润都股份机构调研纪要

润都股份机构调研报告 调研日期:2023-05-17 2023-05-1800:00:00 润都股份董事长陈新民,润都股份董事 、总经理刘杰,润都股份独立董事叶建木,润都股份财务负责人、副总经理石深华,润都股份董事会秘书苏军 2023-05-1700:00:002023-05-1700:00:00 业绩说明会公司通过中证路演中心(https://www.cs.c 投资者网上提问NoneNone 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、公司布洛芬的产能有多少?应对新冠疫情第二波是否有充足的储备? 您好,公司结合市场需求,匹配了相应产能的生产线,生产、销售正常,目前产能能够满足市场需求。谢谢! 2、请问董事长,公司合成尼古丁市场情况怎么样? 尊敬的投资者,您好!合成尼古丁可用于医药、农药、电子烟(境外)等多个领域。公司正根据各地市场准入机制,积极开拓市场,目前公司合成尼古丁已形成商业化销售。感谢您的关注,谢谢! 3、管理层能不能介绍一下荆门的新厂的布局和产能? 您好!荆门公司项目建设规划涉及抗高血压系列原料药及中间体、生物碱、抗炎抗风湿药、治疗良性前列腺增生药、抗菌药、抗帕金森药 、动物用抗菌药原料药及中间体等;除完成公司生产、研发任务外,还具有承接CMO、CDMO业务的能力。谢谢! 4、请问,如何评价集采带来的影响? 您好!公司拥护和支持惠民的药品集采政策,并积极参与国家集采,近年来公司已有多个产品中标,公司将顺应国家的形势,在挑战中寻找机遇,加快研发进度,通过实施产业链布局,不断扩大产能,降低成本,谋求企业良性稳定发展,从而提供质优价廉的产品,回报社会 。谢谢您的关注! 5、公司能不能多向二级市场释放一些利好啊?现在交易比较冷清啊,公司关注度也不高。谢谢! 尊敬的投资者,您好!公司严格按照相关法律法规的规定履行信息披露义务,并在法律法规允许的范围内尽可能以自愿性公告形式披露公司相关信息,保障投资者的知情权。同时,公司积极通过投资者热线电话、互动易问答等多种渠道,与投资者保持畅通交流。感谢您的关注! 6、请问贵司的1.1类国家级创新药盐酸去甲乌药碱注射液的三期临床补充研究进展顺利吗?上次互动你们说今年底完成,目前看年底完成补充研究的目标还能够实现吗?该新药上市后的市场前景如何,属于什么级别?谢谢 您好!盐酸去甲乌药碱注射液III期临床研究的补充研究已完成入组,其他工作正在稳步推进中,如有重大进展公司将及时履行信息披露义务。该药物为心脏负荷试验药物,主要用于核素心肌灌注显像(MPI),可评价冠心病的心肌缺血程度、部位及范围,对冠心病进行危险分层及预后评估。请关注公司公告,谢谢! 7、公司年度分红还是蛮给力的,以后能保持比较高的股息率吗? 尊敬的投资者,公司始终坚持合法合规运营,努力挖掘新的营收增长点,力争取得良好的经营业绩回报广大投资者。但营业业绩受宏观经 济、监管政策调整、市场环境等多方面因素影响,具有不确定性。敬请投资者审慎决策,注意投资风险!感谢您的关注! 8、请介绍一下公司的研发管线的情况 您好!公司坚持以临床价值为导向,长期致力于原料药及药物新剂型研发,组建了一支由化学合成、药物制剂研发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕士等高层次科研团队,在原料药、医药中间体、药物制剂领域,积累了丰富的行业经验和扎实的专业知识。 制剂注册方面,仿制药盐酸伊托必利片(规格:50mg)、缬沙坦片(规格:80mg)、厄贝沙坦片(规格:0.15g)、奥美沙 坦酯片(规格:20mg)取得了药品注册证书。盐酸左布比卡因注射液(规格:10ml:50mg)通过仿制药质量和疗效一致性评 价,同时获得增加盐酸左布比卡因注射液(规格:10ml:75mg)的补充申请批准通知书,该规格同时通过仿制药质量和疗效一致 性评价。伏立康唑干混悬剂(规格:200mg/5ml)、雷贝拉唑钠肠溶片(规格:20mg)、缬沙坦片(规格:40mg)等均已提交了上市许可注册申请。进口注册方面,提交了利丙双卡因乳膏等品种的进口上市许可注册申请。 原料药国内注册方面,艾司奥美拉唑镁、美阿沙坦钾等获得DMF登记号,艾司奥美拉唑镁、沙库巴曲缬沙坦钠、阿齐沙坦等正在评审中 。布洛芬原料药在CDE原辅包登记平台状态转A,获得化学原料药上市申请批准通知书。 原料药国际注册方面,原料药厄贝沙坦(使用自产咪唑盐酸盐中间体)获得CEP证书,原料药替米沙坦CEP正在进行补充研究,原料药硫酸羟氯喹、坎地沙坦酯获得美国DMF登记号,原料药沙库巴曲缬沙坦钠获得韩国注册批准证书;原料药磷酸哌喹获得WHOCPQ更新证书;沙库巴曲缬沙坦钠在中国台湾提交了注册申请;原料药雷贝拉唑钠在韩国提交了注册申请。谢谢! 9、公司未来的重点产品和布局方向是什么? 公司重点专注于抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类系列产品制备技术和肠溶、缓释/控释等药物释放技术的开发,多年布局原料药到制剂一体化纵向发展战略。感谢您的关注。 10、公司有没有回购股份的计划? 您好!公司暂时没有回购股份的计划。谢谢! 11、现在都说有新冠第二波,公司的布洛芬有没有放量? 尊敬的投资者,您好!布洛芬缓释胶囊为公司主要制剂产品之一,已通过国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价并于2020 年中标第三批国家药品集中采购。公司结合市场需求,匹配了相应产能的生产线,生产、销售正常,目前产能能够满足市场需求。感谢您的关注! 12、陈总好~这款创新药深耕多年,如今终于到收尾阶段,展望一下欣可青的市场空间及盈利预测 您好!盐酸去甲乌药碱项目III期临床研究的补充研究已完成入组,其他工作正在稳步推进中,如有重大进展公司将及时履行信息披露义务。该药物为心脏负荷试验药物,主要用于核素心肌灌注显像(MPI),可评价冠心病的心肌缺血程度、部位及范围,对冠心病进行危险分层及预后评估。感谢您的关注! 13、盐酸去甲三期进行的顺利吗 您好!盐酸去甲乌药碱项目III期临床研究的补充研究已完成入组,其他工作正在稳步推进中,如有重大进展公司将及时履行信息披露义务。感谢您的关注! 14、盐酸去甲乌三期进展到哪 您好!盐酸去甲乌药碱项目III期临床研究的补充研究已完成入组,其他工作正在稳步推进中,如有重大进展公司将及时履行信息披露义务。感谢您的关注! 15、创新药什么时候可以上市谢谢 尊敬的投资者,您好!公司研发的盐酸去甲乌药碱注射液项目III期临床研究的补充研究已完成入组,其他事项正在稳步推进中。公司将努力加快推进项目的实施,争取早日实现产品上市。感谢您的关注! 16、请问苏总,咱们的盐酸去甲乌药碱注射液的临床试验进行到什么阶段了?何时揭盲?谢谢 尊敬的投资者,您好!公司盐酸去甲乌药碱注射液项目III期临床研究的补充研究已完成入组,其他工作正在稳步推进中,如有重大进展公司将及时履行信息披露义务。该药物为心脏负荷试验药物,主要用于核素心肌灌注显像(MPI),可评价冠心病的心肌缺血程度、 部位及范围,对冠心病进行危险分层及预后评估。请关注公司公告。感谢您的关注! 17、请问公司荆门子公司的详细生产情况,目前有哪些产品已经批量生产,哪些产品正在中试?哪些产品正在准备生产? 您好!荆门高端原料药生产基地项目已完成了一期第一阶段工程建设项目,形成初具规模的生产基地,包括B06(建筑面积约17,200㎡)、C06(建筑面积约7,300㎡)、C08(建筑面积约5,900㎡)等多个生产功能区域,B07机修/五金车间、C 07动力车间,另有酸碱罐区、溶剂罐区、综合仓库、甲类仓库、污水处理、RT0废气处理装置及功能齐全的综合大楼(包括检测实验室、研发中心、及行政办公,建筑面积约15,400㎡,其中约2,400㎡为检测实验室)等,均通过验收并投入使用。其中,咪唑 盐酸盐、溴联苯、替米沙坦、生物碱等多个项目通过安全条件审查和安全设施设计审查并获批,并取得《排污许可证》、《药品生产许可证》、《烟草专卖生产企业许可证》、《安全生产许可证》。谢谢! 18、公司盐酸去甲乌药碱注射液创新药的市场前景如何? 尊敬的投资者,您好!公司创新药盐酸去甲乌药碱注射液项目III期临床研究的补充研究已完成入组,其他工作正在稳步推进中,如有重大进展公司将及时履行信息披露义务。该药物为心脏负荷试验药物,主要用于核素心肌灌注显像(MPI),可评价冠心病的心肌缺血 程度、部位及范围,对冠心病进行危险分层及预后评估。我公司根据国家规定获得批准后,将积极向市场推广。后续进展情况请关注公司公告,感谢您的关注! 19、您好!陈董,介绍一下贵公司的麻醉药产品应用范围,比如是否包括小手术局麻?如果能用于牙科,美容等小外科手术,市场潜力应该很大吧? 您好!公司的麻醉药产品有盐酸左布比卡因注射液、碳酸利多卡因注射液。盐酸左布比卡因注射液主要用于外科硬膜外阻滞麻醉,碳酸利多卡因注射液用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉。目前公司麻醉药产品在正常商业化销售。感谢您的关注! 20、公司盐酸去甲乌药碱注射液创新药的市场前景如何? 尊敬的投资者,您好!公司创新药盐酸去甲乌药碱注射液项目III期临床研究的补充研究已完成入组,其他工作正在稳步推进中,如有重大进展公司将及时履行信息披露义务。该药物为心脏负荷试验药物,主要用于核素心肌灌注显像(MPI),可评价冠心病的心肌缺血 程度、部位及范围,对冠心病进行危险分层及预后评估。我公司根据国家规定获得批准后,将积极向市场推广。后续进展情况请关注公司公告,感谢您的关注! 21、人民币贬值是否对公司海外市场具有正向影响? 您好!我们关注到人民币汇率变化,公司业务以国内市场为主,国外市场为辅,公司将根据汇率的变化合理调整销售政策,努力扩大对外销售量,汇率变化对我公司业绩影响较小。感谢您的关注! 22、请问公司盐酸去甲乌药碱注射液创新药今年能上市吗 您好!公司研发的盐酸去甲乌药碱注射液项目III期临床研究的补充研究已完成入组,其他事项正在稳步推进中。公司将努力加快推进项目的实施,争取早日实现产品上市。谢谢! 23、您好!陈董,介绍一下贵公司的麻醉药产品应用范围,比如是否包括小手术局麻?如果能用于牙科,美容等小外科手术,市场潜力应该很大吧? 您好!公司的麻醉药产品有盐酸左布比卡因注射液、碳酸利多卡因注射液。盐酸左布比卡因注射液主要用于外科硬膜外阻滞麻醉,碳酸利多卡因注射液用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉。目前公司麻醉药产品在正常商业化销售。感谢您的关注! 23、请问润都股份今年有没有增发或发债计划? 尊敬的投资者,您好!公司未来将会根据发展需要,合理运用相关融资工具。并将按照相关规定,及时履行信息披露义务。感谢您对公司 的关注! 24、请问今年没有增发或发债的计划? 尊敬的投资者,您好!公司未来将会根据发展需要,合理运用相关融资工具。并将按照相关规定,及时履行信息披露义务。感谢您对公司的关注! 26、您好!陈董,公司生物碱(烟碱)业务未来能给公司带来多少利润 您好!烟碱可用于医药、农药、电子烟等多个领域。公司正根据各地市场准入机制,积极开拓市场,目前公司烟碱已形成商业化销售。感 谢您的关注! 27、您好!陈董,请问公司是否考虑更改公司名称呢?股份二字已难以体现公司价值了 您好!公司暂时没有更改名称的计划,感谢您对公司的关注! 28、请问年度分配(向全体股东按每10股派发现金红利3.50元,以资本公积金拟向全体股东每10股转增4股)何日实施?谢谢 ! 尊敬的投资者,您好!我司的年度分红方案已提交于2023年5月18日召开的2022年度股东大会进行审议。待股东大会审议通过 后,公司将根据相关法律、法规的规定办理分红手续。感谢您的关注!