华森制药是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业,拥有多项荣誉和资质,包括国家企业技术中心、国家技术创新示范企业等,并设有博士后科研工作站。公司秉持“科技引领、创新驱动”理念,打造“专、精、特、新”产品,拥有药品批准文号75个,其中医保目录药品53个,专利72项。
创新药研发方面:公司专注于First-In-Class和Best-In-Class药物开发,拥有4个肿瘤类1.1类创新药在研项目,覆盖肿瘤免疫及多种实体瘤。公司建成三大创新药技术平台,具备从药物发现至临床前开发能力。外部合作包括与四川大学生物治疗国家重点实验室、中科计算技术西部研究院等机构合作。
仿制药、中成药及特医食品研发方面:公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”策略,布局消化系统、精神神经系统等领域,建成原料药工程转化研究平台等。公司成立检测中心,通过CNAS认证。荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,通过FDA cGMP现场检查认证。
市场布局方面:公司销售终端以公立医院为主(约七成),同时拓展基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台,提升院外市场占比。海外市场方面,第五期生产基地通过FDA cGMP检查,产品盐酸丁螺环酮片获FDA新增药品生产场地批准,甘桔冰梅片和六味安神胶囊获新加坡注册批文。
2024年前三季度业绩:公司实现营业收入6.14亿元,同比增长19.21%,主要得益于中药产品增长(同比增长31.44%)和集采品种续标(聚乙二醇4000散与铝碳酸镁咀嚼片合计销售收入增长47.88%)。公司构建“三三三”管线布局,新产品将带来业绩增量。
特医食品发展:公司拥有4项特医食品自研项目,TY005项目获国家注册证书及生产许可证,填补重庆市市场空白。公司将逐步释放产能,并探索品牌数字化营销。
集采应对策略:公司认为集采降价对新增品种影响有限,策略是在优势领域探索多元发展。具体措施包括:研发端注重产品上市,市场拓展多渠道发展,产品布局积极布局特医食品等消费属性更强的品种。