诚达药业机构调研纪要

诚达药业机构调研报告 调研日期:2024-05-10 诚达药业股份有限公司成立于1999年,是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂的研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业。公司于2022年在深交所上市(股票代码:301201),致力于为跨国制药企业及医药研发机构在药物临床试验和商业化阶段提供关键医药中间体、原料药的工艺研发及优化、质量研究和定制生产等CDMO服务。公司的CDMO业务的核心价值体现为制药工艺的开发优化和产业化应用。公司是国内最早实现左旋肉碱系列产品产业化的企业之一,也是全球左旋肉碱主要供应商之一,产品广泛应用于药品、食品添加剂及饲料添加剂领域,销往全球30多个国家和地区,市场份额位居全球前列。 2024-05-10 2024-05-10 业绩说明会 董事长葛建利,董事、总经理卢刚,独立董事汪萍,独立董事俞毅,独立董事崔孙良,副总经理、董事会秘书杨晓静,财务总监费超,保荐代表人 杨20科24-05-10 价值在线(https://www.ir-online.cn/)网络互动 线上参与公司2023年度业绩说明会的投资者-- 1.公司23年在CDMO业务方面取得了一定的增长。请问,未来如何维持这涨势,并进一步扩大市场份额? 答:尊敬的投资者您好,根据战略及业务规划,公司将积极拓展海内外市场,继续扩大BD(商务拓展)团队,提高CDMO业务市场开拓水平,深化现有客户的合作关系,重视业务导向,将服务内容向更高附加值的后端延续;加强新客户的开发能力,争取更加丰富的客户结构。提升公司产品品牌,注重开发细分市场,通过行业协会、产品展览会、行业论坛等多样化的方式宣传和推广,提高产品的知名度和品牌价值。感谢您的关注! 2.公司在2023年的研发投入较上年增长了41.26%。请问这一增长背后的主要驱动因素是什么? 答:尊敬的投资者您好,公司研发投入增加主要系研发项目、研发人员数量及薪酬增加以及研发楼完工折旧摊销增加所致。公司将继续着 力推进新产品研发和持续改进技术创新体系建设,不断加大对新产品研发和技术研究的资源投入,增强公司的科研实力。3.公司在左旋肉碱系列产品方面的市场情况,以及公司如何看待当前市场的竞争态势? 答:尊敬的投资者您好,公司左旋肉碱系列产品包含药用级、食品/饲料添加剂,前期降价的产品主要为食品/饲料添加剂类左旋肉碱,目前,相关产品销售价格行情略有好转,后续相关产品价格走势仍存在一定的不确定性。感谢您的关注并请注意投资风险! 4.请问领导,公司在2023年度的利润分配预案是如何考虑的?答:尊敬的投资者您好,在综合考虑公司的盈利水平、财务状况、正常 经营和长远发展的前提下,根据《公司法》《公司章程》及公司首次公开发行上市前承诺的《公司上市后未来三年分红回报规划》,董事会拟定了2023年度利润分配方案,方案经公司股东大会审议通过后将于两个月内完成实施,届时请关注公司相关公告。感谢您对公司的关 注!5.请简单介绍下,公司在ESG上做了哪些努力,未来是否会进一步披露相关报告? 答:尊敬的投资者您好,公司积极加强公司治理能力、承担和履行社会责任,充分尊重和维护相关方的合法权益,本着“百年诚达、富裕员 工、造福社会”的企业愿景,协调公司、股东、员工、供应商和客户等各方利益,确保股东充分行使其权利、员工合法权益得到保障、诚信对待供应商和客户,并注重环境保护,积极发展绿色化学和清洁生产技术,并将这一技术和理念实践于新产品开发、工艺开发和优化、技术改进等各个环节,致力于利用化学基本原理和技术从源头上减少污染源。此外,公司积极开展清洁生产和技术改进工作,投入资金对工厂的环保设备、设施进行升级改造并加强运营管理;建立了能源管理体系并通过认证,通过了市绿色工厂、无废工厂认定及清洁生产验收。未来公司将积极践行ESG理念,结合行业特性与公司实际情况持续积极完善ESG相关方面各项工作,感谢您对公司的关注! 6.看到报告期内,公司肉碱系列产品单价下滑近50%,请问近期公司肉碱产品价格走势,有没有改善? 答:尊敬的投资者您好,公司左旋肉碱系列产品包含药用级、食品/饲料添加剂,前期降价的产品主要为食品/饲料添加剂类左旋肉碱,目前,相关产品销售价格行情略有好转,后续相关产品价格走势仍存在一定的不确定性。感谢您的关注并请注意投资风险! 7.公司在原料药和制剂业务领域的战略布局是如何考虑的,特别是在当前医药行业政策和市场环境下? 答:尊敬的投资者您好,公司将积极布局原料药和制剂业务领域,加快对中枢神经药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用 药及药用辅料等多个适应症领域的重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方 面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。同时,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线,争取打造业绩第二增长曲线 。 8.请问公司各位高层领导:公司自2022年上市以来,股价早已跌破发行价,近段时间稍有缓和。请问贵公司领导层有想过什么办法,比 如在提升公司业绩、股份回购、股份注销、高管增持、员工持股、引进基金加持、寻求地方政策支持等方面有何考虑,如何实现公司效益与股民收益相得益彰? 答:尊敬的投资者您好,二级市场股价波动受宏观经济环境、市场行情、公司经营情况等多种因素影响,公司始终坚持规范治理和合法经营 ,诚实守信、遵纪守法,始终重视和关注公司价值和股东利益。与此同时,公司也采取了相关措施如下:1)公司于2024年1月审议通过 《关于回购公司股份方案的议案》,拟以自有资金不低于人民币3,000万元且不超过人民币6,000万元(均含本数)回购公司股票,用于实施员工持股计划或股权激励;2)公司始终高度重视股东回报,根据自身经营状况和未来发展需求,拟实施2023年度利润分配预案为:以实施权益分派股权登记日的总股本为基数(扣除回购专户中的股份数),向全体股东每10股派发现金红利人民币2.00元(含税), 进一步增强市场对公司投资回报的信心。公司也将持续聚焦主业,提升公司核心竞争力,力争以良好的业绩推动公司市值和内在价值的可持续发展。其他应披露信息请以公司公告为准,感谢您的关注! 9.请问贵公司领导层在合成生物技术方面有哪些布局?目前有那些成就?与哪些医药公司有合成生物技术合作?未来打算如何利用合成生物技术改善产品工艺,提升产品质量,进而提高公司效益,促进公司发展壮大? 答:尊敬的投资者您好,公司应用酶催化等合成生物技术提升相关产品质量并降低生产成本,公司后续会积极推进酶催化技术的应用及传统 催化技术升级换代,以新技术驱动产品工艺升级及质量提升,为未来的药物开发提供更多的可能性。同时公司在2023年底投资设立了上海诚玖泰生物医药有限公司,将有利于公司布局生物医药板块,拓展生物细胞行业的研发、生产治疗业务,实现公司多业务线的协同发展,进一步提升公司核心竞争力。感谢您的关注并请注意投资风险! 10.请问公司如何稳定股价? 答:尊敬的投资者您好,二级市场股价波动受宏观经济环境、市场行情、公司经营情况等多种因素影响,公司始终坚持规范治理和合法经营 ,诚实守信、遵纪守法,始终重视和关注公司价值和股东利益。与此同时,公司也采取了相关措施如下:1)公司于2024年1月审议通过 《关于回购公司股份方案的议案》,拟以自有资金不低于人民币3,000万元且不超过人民币6,000万元(均含本数)回购公司股票,用于实施员工持股计划或股权激励;2)公司始终高度重视股东回报,根据自身经营状况和未来发展需求,拟实施2023年度利润分配预案 为:以实施权益分派股权登记日的总股本为基数(扣除回购专户中的股份数),向全体股东每10股派发现金红利人民币2.00元(含税), 进一步增强市场对公司投资回报的信心。公司也将持续聚焦主业,提升公司核心竞争力,力争以良好的业绩推动公司市值和内在价值的可持续发展。 11.请问目前公司回购情况如何,什么时候实施股权激励计划? 答:尊敬的投资者您好,公司回购方案尚有序进行中,按相关规定,公司在每个月的前三个交易日内披露截至上月末的回购进展情况;截至截至2024年4月30日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式已累计回购公司股份3,137,500股,占公司目前总股本 的比例为2.03%,最高成交价为22.21元/股,最低成交价为14.63元/股,交易总金额为55,266,670.15元(不含交易费用)。具体回购情况请查阅公司在巨潮资讯网 (http://www.cninfo.com.cn)披露的相关回购进展公告。目前回购方案尚未实施完毕,公司将按相关法律法规要求和公司实际情况,安排相关计划,尚存在不确定性。公司将适时、酌情推进股权激励计划。请留意公司后续披露的相关公告,感谢您的关注! 12.请问公司在面对行业内激烈的价格竞争时,如何保持产品的盈利能力和市场竞争力? 答:尊敬的投资者您好,公司将及时应对市场变化,深入挖掘精益化效率,加快重大项目建设,节能降碳,降本增效,深耕化学合成与制备领域 ,推进新产品、新工艺的研发和技术创新工作,不断加大对新产品研发和技术研究的资源投入,增强公司的科研实力。感谢您对公司的关注 ! 13.公司细胞生物公司有何进展? 答:尊敬的投资者您好,随着生物医药产业的发展和国家鼓励性政策的出台,公司开始战略布局生物细胞药物领域,拓展生物创新药管线。2024年一季度,公司全资子公司上海诚玖泰生物医药有限公司(以下简称“诚玖泰”)与美国ChironPharma,Inc.(以下简称“Chiron” )签署了技术实施许可、转让、合作开发合同,双方就干细胞治疗心梗开通后心衰适应症项目(以下简称“心梗项目”)、治疗脑梗后亚急性期后遗症适应症项目(以下简称“脑梗项目”)达成技术共享合作。上述2个项目已获得美国FDA临床批件,其中心梗项目已完成1期临床,现已进入2期临床研究,脑梗项目已进入1/2a期临床,该项目标的可实施区域为中国区域(含中国大陆、香港地区、澳门地区,不含中国 台湾地区)。同时,诚玖泰购买了位于上海市奉贤区的临港智造园十一期项目15号厂房,该厂房建筑面积5,910.6平方米,后续将用于开展干细胞项目。感谢您对公司的关注! 14.请问领导:上年度业绩说明会上提到关联公司左卡尼汀原料药的口服液制剂是国内唯一一个通过一致性评价的产品;关联公司左卡 尼汀原料药的两家注射剂已获得一致性评价批准,其中一家已在国家第八批集采中选。目前,制剂与注射剂利润点很高,请问仿制药原料药是否会给公司带来新的业务增长点,公司如何看待这一持续向好的业绩方向? 答:尊敬的投资者您好,2023年,公司原料药实现销售收入11,935.58万元,同比增长217.14%;未来公司将积极布局原料 药和制剂业务领域,加快对中枢神经药物、糖尿病药物、抗炎药物、重症肌无力药物、妇科用药及药用辅料等多个适应症领域的重点仿制药产品的研发和商业化,持续提升仿制药产品在技术研发、产品注册、知识产权、GMP生产等方面的运营管理能力,力争在中长期内实现具有一定竞争力和广阔市场前景的仿制药产品获批上市,提升公司在行业内的竞争地位。 15.CDMO业务具有较高的业务技术壁垒,利润点也很丰厚,请问公司在CDMO业务方面与哪些公司有合作,效益如何? 答:尊敬的投资者您好,基于商业保密原则,相关客户信息需保密,还请理解!2023年度,CDMO业务医药中间体系列实现销售收入16,701.84万元,同比增长8.64%。感谢您的关注! 16.在当前的政策和市场环境下,公司如何看待带量采购对公司产品定价和利润率的长期影响?公司有何应对策略? 答:尊敬的投资者您好,这一政策通过国家集中采购,旨在降低医疗成本,保障民众健康,同时推动医药行业的结构性调整。带量采购带来的影响具有两面性:1、正面影响:成功中标带量采购的企业可以获得大量且稳定的订单。2、负面影响:为了中标,企业往往需要提供极