华森制药是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业,拥有丰富的产品线和研发能力。公司荣誉众多,包括国家企业技术中心、国家技术创新示范企业等,并连续3年获得深交所信披考核“A”级评价。
产品布局与研发
公司拥有药品批准文号75个,其中53个为国家“医保”目录药品,并制定国家药品标准49项。创新药研发方面,公司专注于First-In-Class和Best-In-Class药物开发,拥有4个肿瘤类1.1类创新药在研项目,覆盖肿瘤免疫及多种实体瘤。技术平台包括功能基因组学筛选平台、药物代谢及药代动力学测试平台等。外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室等机构合作,推进新药研发。仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司布局消化系统、精神神经系统等领域,并成立检测中心,通过CNAS认证。
市场与生产
公司产品以公立医院为主,院内市场占比约七成,同时拓展基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台。2023年5月,公司第五期生产基地通过美国FDA cGMP现场检查,产品甘桔冰梅片等成功获得新加坡注册批文。特医食品方面,TY005项目获得国家注册证书,生产线逐步释放产能。
业绩与挑战
2025年一季度,公司营业收入2.39亿元,同比增长4.62%,增速放缓主要因上年同期流感高发带动甘桔冰梅片销量增长,本期市场需求减弱。五大重点中成药一季度营收略微增长0.93%,六味安神胶囊增长32.10%,痛泻宁颗粒增长80.24%。国家药品集采品种整体增长28.71%。公司通过“三三三”管线布局和产品创新,积极应对集采挑战,拓展增量市场。
创新药进展
公司4条创新药管线覆盖肿瘤免疫及多种实体瘤,部分项目已公开专利,1个项目进入IND申报阶段。HSN003和HSN002项目成果在AACR年会展示,并申报重庆市科技攻关项目。公司已将北京华森英诺生物科技有限公司迁回重庆,更名为重庆华森英诺生物科技有限公司,专注肿瘤类创新药物研发。
未来规划
公司将持续加强研发投入,推进创新药管线,拓展院外市场,布局特医食品等消费属性强的品种,并通过技术市场推广和非等级公立医院渠道拓展,巩固中成药板块发展。