证券研究报告|医药生物|2024年6月28日 www.hczq.com 华创医药投资观点&研究专题周周谈·第83期 AI制药商业模式分析:以英矽智能、晶泰科技为例 华创医药首席分析师郑辰 华创医药联席首席分析师刘浩华创医药高级分析师李婵娟华创医药分析师王宏雨 本周专题联系人万梦蝶 执业编号:S0360520110002邮箱:zhengchen@hcyjs.com执业编号:S0360520120002邮箱:liuhao@hcyjs.com 执业编号:S0360520110004邮箱:lichanjuan@hcyjs.com 执业编号:S0360523080006邮箱:wanghongyu@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点,并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周,中信医药指数下跌3.27%,跑输沪深300指数2.29个百分点,在中信30个一级行业中排名第27位。 •本周涨幅前十名股票为太安退、花园生物、奥锐特、ST康美、浙江医药、圣诺生物、民生健康、硕世生物、嘉应制药、振德医疗。 •本周跌幅前十名股票为*ST吉药、*ST景峰、艾迪药业、ST长康、*ST龙津、*ST大药、南华生物、前沿生物-U、澳华内镜、倍益康。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 3% 2% 1% 银行石油石化 电力及公用事业 交通运输国防军工 传媒有色金属 建筑通信钢铁 食品饮料 机械综合家电建材 综合金融轻工制造 煤炭纺织服装 汽车电子 消费者服务基础化工商贸零售农林牧渔 电力设备及新能源 医药非银行金融 计算机房地产 0% -1% -2% -3% -4% -5% -6% *ST吉药 -28.67% -22.33% -20.78% -20.41% -19.13% -18.30% -16.06% -15.78% -15.73% -14.58% *ST景峰艾迪药业ST长康 *ST龙津 *ST大药南华生物 前沿生物-U澳华内镜倍益康 太安退花园生物奥锐特ST康美浙江医药圣诺生物民生健康硕世生物嘉应制药振德医疗 10.51% 8.38% 7.75% 6.19% 4.64% 4.37% 4.25% 3.94% 17.54% 26.09% -35%-30%-25%-20%-15%-10%-5%0%0%5%10%15%20%25%30% 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分 。3资料来源:Wind,华创证券 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点:当前医药板块的估值处于低位,公募基金(剔除医药基金)对医药板块的配置处于低位,考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应,我们对2024医药行业的增长保持乐观。投资机会上,我们认为有望百花齐放。 •创新药:看好国内创新药行业从数量逻辑(me-too速度、入组速度等经营指标)向质量逻辑(BIC/FIC等产品指标)转换,迎来产品为王的阶段。2023年,建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线,看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注:恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 •医疗器械:1)国务院3月发布的设备更新政策正在加速推进,各地方陆续出台具体更新方案,关注订单落地后给相关公司带来的业绩增量,首推迈瑞医疗、澳华内镜、开立医疗、新华医疗、海泰新光;2)IVD关注集采弹性和高增长,首推新产业、安图生物、迪瑞医疗、普门科技;3)高值耗材关注电生理赛道和骨科赛道。骨科首推春立医疗,关注三友医疗、威高骨科等。电生理关注惠泰医疗、微电生理;4)低值耗材处于低估值高增长状态,国内受益产品升级及渠道扩张,海外订单逐季度恢复,关注维力医疗、振德医疗;5)医保控费等环境下,ICL渗透率有望提升,推荐金域医学,关注迪安诊断。 •中药:1)基药:目录颁布虽有迟到,但预计不会缺席,考虑到独家基药增速远高于非基药,预计未来市场会反复博弈基药主线,建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝,相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等;2)国企改革:今年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升,建议重点关注昆药集团;其他优质标的还包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等;3)其他:新版医保目录解限品种,如康缘药业等;兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业,建议关注确定性强的细分适应症龙头以及高分红标的,如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药(高分红)、江中药业(高分红)、马应龙等;具备爆款特质的潜力大单品:以岭药业(八子补肾)、太极集团(藿香正气、人工虫草)、健民集团(体培牛黄)等。 •药房:展望2024年,考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强,结合估值处于历史底部,我们坚定看好药房板块投资机会,具体为1)处方外流或提速:“门诊统筹+互联网处方“已成为当下处方外流的较优解,更多省份有望跟进;同时各省电子处方流转平台逐步建成,前提条件已经具备,处方外流或进入倒计时;2)竞争格局有望优化:随着B2C、O2O增速放缓,药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势,悲观时期已经过去,线上线下融合大潮或将加速到来;此外,相较于中小药房,上市连锁具备显著优势,线下集中度稳步提升趋势明确。综合来看,我们建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂,排名不分先后。 •医疗服务:反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业,在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升;同时商保+自费医疗的快速扩容,有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注:1、固生堂:需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头;2、眼科:华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等;3、其他细分赛道龙头:海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 •医药工业:特色原料药行业成本端有望迎来改善,估值已处于近十年低位,行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 •血制品:十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰。随着疫情的放开,血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放,各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 •生命科学服务:国产替代空间大,需求急迫,行业发展空间大;干扰项有新冠和产品竞争力。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大智造等。 •CXO:多肽、ADC、CGT、mRNA等新兴领域蓬勃发展有望提供较大边际需求增量。建议关注增长稳健的一体化、综合型公司和积极拥抱产业新兴领域的公司,如药明康德、康龙化成、凯莱英、药明合联等,另外建议关注临床外包新签订单金额增速亮眼的普蕊斯、诺思格。 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分 ┃药物创新的“反摩尔定律”带来对提高研发效率新技术的持续探索,AI+新药研发应运而生 •新药研发周期长、投入高、风险高。新药研发周期长,一般需要10-15年时间;新药研发投入高,据德勤对全球领先12家药企的研究显示,2019年研发一款新药平均成本为19.8亿美元;新药研发风险高,新药研发中药物发现、临床前、临床和新药申请阶段的整体成功率分别为51%、69%、13%和91%。新药研发难度还在日益增加,新药平均研发成本也在提升,而回报率有所下降。 •新药研发亟待变革性新模式,AI+新药研发应运而生。计算机辅助药物设计自1960s被提出,以计算化学/计算机科学/生物学等为基础,对靶标与配体结合过程进行计算模拟与预测,评估药物分子结构与其生物活性、毒性和代谢等性质的相互关系,进行药物分子的发现与优化。高通量技术发展和应用产生丰富的药物、疾病、基因和蛋白质等数据,使AI+药物发现成为可能。近年来以Google公司AlphaFold为代表的人工智能系统在生命科学领域取得重要突破,推动了AI在药物研发上的应用。 图表:药物研发各阶段和成功率图表:全球药物研发总开支及回报率 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分 ┃AI发现药物分子I期临床试验成功率远高于行业历史平均水平 •BCG最新统计研究报告中,基于100+家AI-nativeBiotech公开发表的研发管线数据,分析了AI发现分子临床试验成功的潜力。 •(1)过去10年,AI发现药物分子临床试验数量增长迅速,年复合增速达到60%+,但目前大部分还停留在临床I期。 •(2)截至23年12月24日共有24个AI发现药物分子完成I期临床,21项成功,80-90%成功率远高于行业历史平均水平(40-65%);共有10个AI发现药物分子完成II期临床,4项成功,持平/略高于行业历史平均水平(30-40%)。暂缺III期临床项目数据。如若保持上述临床I/II期成功率并假设AI制药III期成功率与行业历史平均水平一致,那么新药研发全临床端到端成功率将从5-10%提升至9-18%,几乎翻倍。 图表:AI发现药物分子数量(分临床试验阶段/AI发现模式)图表:不同AI发现模式各阶段成功和失败数量 数据来源:JayatungaMKP,AyersM,BruensL,etal.HowsuccessfulareAI-discovereddrugsinclinical 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分 ┃AI制药的商业模式:AI+SaaS、AI+Biotech、AI+CRO •AI制药的商业模式有AI+SaaS、AI+CRO、AI+Biotech这三种。AI+SaaS主要提供AI辅助药物开发软件服务平台,国内选择这种商业模式的企业较少,更多选择的是AI+CRO、AI+Biotech商业模式或兼容以上2/3种商业模式。 •AI+Biotech:自研药物管线同时以自主/授权/合作推进管线上市,利用AI技术赋能药物研发,寄希望于AI制药带来的效率突破。这种商业模式面临更高的药物开发风险和更长的回报周期,但有机会获取更高的商业回报。 •AI+CRO:通过技术服务外包方式与下游共同推进管线并获得服务收入(收入组成通常是首付款+里程碑付款+销售分成),更聚焦于产业赋能。广泛合作沉淀多维度数据有利于模型优化迭代,但算法模型依托大量且高质量的药物研发数据完成训练优化,需要较大资本投入。 •AI制药商业模式还没有很清晰,各家均处于探索中,看哪种模式能给AI制药带来真正 的机会,但还没有一种商业模式被证明比其他的商业模式都好。 •在国内,AI+Biotech的典型是英矽智能,AI+CRO的典型是晶泰科技。 图表:国内AI药物研发企业商业模式分布 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分 ┃英矽智能:生成式人工智