诚达药业机构调研纪要

诚达药业股份有限公司是一家以医药中间体、化学原料药、食品及饲料添加剂研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，2022年在深交所上市。公司核心业务为CDMO服务，专注于制药工艺开发优化和产业化应用，是全球左旋肉碱主要供应商之一，产品销往全球30多个国家和地区。

1. 左旋肉碱布局
   公司是国内最早实现左旋肉碱系列产业化的企业之一，产品包括L-肉碱、药用级左卡尼汀等，广泛应用于食品、饲料及药用领域。药用级左旋肉碱已通过中国NMPA、美国FDA等全球主流药政认证，覆盖欧洲CEP认证，市场份额位居全球前列。

2. 在手订单情况
   公司在手订单良好，持续加大市场开发力度，紧跟市场需求储备自有项目。坚持“强化CDMO”战略，积极开发国内外优质客户，加强与国际制药企业和大型CDMO企业的合作，内销外销同步稳定发展。

3. 研发投入
   2024年1-6月研发费用1911.29万元，占营业收入11.65%，同比增长97.03%。公司将持续加大研发投入，由药物中间体、原料药向制剂延伸，以技术创新支撑产品开发和业务发展。

4. 干细胞项目进度
   公司与美国ChironPharma,Inc.达成技术共享合作，完成400万美元里程碑付款。心梗项目和脑梗项目均获得美国FDA临床批件，分别进入2期和1/2a期临床研究，目标区域为中国区域。公司已购买上海市临港智造园厂房并完成项目设计。

5. 利润下滑原因
   2024年上半年利润下滑主要由于研发投入和折旧增加，但扣除这些因素后实际利润仍较同期增长。

6. 未来发展规划
   公司将继续深耕小分子化药CDMO服务，提升多环节研发定制能力，加快重点仿制药研发和商业化，提升运营管理能力。中长期目标是在仿制药领域实现业绩增长，同时战略布局生物细胞药物，拓展生物创新药管线，打造第二增长曲线。