诚达药业股份有限公司是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业,于2022年在深交所上市(股票代码:301201),致力于为跨国制药企业及医药研发机构提供CDMO服务。公司核心价值在于制药工艺的开发优化和产业化应用,是全球左旋肉碱主要供应商之一,产品销往全球30多个国家和地区。
1. **GLP-1产品及减肥药业务**
- 公司目前开展小分子GLP-1药物中间体多个片段,并会结合市场需求及客户需求拓展更多种类;收入情况请关注后续定期报告。
- 关于客户信息涉及商业保密,公司不便公开。
2. **小核酸产品业务**
- 公司小核酸业务主要为亚磷酰胺单体和GalNAc递送系统,开展的亚磷酰胺单体种类有十余种,可根据市场及客户需求提供修饰单体的工艺开发和生产。
- 小核酸单体价格因客户不同片段、数量、阶段的要求而有所差异。
3. **小核酸单体国内市场开发**
- 公司在维护现有客户的同时,大力开拓国内外市场,积极拓展客户资源,争取进入更多优质客户供应链,扩大高端客户群体规模。具体情况可关注后续定期报告。
4. **进入新业务的优势**
- 公司与众多客户有深入合作,部分客户为小分子业务合格供应商,拥有良好合作关系。
- 质量体系通过中国NMPA、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS以及马来西亚NPRA等机构的GMP符合性良好检查记录,并多次通过欧美客户及其他机构的质量审计。
- 建立了基于行业最佳实践的EHS管理体系,成为制药供应链倡议会员供应商合作伙伴。
- 拥有丰富产业化经验与多功能柔性化生产线,反应设备总容积达141.55万升,能满足客户产能需求。
- 基于上述合作基础以及公司在质量管理、EHS、产能等方面的优势,共同促进了小核酸、减重药等新业务的合作。