2024年中国AD治疗药物行业概览

研究目的&摘要 摘要 中国创新AD治疗药物行业的研发阶段为价值链的起点，商业效益为行业价值链终端；其中AD生物制剂企业需投入大量技术与资本，产品附加值高、盈利能力较强。 本报告为2024年AD治疗药物行业概览，将梳理当前中国AD治疗药物行业概况、相关政策与影响、竞争格局、发展驱动与制约因素以及代表性企业。 随着AD治疗药物的渗透率的持续提升加之度普利尤单抗的销售以及即将上市的AD创新药的推动，中国AD治疗药物行业市场规模呈现出明显的扩张态势。 面对中重度AD的生物制剂以其对靶点（如IL-4、IL-13、IL-31等）的高度特异性而著称；相较于仅作用于单一靶点的药物，IL-4Rα靶向药物具有更广泛、优越的治疗效果。 研究区域范围：中国地区 研究周期：2024年 AD发病率逐年上升，这无疑加剧了未被满足的临床需求。对于中重度患者而言，现有的治疗方案在迅速起效、有效控制瘙痒、提供更便捷的给药方式以及预防复发等方面仍存在诸多未满足的需求。 研究对象：中国AD治疗药物行业 随着中国AD患者对疾病的认识逐渐加深，他们开始更加积极地寻求药物治疗。近年来，随着医学界对特应性皮炎的认识不断提升，临床涌现了以生物制剂和小分子靶向药为代表的创新靶向疗法。 此研究将会回答的关键问题： ①中国AD治疗药物行业概况 部分地区的中重度特应性皮炎患者可及性有限，生物制剂等高价药物的经济负担较重等都成为AD治疗药物行业的制约因素。 ②中国AD治疗药物行业相关政策与监管 现有AD治疗药物的商业化合作不仅进一步巩固了双方的战略合作关系，也为企业药物研发注入了强大的资本支持，双方携手开展广泛和深入的合作开发和商业化，为AD病患与医生提供更有效、丰富的治疗药物。 ③中国AD治疗药物行业竞争格局 ④中国AD治疗药物行业代表性企业 名词解释 1.1中国AD流行病学特征 特应性皮炎是一种慢性、易复发性、瘙痒性、炎症性皮肤病。病程长、患者易反复发作且伴有明显瘙痒；其临床表现有明显的年龄阶段性特点，可分为婴儿期、儿童期、青少年与成人期、老年期共4个阶段。 特应性皮炎的定义与临床表现 特应性皮炎的特点 q 特应性皮炎(atopic dermatitis , AD)是一种慢性、易复发性、瘙痒性、炎症性皮肤病。 患者常伴有皮肤屏障功能缺陷，从而使外界物质更容易刺激皮肤产生瘙痒和炎症，往往病程长，反复发作，伴有明显瘙痒，严重影响生活质量。 AD作为慢性病，病程迁延，需通过长期规范化、有效治疗得到缓解和控制。 q 特应性皮炎还可伴有一些皮肤特征性改变，包括干皮症、鼻唇沟和耳根皲裂、掌纹症、唇炎、毛周角化症、鱼鳞病、眼睑湿疹等。部分患者可伴有过敏性哮喘、过敏性鼻炎等其他特应性疾病。约40-80%的患者其家族成员中有特应性皮炎、荨麻疹、湿疹、过敏性哮喘、过敏性鼻炎等过敏史， AD的复发性使其反复发作，缓解期和复发期交替出现，无法追求一次性治愈。 AD是2型辅助性T细胞介导的2型炎症，常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病。 q不同年龄段特应性皮炎患者的临床表现各异，可分为婴儿期、儿童期、青少年与成人期、老年期共4个阶段，其临床表现有明显的年龄阶段性特点。 皮肤发红 发痒并伴有脱屑 以婴儿湿疹为初发表现，1岁前发病者约占全部患者的50%。皮损以急性湿疹表现为主，多分布于两颊、额部和头皮等部位。 皮肤增厚 婴儿期 （1个月至2岁） 腕部和手部苔藓化湿疹 面颊 多由婴儿期演变而来，也可单独发生，皮损表现为皮肤干燥肥厚、苔藓样变等亚急性皮炎或慢性皮炎，也可出现痒疹样改变，好发于手肘、腘窝和小腿伸侧。 儿童期（2-12岁） 青少年/成人期（>12岁） 红色或棕色的瘙痒疙瘩 皮损与儿童期类似，多为局限性干燥性湿疹，主要好发于肘窝、腘窝、颈部、也可发生于面部、手背。 身体上的毛囊性湿疹 毛囊突出 膝盖背部 是近几年来逐渐被重视的一个特殊类型，男性多于女性，皮疹通常表现为严重而泛发的慢性湿疹样皮疹，严重时累及90%以上体表面积，形成红皮病。 老年期（>60岁） 1.2 AD治疗药物治疗方式演变 特应性皮炎治疗方式的进程从“传统疗法”来到“创新疗法”，现有AD治疗药物在长期疗效、用药的依从性等方面仍有提升空间，或将成为下一代AD治疗药物的优化方向。 AD治疗方式的阶梯式演变 头豹洞察 q 精准治疗：特应性皮炎的传统疗法包括外用药、紫外线疗法、免疫抑制剂和糖皮质激素等。根据患者病情，主要选择降阶梯治疗方式来实现。近年来，随着生物制剂以及J A K抑制剂的问世 ，特应性皮炎的治疗开始迈向创新靶向治疗的新阶段，AD治疗步入生物时代。 系统治疗 外用药物治疗 （或短暂性湿疹） 健康教育； 洗浴：建议洗浴温度在32-37°C，推荐使用低敏无刺激的洁肤用品，其pH值最好接近正常表皮pH值（约为 根据皮损及部位选择TCS/TCI对症治疗； （或持续性湿疹） q 未来AD治疗药物发展期望： 口服抗组胺药治疗合并过敏症(荨麻疹、过敏性鼻炎)或止痒：用于AD癌痒的辅助治疗，推荐使用第二代非镇静抗组胺药治疗； 住院治疗； ü从医生端来看：有超过75%的医生对现有特应性皮炎的治疗方案表示不满意；希望提升患者用药的安全性、优化用药疗程、持续提高患者的药效维持水平 系统用免疫抑制剂：适用于重度AD且常规疗法，不易控制的患者； 6）； 外用保湿剂/润肤剂； （或复发性湿疹） 短期用糖皮质激素：对病情严重、其他药物难以控制的急性发作期患者可短期应用； 回避过敏原； 食物干预：如果食物和皮疹间的因果关系明确，建议避食4~ 6周观察皮疹改善情况； 根据皮损及部位选择 TCS/TCI对症治疗：TSC是AD的一线疗法，强度可分为四级； ü从患者端来看：多数患者因瘙痒而睡眠困难，减少瘙痒症状是75.8%中重度患者的迫切需求；患者认为缺乏长期安全的治疗手段、对药物的药效维持水平表示担忧、对给药时间间隔延长有所期待。 对症抗感染治疗。 生物制剂：度普利尤单抗； JAK抑制剂：巴瑞替尼、乌帕替尼、托法替尼等； 寻找并避免或回避诱发因素（非特异因素、过敏原回避等）。 外用药物治疗 必要时可采用湿包治疗控制急性体征； UVA1或NB-UVB治疗； q 新一代疗法：现有AD治疗药物仍未能充分满足AD患者的治疗需求，在长期疗效、用药依从性方面仍有提升空间，或将成为下一代AD治疗药物的优化方向。 其他治疗：硫代硫酸钠、复方甘草酸昔针剂用于急性发作期控制症状。 使用TCS/TCI主动维持治疗； 基础治疗 NB-UVB或UVA1治疗。 AD治疗步入生物时代 1.3中国创新AD治疗药物行业价值链 中国创新AD治疗药物行业的研发阶段为价值链的起点，商业效益为行业价值链终端；其中AD生物制剂企业需投入大量技术与资本，因此产品的附加值高、企业盈利能力较强。 中国创新AD治疗药物行业价值链分析 头豹洞察 AD治疗药物发现 品牌运作 q中国创新AD治疗药物行业的价值链全景主要包括： 生产设备开发产品开发管理临床批量制造 生产质量管理配方技术生产设备制造 ü研发阶段：AD治疗创新药物的研发是整个价值链的起点，通过深度精准布局创新模式、技术平台、治疗领域等的选择到AD治疗药物的临床前数据、创新程度和国内外竞争实力辅助决策，均使得研发阶段成为中国创新AD治疗药物价值链的核心； 售后服务 靶点识别 创新AD治疗药物销售 临床前研究 品牌价值管理服务质量管理 先导化合物合成 临床研究 创新AD治疗药物生产 销售网络建设客户关系运营 实验室建设 ü生产阶段：相较于众多AD治疗药物，AD制剂行业技术要求更高，其产品附加值也相对较高。在此环节，需要确保药物的质量和产量满足市场需求。 实验技术研发 原料供应 知识产权服务 原材料生产 ü营销阶段：需建立商业化团队、系统建设、资源配置、协同合作，以吸引患者和医生，提高产品的知名度和市场占有率。 AD治疗药物研发创新 AD治疗药物生产制造 AD治疗药物营销 AD治疗药物品牌服务 ü售后阶段：以建立完善的客户服务体系，通过优化药品配送、咨询、退换等服务以提供优质的服务体验。 q 中国创新AD治疗药物行业价值链分布：从创新AD治疗新药物的发现到最终的品牌运作和售后服务为整条中国创新AD治疗药物行业价值链分布，其特性为两端附加值偏高、中间附加值较低； q从产业链价值来看，AD药物制剂位于产业高端价值链，其中创新药处于产业价值链顶端。整个价值链中的各环节之间需要紧密配合，形成高效的协作关系。同时，政府政策、市场需求、竞争环境等因素也会对整个价值链产生影响。因此，创新AD治疗药物企业需要在不断完善自身能力的同时，积极适应市场变化和政策要求，以实现持续发展和市场竞争力提升。 q 研发与创新为价值链的核心环节：靶点识别、新药发现、临床试验等环节的创新AD治疗新药物开发链条，既为资本与创新最为密集的一环，亦是上市后经济效益与市场效益的关键保障，因此是创新AD治疗新药物行业的核心产业链环节； q 中国创新AD治疗药物商业化贯穿早研到临床的全价值链：中国创新AD治疗药物商业化的本质是解决未被满足的临床需求，药物商业化贯穿于全价值链，是从早研到临床，是将科学技术惠及公众的整体过程。 1.4中国AD治疗药物行业市场规模 在AD治疗药物渗透率的持续提升、度普利尤单抗的销售表现以及即将上市的具有广大潜力的AD创新药影响因素下，中国AD治疗药物行业市场规模呈现出明显的扩张态势。 中国AD治疗药物行业市场规模（按疾病严重程度），2015-2030E 头豹洞察 单位：[百万美元] 中重度特应性皮炎 轻度特应性皮炎 q在AD治疗药物渗透率的持续提升、度普利尤单抗的销售表现以及即将上市的具有广大潜力的AD创新药影响因素下，中国AD治疗药物行业呈现快速扩张态势，市场总规模由2015年3.7亿美元增长至2019年5.5亿美元，复合增长率达10.5%； CAGR 中重度特应性皮炎轻度特应性皮炎10.5%10.4%31.0%12.2%21.7%10.6% 合计10.5%22.6%18.6% 2015年至2019年2019年至2024E 2024E至2030E 4,258.5 q从按疾病严重性划分的市场规模来看，AD生物制剂、小分子靶向药等新一代创新AD治疗药物对中重度特应性皮炎患者有更好的治疗效果，这一增长态势反映出中国在AD治疗药物领域的研发实力和市场接受度的提升，因此针对中重度特应性皮炎药物市场规模将进一步扩张，预计到2023年将增长至33.2亿美元； 3,871.4 936.9 814.1 3,032.1 2,569.6 650.1 621.3 2,023.3 q AD治疗药物的供给端：度普利尤单抗的成功销售证明了AD治疗药物的市场潜力和需求，随着更多AD治疗创新药物的即将上市，AD治疗药物的疗效以及销量有望进一步增长； 546.6 1,532.8 3,321.6 3,057.3 1,179.1 512.7 2,381.9 928.4 1,948.2 756.6 461.4 q AD治疗药物的需求端：中国患者对AD的认识逐渐加深，越来越多的患者开始寻求药物治疗。随着新药上市的节奏不断加快，药物的疗效和安全性得到了更好的保障，将进一步吸引AD患者使用，提高产品渗透率。 635.8 552.9 1,476.7 405.7 502.6 262.1 240.6 461.6 240.8 220.8 415.8 217.8 198.8 371.3 193.8 177.4 364.0 1,020.1 324.1 311.7 288.2 264.7 717.6 522.7 392.6 2015 2016 2017 2018 2019