百奥泰机构调研纪要

百奥泰机构调研报告 调研日期:2024-02-27 百奥泰生物制药股份有限公司是一家致力于开发新一代创新药和生物类似药的领先生物制药企业。公司位于中国广州,于2020年2月在上交所科创板挂牌交易,股票代码为688177。百奥泰已推动多款候选药物进入后期注册关键临床试验,其中,自主开发的阿达木单抗注射液已获得国家药监局批准上市,成为首个获批上市的国产阿达木单抗,可治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童银屑病、儿童克罗恩病和幼年特发性关节炎等自身免疫性疾病。公司还拥有多款针对肿瘤和自身免疫性疾病的创新药,包括贝伐珠单抗注射液和托珠单抗等。公司核心团队成员包括多位具有海外背景的专家,具有丰富的生物药研发和生物技术企业管理经验。公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,占地面积约4万平米,目前已完成建设并投入使用的有多个生物反应器及其配套的下游纯化生产线。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。 2024-02-27 董事长、总经理李胜峰,董事、董事会秘书鱼丹,财务总监占先红 2024-02-272024-02-27 电话会议公司会议室 广发证券证券公司- 公司本次投资者关系活动以电话会议形式开展,主要就以下方面与调研人员进行了沟通:Q1:根据公司业绩快报,请问是否能简单介绍一下收入构成? 公司营业收入较上年同期增长的主要原因一是公司产品格乐立?销售额较上年同期稳步提升;二是公司药品施瑞立?于2023年1月获 批上市,销售收入新增;三是随着普贝希?的销量增加且达到里程碑条件,药品销售提成收入及销售里程碑收入增加。具体数据和情况请以经审计的2023年年度报告为准。 Q2:请介绍一下TOFIDENCE的发货和收入确认情况,以及药品进入美国医保的阶段。 TOFIDENCE(托珠单抗,国内商品名:施瑞立?)已完成从广州黄埔永和百奥泰抗体产业园至全球主要市场-美国的首批发货,收入确认等其 他情况需根据合作方Biogen的情况来判断。TOFIDENCE在美国的相关安排都由合作方Biogen主导,公司没有具体信息,请以Biogen对外披露信息为准。 Q3:请问BAT2506(戈利木单抗)和BAT2206(乌司奴单抗)的欧洲BD是否有新进展?今年是否会有新的全球合作落地? 公司在持续努力的开展BD工作,一直在与潜在的全球合作伙伴探讨合作机会,但是我们无法对合作达成的时间进行预测。我们认为生物类似药在欧美的市场是非常大的,公司会坚持走出去的策略,不断开拓全球市场。公司在去年有两款药品获得FDA批准,我们迈出了关键的一步,未来我们也会继续努力,推进更多生物类似药产品进入国际市场,惠及全球患者。 Q4:请问新产能的申报进展如何? 目前,公司已经建成30,500L原液产能,同时已开展工厂二期建设,计划将新增智能化36,000L规模的抗体原液生产平台,以及智能 化预灌封注射液生产线、西林瓶高速灌装制剂线,及其配套设施设备,同时建设项目将大量选用国产头部设备和系统服务制造供应商,优选国产设备,整个项目国产化率超过90%。 Q5:根据业绩快报,公司四季度相较前三季度亏损缩窄的主要原因是什么?公司亏损减少的具体数据和情况请以经审计的2023年年度报告为准。 Q6:创新药ADC项目和双特异性抗体的研发进展? 公司研发管线的具体情况请关注公司在法定媒体披露的2023年年度报告。Q7:公司的主要工作重点是什么? 公司致力于开发新一代创新药和生物类似药。生物类似药作为公司的板块,并不会跟创新药产生矛盾,我们认为生物类似药成功走出去有很大的市场机会;公司的创新药目前以肿瘤为主,ADC为主要方向。我们关注公司未来的成长,持续推进研发管线进度是我们的工作核心。