润都股份机构调研纪要

润都股份机构调研报告 调研日期:2024-05-31 珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,成立于1999年,于2018年01月05日在深圳证券交易所上市 。公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。公司具有完善的质量管理体系,并严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心。现有产品生产线(涵盖原料药、片剂、胶囊剂 、制剂中间体(微丸)等)均通过了国家新版GMP认证,部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、欧盟、日本等官方认证,部分产品通过了美国FDA现场检查。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站、国家知识产权优势企业、广东省省级企业技术中心、广东省工程技术研究中心、广东省创新型企业,具有强大的技术创新能力和坚实的科研基础。公司一直坚持以“专注成就卓越,技术承载未来”的发展理念,在继续保持独具特色药物新剂型(微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等)、肠溶和缓控释制剂技术开发领域领先的同时,积极发展原创新药的开发以及多品种药品的技术升级。 2024-06-03 副总经理、财务负责人石深华,董事会秘书苏军,证券事务代表闫红娟 2024-05-312024-05-31 珠海市金湾区三灶镇机场北路6号 现场参观 海通证券 证券公司 - 华凯医疗 - - 海泽基金 - - 金字塔投资 - - 聚亿基金 基金管理公司 - 景瑞私募 - - 和兴资本 - - 圆梦腾飞 - - 爱姆斯坦 - - 珠海科技学院 高等院校 - 太和私募 - - 凡旭资产 - - 北斗星 - - 华擎实业 - - 一鉴开投资 - - 稻兴资本 - - 恒基达鑫 其它 - 珠海上市公司协会 - - 和诚基金-- 一、参观展厅、研发中心、固体制剂车间二、公司介绍 三、交流&问答环节1、请问公司在哪些领域运用了合成生物技术,相关项目布局在润都荆门公司吗?预计什么时候会对公司业绩有所贡献? 答:公司多个小分子化合物正在应用合成生物技术进行工艺开发并取得一定进展,相关项目均部署在公司全资子公司——润都制药(荆门)有限公司;公司认可合成生物技术在医药制造领域应用的相关优势,积极推进相关项目落地及商业化进程,以期能够尽快实现降本增效、提 质增产的目标,更好的回报广大投资者。2、请董秘介绍一下公司的创新药及公司的研发优势? 答:公司1类创新药盐酸去甲乌药碱原料药和注射剂分别于2024年2月、2024年3月获得上市申请受理,目前处于注册审评阶段 。盐酸去甲乌药碱是在发现中药附子有效成分的基础上,用化学方法合成(相比植物提取,也更容易获得稳定的质量和收率)的一种肾上腺β受体部分激动剂,具有增加心肌收缩力的作用。公司盐酸去甲乌药碱注射液拟申请的适应症为:本品可作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像,以辅助诊断和评估心肌缺血。 公司高度重视研发创新。成立至今,始终坚持以临床价值为导向,秉承创新是引领公司不断前行的核心动力的理念,组建了一支由化学合成 、药物制剂研发、临床试验研究等学术带头人引领的博士、硕士等高层次科研团队,并通过多年投入,建成了拥有业界领先的技术创新能力的现代化研发中心,承担了国家十二五重大新药创制专项、国家火炬计划、国家高新技术产业化项目等科研课题;同时,公司秉承“专业、 规范、发展”的经营理念,聚焦行业前沿技术,与一流院校、科研机构建立了长期稳定的合作关系,为推动公司研发水平的提升提供了强大的助力和保障。 3、请问公司对新药上市后的推广如何考虑的呢?未来是否会组建自己的销售团队吗? 答:近几年,随着10余款制剂产品陆续中标国家及/或各省级(省际)带量采购,公司逐步调整制剂业务板块的营销策略,对新产品未来上市后的销售工作进行提前规划、重点布局。未来在创新药产品的推广方面,公司不排斥与有经验、有实力的大型团队进行合作。 4、从2023年度经营情况来看,公司营业成本增加,营业收入和利润均有所下降,“原料药+制剂”一体化的优势如何体现?请说明。 答:公司全资子公司——润都制药(荆门)有限公司部署的相关产品自2021年末逐步进入试生产和/或商业化阶段,产能尚处于爬坡阶 段,固定费用摊销较大,导致生产成本短期内较高,成本优势尚不明显。但随着公司“医药中间体-原料药-制剂”纵向一体化战略布局的推进,其在质量保证、供应链稳定性、市场响应能力等方面的优势已经开始显现,有助于公司提高市场竞争力,积极应对行业变化。 5、公司是否有对核心技术人员进行股权激励的考虑? 答:公司营造了良好的企业文化氛围,结合不同的激励措施和考核淘汰机制,有效促进骨干员工的稳定成长和人员结构优化。公司本着对员工负责、对股东负责的原则,将综合评估自身所处的发展阶段、内外部环境等因素,适时考虑实施股权激励。 6、公司是否考虑发行可转债,与银行长期借款、短期借款进行抵冲? 答:可转债作为一种融资工具,较银行长期借款、短期借款具有更多的灵活性和选择,但公司目前已基本完成了战略发展所需的配套投入及产能布局,未来将重点围绕产能转化开展工作,短期内不会有大量资金需求。至于是否发行或何时发行可转债,公司除了需要评估项目资金需求外,还需要综合考虑资产负债状况、市场利率水平、投资者对可转债的需求以及公司股票在二级市场的表现等因素,来安排可转债发行的最佳时机和条件。