华森制药是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业,拥有丰富的研发经验和多项荣誉。公司目前拥有药品批准文号75个,其中53个为国家“医保”目录药品,并拥有专利72项。公司专注于创新药研发,拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及多种实体瘤。公司还建立了三大创新药技术平台,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力。
在创新药研发方面,华森制药积极推进自研管线,并与外部机构合作。通过整合参股企业奥睿药业的研发资源,华森英诺目前拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目,覆盖肿瘤及自免性疾病领域。其中,注射用盐酸 ORIC-1940 是进度最靠前的项目,正在进行临床Ia/Ib期研究,有望成为我国首个用于继发性噬血细胞性组织淋巴细胞增多症(HLH)的原研1类创新药。公司还建立了多个创新药自主研发平台,并已申请专利35项。
在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域,并建立了多个技术平台。公司还成立了检测中心,并通过了CNAS认证。
华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有22条生产线,并全面实行人工智能系统。公司已通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,并拟打造国际化药品CDMO生产平台。
在市场开发方面,公司始终坚持专业化学术推广,学术网络已覆盖全国31个省份。2024年和2025年一季度,公司均有产品出口海外,并在新加坡成功获得多个中成药产品的注册批文,标志着公司产品具备在新加坡市场销售的资质,为境外产品结构与产品管线的拓展开辟了新的道路。