从阿托品看近视防控市场

从阿托品看近视防控市场 西南证券研究发展中心 2024年3月 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：王钰畅执业证号：S1250524010001电话：021-68416017 邮箱：wangyc@swsc.com.cn 摘要 我国眼科用药增速预计高于全球，医院为主要应用场景。根据兆科眼科招股书数据，2019年全球眼科药物市场规模约340亿美元，预计到2030年将增长至681亿美元，我国2019年眼科药物市场约26亿美元，预计到2030年将增长至202亿美元，我国眼科药物增速快于全球。根据药融云数据库，2021年我国整体眼科药物市场规模约198.7亿人民币，其中约152亿来自医院端，46.7亿来自零售端，医院端为眼科用药主要应用场景。从患病率角度看，根据兆科眼科招股书数据，2019年我国眼科患病率前三的疾病为结膜炎、近视、干眼症。从药物市场规模来看，根据灼识咨询测算，预计2020-2025年市场规模增速较快的眼科用药种类为干眼症用药，2020-2025E复合增速达到42.1%，预计2025-2030年市场规模增速最快的眼科用药种类为近视类，2025E-2030E复合增速达到61.7%，我们认为近视防控及干眼症用药有望成为眼科药新增长点。 国家政策加大推进青少年近视防控力度，低浓度阿托品可有效防空近视：根据中华医学会眼科学分会眼视光学组发布的近视管理白皮书（2022）中数据，现阶段，儿童青少年近视率高达52.7%，同时出现近视低龄化趋势，我们测算4-18岁患有近视的青少年人数约1.3亿，近视防空需求空间大。根据近视管理白皮书（2022），目前青少年近视防控中，有框架眼镜、角膜接触镜、以及低浓度阿托品等方式，可联合使用。我们预计阿托品保守预期市场规模约52.9亿元，乐观市场规模约203.9亿元，兴齐眼药阿托品2024年3月11日获批，近年内有望独享行业红利。 干眼治疗需求持续增长，多公司布局环孢素类药物：根据兆科眼科招股书数据显示，干眼症患病人数预计从2019年的2.1亿增长至2030年的2.7亿人，其中2019年轻度干眼症患者1.3亿人，中重度干眼症患者约0.9亿人，2019年我国干眼症患病率已达15.2%，患者群体持续扩张。干眼症治疗方式有日常治疗（熏蒸、激光等）、药物治疗（人工泪液、抗炎药物等），且较难完全治愈，日常治疗不在医保范围内且具备复购性，市场需求有望持续提升。目前药物治疗中，人工泪液较为普遍，抗炎药物中环孢素A类药物具有不错效果，国外应用成熟，国内仅有兴齐眼药“兹润”产品获批，恒瑞医药、兆科眼科等多公司在研。 相关标的：兴齐眼药、欧康维视生物、兆科眼科、恒瑞医药等。 风险提示：政策风险；医疗事故风险；研发不及预期；市场竞争格局恶化风险等。 1 近视防控用药有望成为爆品，干眼及老年眼病用药保持较快增速 我国眼科用药增速预计高于全球，医院为主要应用场景 。根据兆科眼科招股书数据，2019年全球眼科药物市场规模约340亿美元，预计到2030年将增长至681亿美元，我国2019年眼科药物市场约26亿美元，预计到2030年将增长至202亿美元，我国眼科药物增速快于全球。根据药融云数据库，2021年我国整体眼科药物市场规模约198.7亿人民币，其中约152亿来自医院端，46.7亿来自零售端，医院端为眼科用药主要应用场景。 2019年中美常见眼科疾病患病人数对比 我们认为近视用药有望成为下一爆品，此外干眼用药、老年眼病用药保持较快增速。根据弗若斯特沙利文、欧康维视生物招股书统计，2019年中国常见眼科疾病有屈光不正（近视、远视、老花、散光等）、结膜炎、干眼症、白内障、视网膜疾病等；从患病率人数看，根据兆科眼科招股书数据，2019年我国眼科患病率前三的疾病为结膜炎、干眼症、近视，其患病人数分别为293.7人，213.9人，162.8人，其他年龄相关性眼科疾病如青光眼、糖尿病黄斑水肿、湿性老年黄斑部病变患病率分别为15.3人，7.7人，3.9人，中国各眼科疾病患病率均高于美国；从各细分眼科药物及其市场增速方面来看，根据灼识咨询测算，预计2020-2025年市场规模增速较快的眼科用药种类为干眼症。 2015-2030E全球和中国眼科药物市场规模（亿美元） 800 700 600 500 400 300 200 100 0 全球中国全球yoy中国yoy 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 单位：百万人 过敏性结膜炎 干眼症 近视 青光眼 糖尿病黄斑水肿 湿性老年黄斑部病变 中国 293.7 213.9 162.8 15.3 7.7 3.9 美国 55.9 20.1 29.8 3.2 1.3 0.4 数据来源：兆科眼科招股书，弗若斯特沙利文，欧康维视生物招股书，药融云，西南证券整理2 近视防控用药有望成为爆品，干眼及老年眼病用药保持较快增速 用药（2020-2025ECAGR为42.1%），预计2025-2030年市场规模增速较快的眼科用药种类分别为近视类（2025E-2030ECAGR61.7%），此外随着老龄化趋势加剧，老年黄斑病变、糖尿病黄斑水中以及青光眼类用药市场规模增速也位于前列。根据药融云发布的2022中国眼科行业产业现状与未来发展白皮书数据，2021年我国医院用药中，剔除其他眼科用药、抗感染/抗炎类用药、眼科中成药以及手术辅料等（以上几项包含药品用途复杂，不易拆分药品用途），医院端使用占比最高的为眼部血管病变治疗药（15%）、抗青光眼和缩瞳药（5%）、散瞳药和睫状肌麻痹药（2%），白内障用中成药（2%）。综上，近视类用药目前只能以院内制剂形式使用，目前院内占比仍较低，预计产品获批上市后将迅速放量，此外，干眼症、老年眼病用药也将保持较快增速，故该报告重点关注近视防控、干眼症及老年眼病用药三个方向 用药0% 中国细分领域眼科药物市场规模预期增速 。 主要疾病种类 复合年增长率 2020E-2025E 2025E-2030E 干眼症 42.1% 19.4% 湿性老年黄斑部病变 20.2% 35.5% 近视 - 61.7% 糖尿病黄斑水肿 28.0% 25.4% 青光眼 25.5% 25.1% 抗感染及抗炎 2.9% 2.7% 减充血药和抗变 态反应药2% 抗青光眼药和缩 瞳药5% 抗感染药13% 抗炎药8% 抗炎药和抗感染 药复方2% 其他眼科用药 35% 散瞳药和睫状肌麻痹药2% 1% 醉药 局部麻 白内障用中成药 2% 眼科中成药 10% 眼部血管病变治 疗药15% 手术辅料5% 诊断 2021年院内口径各眼科用药占比 数据来源：兆科眼科招股书，弗若斯特沙利文，欧康维视生物招股书，药融云，西南证券整理3 近视防控用药有望成为爆品，干眼及老年眼病用药保持较快增速 眼科疾病细分 药品 行业内企业数量 市场规模（2019年）美元计 市场规模（2019年）人民币计 2019年患病人数（百万） 2019年患病率 预计2020-2025年 药物规模增速 预计2025-2030年药物规模增速 患病率无明显年龄差异 结膜炎 抗感染类类药品如左氧氟沙星滴眼液、双氯芬酸钠滴眼液等 若干 约10亿美元 68.9 293.7 20.8% 2.9% 2.7% 干眼症 人工泪液&环孢素类药物，如玻璃酸钠滴眼液以及环孢素A类药物 60+ 约4亿美元 27.56 213.9 15.2% 42.1% 19.4% 角膜上皮缺损 抗炎类药物、生长因子类药物、人工泪液、小牛血去蛋白提取物等 约1亿美元 6.89 - - 近视 阿托品 1 潜在市场空间大 162.8 11.5% - 61.7% 患病率 中老年高 视网膜静脉阻塞 7.4 0.5% - - 糖尿病黄斑水肿 ：玻璃体内注射抗VEGF药物，例如康柏西普、雷珠单抗等；注射激素类药物 5 约2亿美元 13.78 7.7 0.5% 28.0% 25.4% 湿性老年黄斑部病变 玻璃体内注射抗VEGF药物，例如康柏西普、贝伐珠单抗、雷珠单抗等 5 约2亿美元 13.78 3.9 0.3% 20.2% 35.5% 近视性脉络膜新生血管 0.7 0.0% - - 青光眼 前列腺素类似物、α肾上腺素受体激动剂类药物如酒石酸溴莫尼定滴眼液，β肾上腺素受体阻滞剂类药物如盐酸卡替洛尔滴眼液等 约2亿美元 13.78 15.3 1.1% 25.5% 25.1% 数据来源：欧康维视生物招股书，兆科眼科招股书，药智网，西南证券整理4 1.1青少年近视率高，政策加大近视防控力度 我国青少年近视问题严峻。根据国家卫健委数据显示，2020年我国儿童青少年中6岁儿童近视率为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%，总体近视率较2019年增长了2.5pp，青少年近视率与近视人口高居世界第一，弗若斯特沙利文预测至2030年我国20岁以下近视患者会达到1.9亿人。根据中华医学会眼科学分会眼视光学组发布的近视管理白皮书（2022）中数据，现阶段，儿童青少年近视率高达52.7%，同时出现近视低龄化趋势 ，我们测算2023年4-18岁患有近视的青少年人数约1.3亿，近视防控需求空间大。 2015-2030中国20岁以下近视患病人数 2020年中国各类人口近视率 国家政策推动，预计近视防控手段将得到广泛应用，利好视光行业。2018年8月教育部、国家卫健委等八部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》，指出2030年,6岁儿童近视率控制在3%左右，小学生近视率下降到38%以下，初中生近视率下降到60%以下，高中阶段学生近视率下降到70%以下，国家教育局在近年多次提及对青少年近视防控的关注，2024年两会期间国家教育局提出”着力解决小眼镜小胖墩问题“，在国家高端关注青少年近视防控、各医疗机构介入在校学生视力筛查，提升角膜塑形镜等视光产品的市场认知等因素共同影响下，中国视光市场规模前景广阔。 数据来源：卫健委，弗若斯特沙利文，近视管理白皮书（2022），西南证券整理5 1.2低浓度阿托品可用于近视防控 根据近视管理白皮书（2022），目前青少年近视防控中，有框架眼睛、角膜接触镜、以及低浓度阿托品等方式，可 近视防控手段 联合使用。 数据来源：近视管理白皮书（2022），西南证券整理6 1.3国内外均有文献表明阿托品防控近视具备有效性 阿托品滴眼液是目前唯一经循证医学验证能有效延缓近视进展的药物。阿托品为竞争性毒蕈碱型受体（M-受体）阻断剂，在眼科方面的应用为阿托品滴眼液，用于起到延缓近视程度加深的目的。有研究表明高浓度阿托品抑制近视加深的效果好于低浓度阿托品，但是由于需要平衡浓度提升相应带来的副作用加剧问题，低浓度阿托品滴眼液（0.01%）最为常用。根据中华眼视光学会在2022年发布的《低浓度阿托品滴眼液在儿童青少年近视防控中的应用专家共识（2022）》表明，使用1年0.01%低浓度阿托品滴眼液对儿童青少年眼轴增长减缓19%~29%，使用1年0.05%浓度阿托品对眼轴延缓率达到51-58%，对于近视防控有良好效果。由于之前阿托品滴眼液尚未在国内上市，所以只能以院内试剂的形式生产，患者需要凭医生处方使用，无法在药店购买。 阿托品滴眼液相关研究 目前根据近视管理白皮书（2022），关于阿托品对近视防控的原理有多种理论机制，有M受体学说、光照理论、改善脉络膜血供等等，目前国内阿托品产品仍未获批，国外阿托品使用较为成熟，也有诸多研究文献可供参考，总体来讲国内研究表面阿托品对于青少年近视防控具备良好效果。 研究结论： 阿托品能够有效延缓近视，并且从实验结果来看像阿托品这类毒蕈碱受体拮抗剂是所有近视延缓手段中效果最好的 文献： HuangJ,WenD,WangQ,etal.EfficacyComparisonof16InterventionsforMyopiaControlinChildren:ANetworkMeta-analysi