诚达药业机构调研纪要

诚达药业机构调研报告 调研日期:2024-01-31 诚达药业股份有限公司成立于1999年,是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业。公司于2022年在深交所上市(股票代码:301201),致力于为跨国制药企业及医药研发机构在药物临床试验和商业化阶段提供关键医药中间体、原料药的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等CDMO服务。公司的CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一,也是全球左旋肉碱主要供应商之一,产品广泛应用于药品、食品添加剂及饲料添加剂领域,销往全球30多个国家和地区,市场份额位居全球前列。 2024-01-31 副总经理黄洪林,副总经理、董事会秘书杨晓静,证券事务代表吴忠杰 2024-01-312024-01-31 特定对象调研公司会议室 民生银行宁波分行 股份制商业银行 黄国锋 安诚保险浙江省分公司 - 施恒 安诚保险嘉兴中心 - 张铖 上海农商银行姚庄支行 - 雷胜成 东方证券嘉兴营业部 - 王杰 张明富 - - 1:公司2023年度的发展情况? 回复:公司主要致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供关键医药中间体、原料药CDMO服务,并从事左旋肉碱系列产品的研发、生产和销售。2023年上半年,公司CDMO业务基于与现有客户合作的不断深入以及新客户的开发,储备的消化道及代谢药物中间体、造影剂药物中间体、抗癌药物中间体等实现了商业化销售,医药中间体收入实现了较大幅度的增长。公司的原料药项目亦取得了显著进展,公司药用级左旋肉碱(左卡尼汀)已在中国、美国、欧洲、日本、加拿大、英国、意大利、希腊、马耳他等多个国家或地区完成注册,并相继获得审评通过。公司与东阳北生药业关联的左卡尼汀注射液,已于2021年12月3日获得批准,成为国内第一个获得一致性评价的左卡尼汀注射 液产品;与山东玉满坤生物科技有限公司关联的左卡尼汀注射液于2023年2月14日获得批准,国内外多家关联客户的ANDA相继上市批准,显著拉动了公司2023年左卡尼汀原料药的销售。左旋肉碱系列产品(食品级、饲料级)由于收到价格战的影响严重,营收及利润下滑较多。 2、左旋肉碱的应用领域? 回复:左旋肉碱常被作为食品添加剂用于保健产品、功能性饮料、婴幼儿配方奶粉等,以及作为药物用于治疗慢性肾功能衰竭、心肌病、冠心病、有机酸血症等疾病。此外,在饲料添加剂领域,左旋肉碱可用于促进动物生长、提高肉质品质、增强繁殖能力等。 3、左旋肉碱产品价格到底部了吗? 回复:目前,相关产品销售价格行情略有好转,后续相关产品价格走势存仍存在一定的不确定性。 4、募投项目何时完工? 回复:公司募投项目建设正在有序推进中,研发中心扩建项目已于2023年末竣工结项,医药中间体项目、原料药项目、迁扩建年产医药中间体155吨、食品添加剂及饲料添加剂3,561吨技改项目预计分别于2024年6月30日、2024年6月30日、2024 年12月31日达到可使用状态。5、公司后续发展? 回复:根据全球医药产业的最新发展格局和中国医药产业的深化改革趋势,公司未来将继续深耕医药中间体、原料药CDMO市场,继续推进公司不断提升高效研发和先进制造服务水平,在新药预临床研究、临床研究和商业化生产等细分领域,全面提升多环节、综合性的一体化研发 定制服务能力;有效拓展服务领域和服务范围,挖掘国内制药企业快速增长的研发定制需求,为国内制药企业的创新药研发、传统制药工艺改进与商业化生产提供CDMO服务;持续开展制药工艺升级和产业化研究,改进药物生产核心技术,有效提高产品质量水平和环境健康安全水 平,发挥企业多年生产管理优势,构建平台型的创新药CDMO企业,提高整体竞争力和盈利水平。同时,公司还将积极布局原料药和制剂业务领域,加快对重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。2023年末,公司在上海市投资 设立全资子公司上海诚玖泰生物医药有限公司用以布局生物医药板块,拓展生物细胞行业的研发、生产治疗业务,有利于实现公司多业务线的协同发展,进一步提升公司核心竞争力。