迈威生物：商业化稳步推进，Nectin-4 ADC获FDA授予FTD

2024年02月29日 公司研究●证券研究报告 迈威生物（688062.SH） 公司快报 商业化稳步推进，Nectin-4ADC获FDA授予FTD投资要点 迈利舒上市贡献新增量。公司发布2023年业绩快报。2023年公司预计实现营收 1.28亿元（+360.49%，同增，下同），预计亏损10.53亿元，亏损同比扩大9810.66万元；扣非预计亏损10.65亿元，亏损同比扩大9795.56万元。2023年营收预计大幅增长，主要系公司就9MW3011项目与美国DISC达成独家许可协议并收到首付款1000万美元，同时迈利舒上市后贡献新增量所致；随着上市产品商业化及在研品种关键注册临床的推进，公司销售费用增加及研发投入保持高水平，叠加受与海博生物解除合作影响，预计亏损有所扩大。单Q4来看，公司预计实现营收2817.52万元（+285.74%），预计亏损3.80亿元，亏损同比扩大1.17亿元；扣非预计亏损3.87亿元，亏损同比扩大1.21亿元。 商业化稳步推进，海外市场持续开拓。国内市场方面，迈利舒于2023年3月底上市，截至2023年末已完成发货8.45万支；完成28省招标挂网，29省完成省级医保对接；准入医院605家，覆盖药店2061家。君迈康自2023Q1末全面恢复商业供货以来，截至2023年末已完成发货16.69万支；完成26省招标挂网，各省均已完成医保对接；准入医院173家，覆盖药店1316家。海外市场方面，截至目前，公司已完成覆盖海外市场数十个国家的正式协议或框架协议的签署，并已向印尼、埃及、巴基斯坦等国家递交注册申请文件，已获得9MW0113（君迈康）及9MW0311 （迈利舒）俄罗斯III期临床试验批件。 在研管线积极进展，Nectin-4ADC获FDA授予FTD。公司高效推进在研管线并取得积极进展。9MW2821（Nectin-4ADC）UC适应症单药治疗已进入III期临床，截至2023年12月5日，II期临床显示单药治疗UC患者ORR及DCR分别为62.2%及91.9%，中位PFS为6.7m，中位OS尚未达到；UC适应症联合PD-1治疗已进入I/II期临床；CC适应症单药治疗已进入II期临床，截至目前入组患者已超280例；ESCC适应症单药治疗已于2024年2月获FDA授予“快速通道认定”（FTD），截至2024年2月20日，II期临床显示单药治疗并完成至少一次肿评的30例ESCC患者ORR及DCR分别为30%及73.3%，该项研究仍在继续入组和评估。8MW0511 （新一代长效G-CSF）已提交NDA并于2023年12月获受理，III期临床结果显示其疗效及安全性均非劣效于对照药津优力。9MW2921（Trop2ADC）已在国内获批临床，目前处于I/II期临床阶段。7MW3711（B7-H3ADC）已在国内获批临床，并于2024年2月获FDA批准进入临床，正开展多项I/II期临床研究。9MW3011（TMPRSS6单抗，国内首家）已在中美开展临床，先后获FDA授予FTD及孤儿药资格认定；其大中华区及东南亚以外权益已授权给DISC。9MW1911（ST2单抗，国内首家）已完成Ia期临床，结果显示其在剂量递增范围内安全且耐受性良好；COPD适应症Ib/IIa期临床处于受试者入组阶段。9MW3811（IL-11单抗，国内首家）已先后于澳大利亚、中国、美国获批临床，目前已完成澳大利亚I期临床总结。 投资建议：公司商业化稳步推进，生物类似药销售预期良好，有望快速放量；后期管线品种丰富，长期动能充足；前瞻布局创新靶点，ADC领域差异化布局，研发 医药|生物医药Ⅲ 投资评级买入-A(维持)股价(2024-02-29)30.02元交易数据总市值（百万元）11,995.99流通市值（百万元）6,129.18总股本（百万股）399.60流通股本（百万股）204.1712个月价格区间33.15/18.58一年股价表现 资料来源：聚源 升幅%1M3M12M相对收益6.620.976.47绝对收益14.981.6963.42 分析师赵宁达 SAC执业证书编号：S0910523060001zhaoningda@huajinsc.cn 相关报告迈威生物：后期管线品种丰富，Nectin-4ADC展现积极疗效-华金证券-医药-公司快报-迈威生物2023.12.6迈威生物：获批产品开启放量进程，创新靶点在研进度靠前-华金证券-医药-迈威生物-公司快报2023.8.30 实力雄♘。基于公司2023年业绩快报，我们调整原有盈利预测，预计公司2023-2025年营业收入分别为1.28/4.08/10.71亿元，增速361%/220%/162%。维持“买入-A”建议。 风险提示：尚未盈利风险、产品研发进展不及预期风险、产品上市审批不确定性风险、产品销售不及预期风险、生物类似药竞争加剧风险等。 财务数据与估值会计年度 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 16 28 128 408 1,071 YoY(%) 206.0 70.9 360.5 219.7 162.3 归母净利润(百万元) -770 -955 -1,053 -870 -483 YoY(%) -19.8 -24.1 -10.3 17.4 44.5 毛利率(%) 81.0 99.7 89.0 88.0 87.0 EPS(摊薄/元) -1.93 -2.39 -2.64 -2.18 -1.21 ROE(%) -76.6 -27.3 -43.0 -55.2 -44.2 P/E(倍) -15.6 -12.6 -11.4 -13.8 -24.8 P/B(倍) 11.9 3.4 4.9 7.5 10.8 净利率(%) -4742.9 -3445.0 -825.0 -213.2 -45.1 数据来源：聚源、华金证券研究所 财务报表预测和估值数据汇总 资产负债表(百万元)利润表(百万元) 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 流动资产 245 2778 1342 663 1077 营业收入 16 28 128 408 1071 现金 97 2491 1238 104 54 营业成本 3 0 14 49 139 应收票据及应收账款 0 0 6 26 81 营业税金及附加 1 2 8 26 65 预付账款 27 40 11 106 200 营业费用 21 79 204 216 246 存货 40 79 0 140 324 管理费用 168 189 192 192 214 其他流动资产 81 168 87 287 419 研发费用 623 759 808 816 857 非流动资产 1351 1841 1921 2118 2522 财务费用 3 -35 -30 16 93 长期投资 19 20 21 22 23 资产减值损失 1 -4 -6 16 43 固定资产 309 285 473 696 1001 公允价值变动收益 -0 1 1 0 1 无形资产 179 161 138 112 88 投资净收益 4 1 2 2 2 其他非流动资产 843 1375 1289 1288 1410 营业利润 -773 -958 -1056 -873 -485 资产总计 1595 4619 3263 2781 3599 营业外收入 0 0 0 0 0 流动负债 270 445 238 715 2087 营业外支出 0 0 0 0 0 短期借款 11 100 54 55 987 利润总额 -773 -958 -1056 -873 -485 应付票据及应付账款 40 45 11 111 286 所得税 0 0 0 0 0 其他流动负债 220 300 174 548 813 税后利润 -773 -958 -1056 -873 -485 非流动负债 316 664 570 484 416 少数股东损益 -3 -3 -3 -2 -1 长期借款 132 492 398 313 244 归属母公司净利润 -770 -955 -1053 -870 -483 其他非流动负债 184 172 172 172 172 EBITDA -697 -923 -1033 -791 -323 负债合计 587 1109 808 1199 2502 少数股东权益 -2 -5 -8 -10 -12 主要财务比率 股本 300 400 400 400 400 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 资本公积 2456 5812 5812 5812 5812 成长能力 留存收益 -1743 -2698 -3754 -4626 -5111 营业收入(%) 206.0 70.9 360.5 219.7 162.3 归属母公司股东权益 1011 3516 2462 1592 1109 营业利润(%) -20.0 -24.0 -10.2 17.3 44.4 负债和股东权益 1595 4619 3263 2781 3599 归属于母公司净利润(%) -19.8 -24.1 -10.3 17.4 44.5 获利能力 现金流量表(百万元) 毛利率(%) 81.0 99.7 89.0 88.0 87.0 会计年度2021A2022A2023E2024E2025E 净利率(%) -4742.9 -3445.0 -825.0 -213.2 -45.1 经营活动现金流 -422 -719 -1086 -755 -305 ROE(%) -76.6 -27.3 -43.0 -55.2 -44.2 净利润 -773 -958 -1056 -873 -485 ROIC(%) -56.5 -23.1 -34.3 -39.3 -17.0 折旧摊销 69 71 60 87 124 偿债能力 财务费用 3 -35 -30 16 93 资产负债率(%) 36.8 24.0 24.8 43.1 69.5 投资损失 -4 -1 -2 -2 -2 流动比率 0.9 6.2 5.6 0.9 0.5 营运资金变动 78 -19 -56 17 -34 速动比率 0.5 5.9 5.5 0.5 0.3 其他经营现金流 204 223 -1 -1 -1 营运能力 投资活动现金流 13 -603 -135 -282 -525 总资产周转率 0.0 0.0 0.0 0.1 0.3 筹资活动现金流 199 3716 -32 -97 -139 应收账款周转率 88.7 257.5 40.0 25.0 20.0 应付账款周转率 0.1 0.0 0.5 0.8 0.7 每股指标（元） 估值比率 每股收益(最新摊薄) -1.93 -2.39 -2.64 -2.18 -1.21 P/E -15.6 -12.6 -11.4 -13.8 -24.8 每股经营现金流(最新摊薄) -1.06 -1.80 -2.72 -1.89 -0.76 P/B 11.9 3.4 4.9 7.5 10.8 每股净资产(最新摊薄) 2.53 8.80 6.16 3.98 2.77 EV/EBITDA -17.6 -11.1 -11.0 -15.8 -41.5 资料来源：聚源、华金证券研究所 公司评级体系 收益评级： 买入—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数15%以上；增持—未来6个月的投资收益率领先沪深300指数5%至15%； 中性—未来6个月的投资收益率与沪深300指数的变动幅度相差-5%至5%；减持—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数5%至15%； 卖出—未来6个月的投资收益率落后沪深300指数15%以上；风险评级： A—正常风险，未来6个月投资收益率的波动小于等于沪深300指数波动； B—较高风险，未来6个月投资收益率的波动大于沪深300指数波动； 分析师声明 赵宁达声明，本人具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格，勤勉尽责、诚实守信。本人对本报告的内容