润都股份机构调研纪要

润都股份机构调研报告 调研日期:2024-09-12 珠海润都制药股份有限公司是一家集药物研发、生产、销售为一体的现代化科技型医药企业,成立于1999年,于2018年01月05日在深圳证券交易所上市 。公司主营业务为化学药制剂、化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品应用范围涵盖消化性溃疡、高血压、手术麻醉、解热镇痛、抗感染类、糖尿病等多个领域。公司具有完善的质量管理体系,并严格按照国家GMP要求建立药品生产制造中心。现有产品生产线(涵盖原料药、片剂、胶囊剂 、制剂中间体(微丸)等)均通过了国家新版GMP认证,部分特色原料药产品通过了世界卫生组织、欧盟、日本等官方认证,部分产品通过了美国FDA现场检查。公司是国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家绿色工厂、国家博士后科研工作站、国家知识产权优势企业、广东省省级企业技术中心、广东省工程技术研究中心、广东省创新型企业,具有强大的技术创新能力和坚实的科研基础。公司一直坚持以“专注成就卓越,技术承载未来”的发展理念,在继续保持独具特色药物新剂型(微丸胶囊制剂技术、微丸压片制剂技术等)、肠溶和缓控释制剂技术开发领域领先的同时,积极发展原创新药的开发以及多品种药品的技术升级。 2024-09-12 董事、总经理刘杰,副总理、财务负责人石深华,董事会秘书苏军 2024-09-122024-09-12 2024广东辖区上市公司投资者集体接待日活动公司通过全景网“投资者关系互动平台”(https://ir.p5w.net)采用网络远程的方式召开业绩说明会 投资者网上提问-- 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复: 1、创新药目前进展 尊敬的投资者您好!公司创新药盐酸去甲乌药碱注射液于2024年4月25日收到《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册现场核查(药学)的通知》(NO.HCY20240253)、《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱注射液药品注册核查(临床)的通知》(NO.HCL20240267)和《国家药监局药审中心关于启动盐酸去甲乌药碱药品注册核查(药学)的通知》(NO.HCY20240254);公司和相关临床机构已接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心派出的专家组现场核查,并顺利完成。具体进展详见 公司于2024年08月13日披露的《2024年半年度报告》(编号:2024-041)之第三节第二款第一项“研发能力及研发理念”。后续如有重大进展,公司将根据相关法律、法规和监管要求及时、准确地向投资者进行信息披露。感谢您的关注! 2、请问贵公司涉嫌生产有毒有害食品的事件,后续有进展吗? 您好!自公司通过媒体采访得知广饶检察院通过正义网发布的诉前公告后,公司及时了解情况并发布了上市公司说明公告,此后,公司通过内部自查和咨询行业专家和律师,并委托律师积极和检察院保持沟通,将依法依规维护公司合法权益。感谢您的关注! 3、请问公司“原料药制剂”一体化的优势如何体现? 尊敬的投资者您好!公司“医药中间体-原料药-制剂”纵向一体化战略布局正持续推进,润都荆门公司作为一体化战略的重要组成部分 ,其多个产品已实现规模化生产,为公司原料药、制剂生产和参与国家集采供应提供了坚实的保障,其在质量保证、供应链稳定性、市场响应能力等方面的优势已经开始显现,提高了公司整体核心竞争力。感谢您的关注! 4、问9月10日盘后股东人数。 您好!公司2024年09月10日盘后持股户数为13,883户。感谢您的关注!