润都股份机构调研纪要

润都股份机构调研报告 调研日期:2024-02-27 珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,成立于1999年,于2018年01月05日在深圳证券交易所上市 。公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。公司具有完善的质量管理体系,并严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心。现有产品生产线(涵盖原料药、片剂、胶囊剂 、制剂中间体(微丸)等)均通过了国家新版GMP认证,部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、欧盟、日本等官方认证,部分产品通过了美国FDA现场检查。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站、国家知识产权优势企业、广东省省级企业技术中心、广东省工程技术研究中心、广东省创新型企业,具有强大的技术创新能力和坚实的科研基础。公司一直坚持以“专注成就卓越,技术承载未来”的发展理念,在继续保持独具特色药物新剂型(微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等)、肠溶和缓控释制剂技术开发领域领先的同时,积极发展原创新药的开发以及多品种药品的技术升级。 2024-02-29 董事会秘书苏军 2024-02-27 电话会议公司会议室 上海古曲私募基金管理有限公司 基金管理公司 赵朕 太平基金管理有限公司 基金管理公司 胡宏亮 上海趣时资产管理有限公司 资产管理公司 - 宁银理财有限责任公司 其它金融公司 徐厚奔 一、公司基本情况介绍 公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,主要产品涉及心脑血管系统类、消化系统类、麻醉类、解热镇痛类 、抗感染类、内分泌等治疗领域。公司现有员工近2000人(含子公司);拥有两个生产基地,珠海厂区主要生产原料药、中间体和制剂 ,高端原料药生产基地-润都制药(荆门)有限公司主要生产原料药和中间体;三个研发中心,分别为上市公司研究一院、研究二院和润都制 药(武汉)研究院有限公司,主要承担公司相关产品和CDMO业务的研发工作;三个销售团队,分别为上市公司原料药内贸、原料药外贸和一个制剂销售公司——珠海市民彤医药有限公司。 二、主要交流问题1、公司有几个品种已经集采了?预计集采后的销售情况? 答:公司积极参与国家及各省级(省际)带量采购,布洛芬缓释胶囊、单硝酸异山梨酯缓释胶囊(2个规格)、雷贝拉唑钠肠溶片分别中选第三批、第五批、第九批国家带量采购;厄贝沙坦氢氯噻嗪片中选广东联盟、重庆联盟、北京市、江苏省带量采购,雷贝拉唑钠肠溶胶囊、 碳酸利多卡因注射液中选广东联盟带量采购,盐酸伐昔洛韦片中选江苏省带量采购,奥美沙坦酯片、吲达帕胺胶囊中选苏桂陕联盟,奥美沙坦酯片(2个规格)中选广东省带量采购,缬沙坦片中选苏陕联盟带量采购,厄贝沙坦片中选广东联盟带量采购,双氯芬酸钠缓释胶囊中选安徽省带量采购。虽然产品带量采购中选后价格大幅降低,但是从整个市场看,价格降低将减轻公众的医疗费用负担,同时也有利于提高公司 知名度和中选产品的市场占有率。在国家带量采购常态化制度化的政策指导下,公司将持续关注带量采购及医药行业的改革动向,完善自主研发体系,优化产品结构,凭借稳定的产品质量争更多的新增市场,实现公司可持续发展。 2、公司制剂产品的立项思路是什么? 答:从治疗领域的视角来看,公司聚焦在慢性及多发性疾病领域,主要致力于高血压和消化系统疾病的这两个大的适应症的研究与开发。在高血压治疗方面,我们专注于沙坦类抗高血压药物的研发;而在消化系统疾病治疗方面,我们则专注于拉唑类质子泵抑制剂。为了满足不同患者的临床需求,我们针对这两个产品已经构建了包括原料药、单方制剂和复方制剂在内的全面的产品管线。此外,我们还针对目标适应症中常见的并发症进行了更加细致的产品布局。在技术平台方面,我们公司的核心优势在于肠溶、缓释和微丸的制剂技术,依托于我们在目标 治疗领域的深厚积累,我们利用这些技术优势开发了一系列具有高技术门槛的制剂品种,以增强我们在市场中的竞争力。通过这些创新举措 ,我们旨在为患者提供更高效、更安全的治疗选择,同时也进一步提升市场竞争力。3、未来三年内会放量的新制剂产品? 答:除已中标国家集采和/或省级联盟的产品外,公司已通过仿制药质量与疗效一致性评价和仿制药注册申请的品种中,伏立康唑干混悬剂 、盐酸依托必利片等产品在市场中具有一定的竞争力,未来有望对公司业绩产生积极影响。4、原料药业务的订单情况?客户结构? 答:公司正根据产品库存量、订单情况等进行生产安排,目前能够及时满足客户发货需求。公司原料药及中间体产品销往全国各地及欧洲 、美国、日本、韩国等全球主流市场,同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等国际市场;与国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的合作关系。 5、CMO业务的布局情况?目前主要是什么客户的订单? 答:公司新建60亿片/粒固体制剂车间及原料药、中间体生产基地,具备原料药、中间体及制剂产品全生命周期所需定制研发和生产服 务能力,可为客户提供从产品工艺开发、生产定制及注册申报等方面的“一站式”定制研发生产服务,满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO作为公司新开拓业务板块,已受到国内多家客户的认可和信赖,目前公司正在进行的委托研发、生产项目20余个均在顺利推进。 6、公司建设荆门原料药中间体工厂的原因? 答:为贯彻公司原料药-制剂一体化纵向发展战略,公司在湖北省荆门市投资建设高端原料药和中间体的专业生产基地。该基地全面建成后,将大幅提升公司原料药和中间体规模化生产能力,有力推进公司全产业链布局,提升公司的市场竞争力,促进公司长期稳定健康发展。7、1类创新药,盐酸去甲乌药碱注射液(欣可青)的进展? 答:用于公司1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液(欣可青)的原料药盐酸去甲乌药碱已获得上市登记申请受理,报送国家药监局药品审评中心进行审评审批。公司正在积极推进制剂的注册申报,如有重大进展,公司将根据相关法律、法规及监管要求及时进行信息披露。 8、三季度归母净利润下滑的原因? 答:主要原因为:(1)公司新建高端原料药、中间体生产基地——润都制药(荆门)有限公司(以下简称“润都荆门公司”)多个生产车间在2022年年底及2023年初转入固定资产,致使润都荆门公司本期折旧摊销同比增长较大;加之相关产品逐步进入试生产和/或商业 化阶段,但产能利用率仍较低,导致生产成本提高,企业综合盈利水平下降。(2)公司加大对产品研发的投入,2023年三季度研发费用同比增长约25%。(3)受公司主要制剂产品陆续中标国家集中带量采购或/和省级联盟集采,原料药市场波动等因素影响,本期营业收入和产品盈利水平同比都有一定的下降。