股东大会，审议通过了《关于变更注册资本、修改<公司章程>的议案》，具体情况如下： （1）增加注册资本 公司于2023年3月29日分别召开了第三届董事会第十七次会议、第三届监事会第十六次会议、 2023年4月20日召开了2022年年度股东大会，审议通过了《关于公司2022年利润分配的议案》。公 司2022年年度权益分派于2023年5月17日实施完毕，公司总股本由65,240,500股增加至78,288,600 股。天健所对公司截至2023年5月17日止增加注册资本及实收股本情况进行了审验，并出具了验资报告（天健验[2023]233号）。 （2）减少注册资本 公司于2023年3月29日分别召开了第三届董事会第十七次会议、第三届监事会第十六次会议，审 议通过了《关于公司回购注销2021年限制性股票激励计划部分限制性股票的议案》，同意公司董事会在 2021年第一次临时股东大会的授权下，在2022年利润分配完成后，以调整后的回购价格回购注销2名 离职激励对象调整后持有的已获授但尚未解除限售的合计12,960股限制性股票，公司总股本由 78,288,600股减少至78,275,640股。天健所对公司截至2023年6月13日止减少注册资本及实收股本情况进行审验，并出具了验资报告（天健验[2023]295号）。 公司已于2023年6月19日完成营业执照工商变更登记和《公司章程》备案，并取得连云港市市场 监督管理局核发的《营业执照》，公司注册资本由65,240,500元变更至78,275,640元，具体内容详见公 司于2023年6月20日在北京证券交易所网站（www.bse.cn）刊登的《江苏德源药业股份有限公司关于完成工商变更登记和<公司章程>备案的公告》（公告编号：2023-047）。 六、中介机构 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 名称 开源证券股份有限公司 办公地址 西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层 保荐代表人姓名 吴坷、张姝 持续督导的期间 2021年2月4日-2024年12月31日 七、自愿披露 □适用√不适用 八、报告期后更新情况 □适用√不适用 第三节会计数据和经营情况 一、主要会计数据和财务指标 （一）盈利能力 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 营业收入 362,366,758.41 309,880,068.38 16.94% 毛利率% 82.18% 80.96% - 归属于上市公司股东的净利润 71,881,427.38 50,739,206.17 41.67% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 64,675,394.89 42,279,029.56 52.97% 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的净利润计算） 8.48% 7.09% - 加权平均净资产收益率%（依据归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） 7.63% 5.91% - 基本每股收益 0.93 0.80 16.25% （二）偿债能力 单位：元 本期期末 上年期末 增减比例% 资产总计 1,049,232,134.75 998,802,692.12 5.05% 负债总计 178,234,519.82 180,994,603.95 -1.52% 归属于上市公司股东的净资产 870,997,614.93 817,808,088.17 6.50% 归属于上市公司股东的每股净资产 11.13 12.54 -11.24% 资产负债率%（母公司） 16.83% 16.95% - 资产负债率%（合并） 16.99% 18.12% - 流动比率 4.63 4.55 - 利息保障倍数 207.66 100.49 - （三）营运情况 单位：元 本期 上年同期 增减比例% 经营活动产生的现金流量净额 55,512,455.70 55,806,540.82 -0.53% 应收账款周转率 2.87 2.93 - 存货周转率 1.11 1.