生物医药行业周报：围绕创新，建议关注医药新质生产力

证券研究报告 行业周报：围绕创新，建议关注医药新质 生产力 生物医药行业强于大市（维持） 平安证券研究所生物医药团队 分析师：叶寅投资咨询资格编号:S1060514100001邮箱：YEYIN757@PINGAN.COM.CN倪亦道投资咨询资格编号:S1060518070001邮箱：NIYIDAO242@PINGAN.COM.CN 韩盟盟投资咨询资格编号:S1060519060002邮箱：HANMENGMENG005@PINGAN.COM.CN 李颖睿投资咨询资格编号:S1060520090002邮箱：LIYINGRUI328@PINGAN.COM.CN 裴晓鹏投资咨询资格编号:S1060523090002邮箱：PEIXIAOPENG719@PINGAN.COM.CN 2024年03月18日 请务必阅读正文后免责条款 行业观点 创新药观点：2023年国产新药IND/NDA/获批均创出历史新高，NDA申请数量高达128个，有望带来密集获批；此外，海外授权首付款和里程碑付款事件不断增加，大批公司依靠国际化打开新的成长空间，各领域有望出现新的龙头公司。同时，美元预计将迎来降息周期，创新药有望迎来较好投资机会。本周创新药表现较好，市场关注热度较高，我们对A+H创新药企标的观点如下： 主线一：资本市场“创新赛道标签化”属性强。重点关注ADC领域、自免领域、放射性创新疗法等。 主线二：2024年后期管线节点兑现。如诺诚健华：奥布替尼1LCLL/SLL国内NDA，2LMCL美国NDA，血液瘤及自免双布局；和黄医药：呋喹替尼出海+大适应症获批。 主线三：bigpharma出海标杆。百济神州、信达生物、君实生物、恒瑞医药等。此外重点关注“超跌反弹”相关，以港股居多。 医疗设备政策点评：2024年3月13日国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，其中指出到2027年工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上，并明确提升教育文旅医疗设备水平。 其中指出，加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。推动医疗机构病房改造提升，补齐病房环境与设施短板。 在政策保障方面，明确加大财政政策支持力度，优化金融支持。运用再贷款政策工具，引导金融机构加强对设备更新和技术改造的支持；中央财政对符合再贷款报销条件的银行贷款给予一定贴息支持。 未来随着大规模医疗设备更新政策落地，相关医疗设备板块有望迎来更好增长需求，建议关注相关优质医疗设备标的，如迈瑞医疗、开立医疗、联影医疗、澳华内镜、开立医疗、海泰新光等。 资料来源：国家药品监督管理局药品审评中心、米内网、公司公告、国务院等，平安证券研究所 行业观点 创新器械观点：此外针对近期创新药情绪改善，我们对在研创新医疗器械大单品进行了梳理，创新类器械有望加快审批，给临床带来增益，并在集采和DRG下获得更好的支付环境，满足技术不断持续发展的需求。 器械部分在研大单品 序号 证券代码 股票简称 在研产品 1688108.SH赛诺医疗自膨式颅内狭窄支架（进度最快的自膨式颅内支架） 2300653.SZ 正海生物 二代口腔膜、二代骨粉（媲美盖氏的口腔产品组合） 3688198.SH 佰仁医疗 球扩经导管介入主动脉介入瓣膜和瓣中瓣瓣膜（国产进度最快） 46669.HK 先瑞达医疗 颅内狭窄类药物球囊（有望成为全球首款） 5688016.SH 心脉医疗 三分支胸主动脉覆膜支架（国产进度最快） 6300347.SZ 爱博医疗 有晶体眼人工晶体（ICL）、非球面三焦点散光矫正人工晶体 投资策略 主线一：围绕创新，布局“空间大”“格局好”的品类，如阿尔兹海默、核医学、高端透皮贴剂等细分领域投资机会，建议关注东诚药业、九典制药、一品红、康辰药业、恒瑞医药、中国同辐、和黄医药、君实生物等。主线二：掘金海外市场大有可为，建议关注药明生物、凯莱英、康龙化成、博腾股份、新产业、奥浦迈、药康生物、健友股份、苑东生物、司太立等。主线三：关注其他景气度边际转暖的赛道，如器械、药店、口腔和中医医疗服务等领域，建议关注安杰思、心脉医疗、微电生理、爱康医疗、益丰药房、固生堂、通策医 疗等。 资料来源：公司公告，平安证券研究所 东诚药业：1）核医学行业层面催化剂不断，23年有望诞生首个10亿美金大品种。同时在AD诊断领域应用潜力大。2）东诚核医学全产业链布局，尤其是核药房网络具备稀缺性，未来有望承接国内外核药CDMO业务。3）公司即将进入核药研发收获期，未来每年保持1-2个产品获批。1.1类创新核药即将进入3期临床。 九典制药：1）公司是国内经皮给药龙头，新型外用贴剂布局丰富，格局好，市场大。酮洛芬凝胶贴膏即将进入医保目录。2）积极布局OTC和线上渠道，进一步提前单品天花板和盈利能力。3）业绩未来3年有望保持CAGR在30%以上。 一品红：公司是国内儿童药龙头，为政策鼓励方向，产品持续丰富。1类痛风创新药AR882进入全球三期，有望成为BIC。痛风石二期数据即将公布。23Q3受反腐影响，业绩短期承压，反腐情绪好转后业绩有望迎来快速反弹。预计23/24年净利润分别为3.41/4.90亿元。 凯因科技：公司是国产泛基因型丙肝口服方案龙头，核心品种凯力唯高速放量。研发方面，目前长效干扰素乙肝功能性治愈适应症处于临床3期，乙肝功能性治愈市场空间大，竞争格局好，目前处于3期的只有凯因科技和特宝生物。预计23/24年净利润分别为1.24/1.70亿元。 康辰药业：核心产品苏灵医保解限后快速放量，3年CAGR在30%以上，带动公司净利润增长保持在30%左右。创新药核心品种KC1036是多靶点小分子抑制剂，针对各种实体瘤，目前食管鳞癌和胸腺癌适应性处于临床2期，食管鳞癌2期初步数据显示ORR达到30%左右，有望成为BIC。预计23/24年净利润分别为1.64/1.90亿元。 昆药集团：目前与华润三九处于百日融合阶段，公司CHC业务逐步接入三九商道，截至三季度末已完成20个省区一级经销商整个工作。公司聚焦于慢病管理和精品国药业务，看好发展潜力持续释放。预计23/24年净利润分别为5.68/6.88亿元。 贵州三力：核心品种开喉剑持续放量，带动公司业绩持续快速增长。23年11月汉方纳入合并报表范围，公司外延并购持续兑现。不考虑汉方并表，预计23/24年净利润分别为2.55/3.15亿元，若考虑汉方并表，则公司表观增速更快，性价比突出。 M 药明生物：大分子生物CDMO龙头企业。公司从R和D端业务起步，积累了丰富的项目漏斗，近年来随客户项目推进，逐渐向端延伸。结合持续落地的中、大型产能，公司的项目管线有望将持续带来更丰厚的回报。 4 海泰新光：公司是硬式内窥镜行业龙头厂商，光学积淀深厚，从零部件领域全面进军整机系统。零部件业务中海外大客户库存周期已 到底部，新品推广顺利，发货节奏进入上升期；自有品牌2023年三条业务线全面完成注册，国药新光、中国史赛克、自有渠道有望在2024年迎来快速发展元年，带来新的增长动力；此外以深厚的光学技术为切入点，布局和拓展光学业务产品线，随着需求恢复公司有望持续受益。 微电生理：心脏电生理领域国产龙头公司，国产首家全面布局射频、冷冻、脉冲三种消融方式的公司，并在三维手术量上优势显著，累计超过4万台，积累了大量临床反馈，为后续高端产品放量奠定基础。电生理行业国产化率不足20%、国产替代空间广阔，公司率先获批高密度标测导管、压力感知射频导管、冷冻消融导管等高端产品，填补国产空白，有望全面进军房颤等核心市场，引领国产替代。公 司今年一季度以来手术量趋势良好，集采影响逐步减弱、高端产品开始放量，公司迎来发展拐点。 奥浦迈：公司是国产培养基龙头企业，其培养基产品具有媲美进口的性能及批间差，并能提供优质的配套服务。蛋白/抗体培养基国产化率低，叠加国产创新药上市放量带动培养基需求增加，国内市场大有可为。同时公司抓住欧美生物类似药爆发的机遇，积极布局海外市场。24年起公司国内外产品陆续迎来放量，有望带动业绩高增长。预计公司2023/2024年收入分别为2.32/4.15亿元，归母净利润分 别为0.57/1.19亿元。 安杰思：消化内镜耗材领域龙头公司，核心产品如止血夹、双极产品、圈套器、活检钳等技术领先，临床认可度高，国内通过止血夹、双极刀等明星产品不断提升份额，海外ODM合作关系稳固、自有品牌开始放量，国内外空间广阔，目前处于快速发展期。2024年初河北牵头十省联盟止血夹集采中报价较高，尽管未公布最终结果但股价大幅回调，估值处于较低位置。此次止血夹集采区域收入占公司总体收 入3%左右，相对较小，公司仍储备可换装止血夹应对集采后的低价市场，竞争优势仍然明显，预计公司2023/2024年收入分别为5.09/6.88亿元，归母净利润分别为2.03/2.68亿元。 固生堂：我国中医连锁的头部品牌，公司线下诊所通过标准化管理带来高质量扩张，线上问诊与患者管理结合，提升患者服务体验， 打破医生的地域限制。强大的获医能力与充足的医师资源构建公司的核心护城河，保障公司扩张并引流患者。公司不断获医，未来成长 5 确定性强。 图表1关注标的2022-2025年EPS及PE 股票名称 股票代码 股票价格 EPS P/E 评级 2024/3/15 2022A 2023E 2024E 2025E 2022A 2023E 2024E 2025E 东诚药业 002675.SZ 15.77 0.38 0.46 0.57 0.74 41.5 34.3 27.7 21.3 强烈推荐 凯莱英 002821.SZ 100.00 9.02 7.22 5.41 7.00 11.1 13.9 18.5 14.3 强烈推荐 固生堂 2273.HK 40.30 0.80 1.10 1.47 1.96 50.4 36.6 27.4 20.6 强烈推荐 迈瑞医疗 300760.SZ 294.47 7.94 9.61 11.61 14.03 37.1 30.6 25.4 21.0 推荐 心脉医疗 688016.SH 181.50 4.96 6.82 8.88 11.75 36.6 26.6 20.4 15.4 推荐 新产业 300832.SZ 82.67 1.69 2.10 2.71 3.43 48.9 39.4 30.5 24.1 推荐 爱尔眼科 300015.SZ 13.96 0.36 0.38 0.51 0.65 38.3 36.7 27.4 21.5 推荐 通策医疗 600763.SH 65.88 1.71 2.22 2.85 3.62 38.5 29.7 23.1 18.2 推荐 九典制药 300705.SZ 36.28 0.82 1.04 1.37 1.81 44.2 34.9 26.5 20.0 推荐 昆药集团 600422.SH 20.49 0.51 0.75 0.91 1.09 40.2 27.3 22.5 18.8 推荐 一品红 300723.SZ 26.55 1.01 0.75 1.08 1.40 26.3 35.4 24.6 19.0 推荐 康缘药业 600557.SH 22.09 0.75 0.92 1.09 1.35 29.5 24.0 20.3 16.4 推荐 苑东生物 688513.SH 54.42 2.05 2.17 2.78 3.80 26.5 25.1 19.6 14.3 推荐 资料来源：Wind，平安证券研究所 行业要闻荟萃 1）全球首款「NASH/MASH新药」获FDA批准上市；2）3月13日，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》； 3）3月13日晚，美国知名生物技术组织BIO官网公布，将剔除WuXi（药明康德）会员资格，并将终止与