华森制药机构调研纪要

华森制药机构调研报告 调研日期:2024-02-02 重庆华森制药股份有限公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来,公司先后荣获国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、中国中药企业TOP100排行榜、重庆先进基层党组织,中国工业互联网杰出应用奖、重庆制造业百强企业,重庆民营企业科技创新指数50强企业等荣誉,连续3年获得深交所信披考核“A”级评价,并设立了博士后科研工作站 、重庆市海智工作站。华森制药下设北京华森英诺生物科技有限公司,北京渤森生物技术有限公司,PharscinUSInc.(华森制药(美国)有限公司),重庆华森生物技术有限责任公司,重庆华森医药有限公司,重庆华森大药房零售连锁有限公司。华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念 ,打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号75个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品53个,制定国家药品标准49项,拥有专利72项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。在创新药研发方面,华森制药推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;已经建成基于功能基因组学的不同类型靶 点分子靶向药物生物活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域,通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)及杂质定量分析研究平台”等技术平台,且公司在共性研发平台建设方面,成立检测中心,该中心已经通过CNAS认证(重庆市首家通过CNAS认证的药企)。华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,西南地区首条特殊医学用途配方食品生产线。建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,并以零“483”缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先 后被授予国家智能制造示范工厂、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业,2021年度中国工业互联网杰出应用奖等称号。华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省 2024-02-02 2024-02-02 副总经理、董事、董事会秘书游雪丹,证券事务代表周智如,证券事务专员徐君,证券事务专员黄强燕 分析师会议公司2楼会议室 华安证券证券公司医药行业分析师李昌幸,重庆 分公司金融市场部项目总监权 保宁资本有限公司其它 炫瑞高级分析师黄静 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。二、采取问答方式,由游雪丹女士和周智如女士负责回答: 1.公司创新药管线研发进度是否符合预期? 答:公司专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视 野的创新药研发团队。现公司拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,覆盖多种实体瘤,目前随着项目研发进度,部分项目已经公开或提交化合物专利申请。目前研发进度符合预期,公司也将在做好风险控制的前提下,继续有序推进在研项目发展。 2.公司五大独家中成药品种的市场潜力如何? 答:华森五大独家中成药包括甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病。在集采常态化的大背景下,结合公司自身特色,公司高度关注五大独家中成药的技术市场推广工作以及准入工作 ,持续推进中成药板块的发展,特别是在非等级公立医院渠道的销售拓展。仿制药及中成药的开发是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障,通过持续加强研发投入和不断完善研发团队建设,目前公司“三三三”研发战略已经成型,2023年公司新获药品注册批件4项以 、一致性评价批件3项及第九批集采首轮中标2个品种。相信新品种的不断上市将为公司提供稳定的利润增量,也将为公司转型升级提供有力的业绩保障。 3.公司的减肥产品销售怎么样? 答:公司减肥产品主要有曲畅奥利司他胶囊、特膳食品短肽版固体饮料(伴尔美)和诺丽果益生菌白芸豆酵素果冻。自营品牌“曲畅”奥利司他胶囊与伴尔美搭配销售,目前处于市场导入期,上量仍需要时间。公司布局消化和减重领域的大健康赛道,有助于公司大健康产品市场的拓展,也为特医食品的上市做好市场准备;同时,公司通过不断推出“严品森活”大健康产品集群,以新媒体营销平台为媒介,进一步深挖大健康消费市场,持续寻找公司新的业绩增长点。 4.公司是盐酸丁螺环酮片销售情况怎么样? 答:盐酸丁螺环酮片于2023年10月份获得美国FDA新增药品生产场地批准的通知,暂未生产。该项目是公司的合作项目,目前公司正在积极拓展市场。 5.公司化药产品奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊中选第九批国家组织药品集中采购对公司有什么影响? 答:公司化药产品奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊中选第九批国家组织药品集中采购,采购周期至2027年12月31 日截止。本次产品中标将有利于前述产品销售市场的快速开拓,提高市场占有率,提升公司的品牌影响力,对公司的长远发展具有积极的影响。 6.公司特医食品的进展情况如何? 答:公司已于2022年6月建成川渝地区首条特医食品生产线,目前公司拥有特医食品项目4项,主要用于10岁以上特定疾病或医学状 况下的蛋白质补充、肿瘤特定全营养补充、减重术后的营养补充、孕妇生产过程中的营养补充及胰腺炎术后营养补充。目前TY001、TY005已经提交申报,争取在2024年年底之前获得公司首个特医食品生产批件。前述相关配方已按照特膳营养食品的方式在市场上进 行销售,现处于市场导入期,上量仍需要时间,但也为特医食品的上市做好前期的市场准备工作。7.公司销售体系是否有新的变化? 答:公司以公立医院、基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台五大渠道协同发展,坚持以公立医院为主,带动基层医院、私立医院 、零售连锁药店及电商平台的多渠道发展,深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率,目前公司销售体系完整,合作关系稳定,不会发生较大的变化。8.公司何时有新的股权激励计划? 答:公司董事会及管理层会积极结合公司发展状况及市场行情考虑实施股权激励计划。