华森制药机构调研纪要

调研日期: 2025-09-09 重庆华森制药股份有限公司是一家集药品研发、生产和销售于一体的国家重点高新技术企业、深交所A股上市公司。多年来,公司先后荣获国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、全国就业社会保障先进民营企业、健康中国品质奖、中国专利奖、全国工人先锋号、中国非处方药企业百强、新中国成立70周年医药行业标杆企业、全国守合同重信用企业、国家知识产权示范企业、中国中药企业TOP100排行榜、重庆先进基层党组织,中国工业互联网杰出应用奖、重庆制造业百强企业,重庆民营企业科技创新指数50强企业等荣誉,连续3年获得深交所信披考核“A”级评价,并设立了博士后科研工作站、重庆市海智工作站。华森制药下设北京华森英诺生物科技有限公司,北京渤森生物技术有限公司,PharscinUSInc.(华森制药(美国)有限公司),重庆华森生物技术有限责任公司,重庆华森医药有限公司,重庆华森大药房零售连锁有限公司。华森制药本着“科技引领、创新驱动,传承精华、守正创新”的理念,打造“专、精、特、新”的优质产品。目前公司拥有药品批准文号75个,包括中成药、化学原料及制剂,其中国家“医保”目录药品53个,制定国家药品标准49项,拥有专利72项,先后承担国家、省市各部委科技研发项目达120项。在创新药研发方面,华森制药推进创新药研发战略落地,专注于同类第一(First-In-Class)与同类最佳(Best-In-Class)药物的开发,推进差异化研发管线,并致力于打造具备国际视野的创新药研发团队,目前公司已经拥有4个自主研发的肿瘤类1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤;已经建成基于功能基因组学的不同类型靶 点分子靶向药物生物活性筛选平台、成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台、针对特定靶点的小分子药物结构设计和合成平台等三大创新药技术平台,具备从药物发现至临床前开发的创新药研发能力,实现创新药从0到1的突破。在创新药外部合作方面,与四川大学生物治疗国家重点实验室科学家团队的科研成果转换平台合作,投资设立成都奥睿药业有限公司,是一家基于人工智能药物发现技术平台致力于小分子靶向创新药的新药研发公司;与中科计算技术西部研究院、北京哲源科技有限责任公司合作开展筛选新肿瘤药物靶标、候选药物开发、转化医学研究、临床前及临床开发、注册申报、市场准入等工作,创造生物医药创新的新高度。在仿制药、中成药及特医食品研发方面,公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略,已布局消化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、术后减重等领域,通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC(化学与质量控制)及杂质定量分析研究平台”等技术平台,且公司在共性研发平台建设方面,成立检测中心,该中心已经通过CNAS认证(重庆市首家通过CNAS认证的药企)。华森制药在荣昌国家高新区建成“5G+工业互联网”智慧工厂,拥有片剂、软胶囊剂、冻干粉针剂、原料药合成和中药前处理及提取等22条生产线,西南地区首条特殊医学用途配方食品生产线。建有全自动智能中药提取生产线和现代化仓储物流中心等,全面实行MES、BMS、EMS、SCADA、DCS等人工智能系统,并以零“483”缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证,拟打造国际化药品CDMO生产平台。先 后被授予国家智能制造示范工厂、工信部首批分类分级安全管理创新应用试点示范企业、工信部工业互联网网络安全分类分级管理优秀试点企业、重庆市十大5G+工业互联网先导示范企业,2021年度中国工业互联网杰出应用奖等称号。华森制药始终坚持专业化学术推广,向广大医务工作者传达领先、准确、最新的信息和服务。目前学术网络已覆盖全国31个省 一、公司在遵守信息披露制度的前提下,介绍公司经营业绩、产品布局、市场开发和生产管理等情况,沟通内容与公司公告内容一致。 二、采取问答方式,由游雪丹女士、杜守颖女士、周智如女士负责回答: 1.公司半年度业绩呈现营收和利润双增长,请简单介绍一下。 答:2025 年上半年,公司实现营业收入4.42 亿元,较上年同期增加5.76%。公司营收规模的扩大主要由于: ①化学仿制药集采品种持续获批上市并集采中标及集采续标状况良好带来的仿制药集采品种营收上涨;报告期内集采品种较上年同期增长29.45%; ②公司重点中成药品种营收规模稳健增长,报告期内公司五大重点中成药整体营业收入较上年同期增长3.52%。报告期内实现归属于上市公司股东的净利润5,395.05 万元,较上年同期增加14.27%;归属于上市公司股东的扣非净利润4,675.48万元,较上 年同期增加 12.52%;报告期内基本每股收益及稀释每股收益较上年同期增加14.24%。报告期内公司利润增长主要源于: ①营收规模的增长带来的规模效应; ②重点中成药品种原材料价格较上年同期下降; ③公司控本增效措施的有效实施。 营收利润双增长的局面,不仅反映了公司在市场中的竞争力和品牌影响力在不断提高,也表明公司在经营管理、产品创新和市场拓展等方面取得了显著成效。此外,公司通过在成本控制和内部管理方面的不懈努力,进一步加强了公司的财务稳定性和可持续发展能力。总体而言,公司半年度的双增长表现,不仅为股东和投资者带来了信心,也为公司在未来继续保持竞争优势奠定了坚实的基础。展望未来,公司将继续坚持"稳健经营,创新发展"的经营方针,努力实现更加稳健和可持续的增长。 2.对于重点中成药产品的再开发,公司有何规划? 答:华森五大重点中成药甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊,皆为中药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病。2023 年公司重点中成药甘桔冰梅片获批国家二级中药保护品种,为甘桔冰梅片延长7年保护期;2024年公司重点中成药八味芪龙颗粒获批国家首家中药二级保护品种,为八味芪龙颗粒获得 7 年保护期;痛泻宁颗粒荣获"中国专利优秀奖",充分体现了公司优秀的自主研发能力和科技创新能力。2025 年上半年五大重点中成药收入同比增长 3.52%,其中六味安神胶囊同比增长超10%,痛泻宁颗粒销售收入同比增长超 30%,中成药板块具有较强的韧性,仍然为公司业绩压舱石。在集采常态化的大背景下,公司更加重视构建重点品种的学术体系,高度关注五大重点中成药的技术市场推广工作以及准入工作,持续推进公司重点产品进入国家级学会临床指南/共识,进而持续推进高质量高层次的学术推广活动,从而实现产品信息被精准地传递至市场终端。报告期内,公司核心品种痛泻宁颗粒被列入《中成药治疗肠易激综合征临床应用指南》唯一一级推荐药物;都梁软胶囊完成《都梁软胶囊治疗偏头痛的药物经济学评价》,与单用西药比较,都梁软胶囊联合西药具有成本效果优势。截至目前公司核心品种五大重点中成药,共计获得29 项权威教材、临床指南、临床路径诊疗方案及专家共识的推荐,体现了学术机构及市场对公司产品的临床价值、科学价值和市 场价值高度认可。 3.在创新药方面,请问目前研发管线的情况如何?研发进展是否符合预期? 答:公司高度重视研发创新并且持续投入,2025 年上半年公司研发投入 4050.29 万元,同比增长29.33%,占营业收入的9.17%;研发费用 3704.15 万元,同比增长 43.33%。2025 年 5月,公司通过与战略投资企业成都奥睿药业有限公司开展深度资源整合,成功将奥睿药业与华森英诺合并,创新药板块业务由公司子公司华森英诺全面承接,实现了研发能力层级的跨越式突破,创新药子公司华森英诺由一家早期研发生物技术公司蜕变为一家临床阶段的生物技术公司,实现里程碑式的突破。目前华森英诺已经拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目,潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域,适应症及潜在适应症包含嗜血细胞综合征(HLH)、青光眼、肿瘤免疫以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤。其中进度最靠前的注射用盐酸 ORIC-1940 正在进行临床 Ia/Ib 期的研究。目前随着研发推进,部分项目已经公开或提交化合物专利申请,2025 年上半年公司共申请创新药化合物发 明专利8项,其中授权3项;截至报告期末公司共申请创新药化合物发明专利 47 项,其中PCT 专利26 项,授权12 项。目前公司创新药管线推进情况符合预期。总体来看,公司拥有稳定的现金流支撑,且高度重视研发创新,2025 年下半年公司也将在做好风险控制的前提下,以科学严谨的态度继续有序推进在研项目发展。 4.公司的特医食品生产线什么时候释放产能? 答:公司目前拥有特医食品自研项目4项。TY005 项目已于今年获得国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》及《特殊医学用途配方食品生产许可证》,该批件是公司及重庆市首个特殊医学用途配方食品注册证书,代表着公司在特医食品领域实现了零的突破,为重庆市特医食品领域填补了市场空白,有助于提升公司的市场竞争力。 目前公司正在进行新产品的上市导入期的相关工作,且该品种为公司首个特医食品产品,公司需要一定的时间建立相关的销售与市场管理体系,后续公司将积极推进该产品的生产及上市销售,特医食品生产线将逐步释放产能。公司已建成天猫旗舰店、京东旗舰店、拼多多旗舰店 、抖音专营店、微信小程序商城等,进一步探索品牌数字化营销,开拓互联网新媒体矩阵,助力产品多渠道推广上量。 5.公司的大单品六味安神,其他公司能否直接用这个名字做药品,是否独家品种?另外他在中药方面竞争品主要是什么?竞争格局如何?答:六味安神胶囊为公司重点独家中成药品种之一,并无其他公司采用该名称作为药名。今年上半年,该药品销售收入较去年同期增长超过10%。六味安神胶囊为中药优势病种领域用药,且属于常见病、多发病、慢性病领域用药,具备市场潜力。公司认为该药品拥有良好的竞争格局,主要原因如下: ①随着社会人群压力持续增大,对失眠产品的需求日益增长,且中成药品种在治疗失眠领域具有一定优势; ③中成药市场准入政策带来的积极影响。同时,六味安神胶囊已于2025 年2月成功获得新加坡注册批文,这意味着该药品将正式进入新加坡市场,此次获批也充分证明了六味安神胶囊的品质和疗效获得了国际认可。 6.请问独立董事,公司的内部控制体系是如何?有没有需要完善及提高的地方? 答:公司目前已经建立了较为完善的内部控制体系,未来也会持续进行优化和完善。在2024 年,被纳入评估范围内的业务与事项均得到了妥善执行,且会计师事务所已出具了标准无保留的审计意见,表明公司内部控制目标已达成。作为独立董事,我密切关注公司的日常运营状况,及时掌握公司的运营动态及潜在的经营风险,获取决策所需的相关信息和资料,并在董事会会议上充分表达我的观点;同时,我持续监督和审查公司的内部控制工作,以提升公司管理水平,降低经营风险,确保公司的健康运作。 7.公司销售策略是否有新的变化? 答:公司销售策略整体保持平稳,化学仿制药以快速上市及集采中标为主,重点中成药以学术推广及零售渠道和第三终端的拓展为主。公司目前的销售终端仍然以公立医院为主,院内市场大约七成。同时,带动基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台五大渠道协同发展, 深耕存量市场、开拓增量市场并提高存量市场占有率。公司也将积极布局包括但不限于零售连锁药店、三终端(门诊、诊所、村卫生站和单体药店等)以及电商平台,以提升院外市场占比。 8.公司在股东回报方面有何具体举措,相关方案的内容、审议及实施情况如何? 答:公司重视股东回报,2024 年年度权益分派已于5月30日实施完毕。在 2025 年半年度,根据 2024 年年度股东大会授权,公司2025 年半年度权益分派方案已获2025 年8月21 日召开的第四届董事会第二次会议审议通过。公司2025年半年度权益分派方案为:以公司 2025 年 6 月 30 日登记的总股本417,596,314 股为基数,向全体股东每10 股派发现金人民币0.35