华创医药投资观点、研究专题周周谈第62期：见微知著，专利悬崖下原料药有望迎来需求新周期

证券研究报告|医药生物|2024年1月27日 www.hczq.com 华创医药投资观点&研究专题周周谈·第62期 见微知著，专利悬崖下原料药有望迎来需求新周期 华创医药首席分析师郑辰 华创医药联席首席分析师刘浩华创医药高级分析师李婵娟华创医药高级分析师黄致君华创医药分析师王宏雨 执业编号：S0360520110002邮箱：zhengchen@hcyjs.com执业编号：S0360520120002邮箱：liuhao@hcyjs.com 执业编号：S0360520110004邮箱：lichanjuan@hcyjs.com执业编号：S0360522090003邮箱：huangzhijun@hcyjs.com 执业编号：S0360523080006邮箱：wanghongyu@hcyjs.com @2021华创版权所有 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 01行情回顾 第一部分 02 03 板块观点和投资组合行业和个股事件 本周行情回顾 •本周，中信医药指数下跌2.73%，跑输沪深300指数4.69个百分点，在中信30个一级行业中排名第29位。 •本周涨幅前十名股票为开开实业、中科美菱、怡和嘉业、江苏吴中、泓博医药、ST吉药、中国医药、开开B股、锦波生物、英诺特。 •本周跌幅前十名股票为药康生物、倍益康、一品红、美迪西、普蕊斯、康龙化成、键凯科技、三友医疗、益方生物-U、博士眼镜。 本周中信一级行业指数涨跌幅本周涨跌幅排名前10的股票 14% 12% 10% 8% 6% 4% 2% 0% -2% -4% -19.89% -15.94% -15.01% -14.92% -14.46% -13.92% -13.34% -12.83% -12.27% -12.10% -25%-20%-15%-10%-5%0% 药康生物倍益康一品红美迪西普蕊斯康龙化成键凯科技三友医疗 益方生物-U博士眼镜 开开实业中科美菱怡和嘉业江苏吴中泓博医药ST吉药中国医药开开B股锦波生物英诺特 38.23% 16.07% 13.90% 12.43% 10.56% 10.42% 10.40% 10.00% 9.14% 9.05% 综合金融房地产石油石化 建筑煤炭 非银行金融 银行钢铁 交通运输电力及公用… 通信建材传媒综合 有色金属国防军工商贸零售 家电消费者服务 计算机食品饮料轻工制造农林牧渔 机械汽车 基础化工纺织服装 电力设备及… 医药电子 0%10%20%30%40%50% 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分 资料来源：Wind，华创证券资料来源：Wind，华创证券 第二部分 01 行情回顾 02板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 •整体观点：当前医药板块的估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置处于低位，考虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、23年前三季度受到市场环境变化和疫情影响造成行业业绩低基数、大领域大品种对行业的拉动效应，我们对2024医药行业的增长保持乐观。投资机会上，我们认为有望百花齐放。 •创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC等产品指标）转换，迎来产品为王的阶段。2023年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 •医疗器械：1）高值耗材关注电生理赛道和骨科赛道。骨科首推春立医疗，关注三友医疗、威高骨科等。电生理关注惠泰医疗、微电生理；2）IVD关注集采弹性和高增长，首推迪瑞医疗、普门科技、新产业；3）医疗设备受益持续的国产替代政策支持和三年疫情更新设备的需求，首推澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、海泰新光；4）低值耗材处于低估值高增长状态，国内受益产品升级及渠道扩张，海外订单逐季度恢复，关注维力医疗、振德医疗；5）医保控费等环境下，ICL渗透率有望提升，推荐金域医学，关注迪安诊断。 •药房：展望2024年，考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强，结合估值处于历史底部，我们坚定看好药房板块投资机会，具体为1）处方外流或提速：“门诊统筹+互联网处方“已成为当下处方外流的较优解，更多省份有望跟进；同时各省电子处方流转平台逐步建成，前提条件已经具备，处方外流或进入倒计时；2）竞争格局有望优化：随着B2C、O2O增速放缓，药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势，悲观时期已经过去，线上线下融合大潮或将加速到来；此外，相较于中小药房，上市连锁具备显著优势，线下集中度稳步提升趋势明确。综合来看，我们建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂，排名不分先后。 •中药：1）基药：目录颁布虽有迟到，但预计不会缺席，考虑到独家基药增速远高于非基药，预计未来市场会反复博弈基药主线，建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝，相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等；2）国企改革：今年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标，有望带动基本面大幅提升，建议重点关注昆药集团；其他优质标的还包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等；3）其他：新版医保目录解限品种，如康缘药业等；兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业，优选确定性强的细分适应症龙头以及高分红标的，如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药（高分红）、江中药业（高分红）、马应龙等；具备爆款特质的潜力大单品：以岭药业（八子补肾）、太极集团（藿香正气、人工虫草）、健民集团（体培牛黄）等。 •医疗服务：反腐+集采净化医疗市场环境，有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业，在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升；同时商保+自费医疗的快速扩容，有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注：1、固生堂：需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头；2、眼科：华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等；3、其他细分赛道龙头：海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 •医药工业：特色原料药行业成本端有望迎来改善，估值已处于近十年低位，行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专 利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 •血制品：十四五期间浆站审批倾向宽松，采浆空间进一步打开，各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张，行业中长期成长路径清晰。随着疫情的放开，血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放，各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 •生命科学服务：国产替代空间大，需求急迫，行业发展空间大；干扰项有新冠和产品竞争力。重点关注奥浦迈、百普赛斯、华大 智造等。 ┃沙坦类药物到期以后发生了什么？ 2010-2019年华海药业沙坦类原料药销量（吨） 2005-2019年华海药业沙坦类原料药收入（亿元）及同比增速 •作为经典降压药物，沙坦类药物自1994年开始上市以来，市场占有率居前位的氯沙坦钾（2010年）、缬沙坦（2012年）和厄贝沙坦（2012年）专利陆续到期，相应的特色原料药需求迎来快速增长期。 •由于专利保护到期后，仿制药大量上市，价格下降会大幅提升药品可及性。据FDA统计，当仿制药企业 2,500 2,000 1,500 1,000 500 0 2170 762 460 227 2010201120122019 沙坦类原料药销量（吨） 数量超过6家及以上时，相比原研药，仿制药价格会降低95%甚至以上。此后5-10年沙坦类药物需求大幅增长。 •从更长时间周期看，尽管沙坦类药物集中专利到期时间已经过去十余年，但全球的主要沙坦类原料药消耗量仍然呈现稳步增长态势。 2016-2022年全球沙坦原料药消耗量（吨） 2,038 1,817 1,249 965 352 176 152 沙坦类主要原料药和制剂市场空间 2022年全球制剂销售额 （亿美元） 2022年全球原料药消耗 量（吨） 2018-2022年全球制剂 CAGR 2018-2022年全球原料药CAGR 沙库巴曲缬 沙坦 69.4 152 52% 71% 缬沙坦 35.5 1,817 2% 8% 氯沙坦 28.8 2,038 7% 17% 替米沙坦 28.6 965 10% 21% 奥美沙坦酯 24.6 352 6% 20% 坎地沙坦酯 20.5 176 8% 22% 厄贝沙坦 12.0 1,249 -4% 8% 2,500 2,000 1,500 1,000 500 - 2016201720182019202020212022 ┃未来五年“沙坦”路径会不断重演 •通过手动梳理TOP20药企的41种小分子重磅药物（2022年药物销售额合计约1300亿美元）的化合物专利美国到期时间，我们认为： •1）下一个五年依然是值得期待的药物专利集中到期阶段。 部分药物日用药量统计 药品名 22年销售额 （亿美元） 每日推荐剂量（mg） 适应症 美国化合物专利到期时间（年份） 原研企业 阿哌沙班 65 10 抗凝血 2026 BMS/辉瑞 沙库巴曲缬沙坦 46 200 心衰、高血压等 2026 诺华 西格列汀 28 100 二型糖尿病 2023 默沙东 利伐沙班 25 20 抗凝血 2025 拜耳/强生 阿普米司特 23 60 自免（RA等） 2028 安进 恩格列净 21 10 二型糖尿病、心衰、CKD等 2025 BI/礼来 特立氟胺 20 28 自免（MS） 2024 赛诺菲 富马酸二甲酯 14 480 自免（MS） 2028 Biogen •2）下一个五年的专利到期品种结构或优于上一个五年。2024-2028年专利到期的小分子药物领域集中在抗凝血、自免、糖尿病和心衰等慢病适应症，相比上一个五年到期的品种，未来五年到期的药物品种适用人群范围更广、用药量更大。 2024-2028年到期的TOP20MNC重磅品种适应症领域 按核心化合物美国专利到期时间，TOP20MNC重磅小分子药物2022年销售额（亿美元） 180 160 140 120 100 80 60 40 20 0 2015201820192020202120222023202420252026202720282030203220332037 血液病,1 HIV,1 肿瘤,4 罕见病,2 心衰,1 抗凝血,2 糖尿病,2 自免,4 见微知著，我们以全球不同地区陆续专利到期的3个品种-利伐沙班、磷酸西格列汀和替格瑞洛为例，通过分析其市场空间、竞争格局以及 相关企业布局，得到以下2点结论： 1.从新品种布局看，未来中印两国有望成为承接这一轮重磅品种专利到期的最大赢家。尽管印度企业在新品种的布局上有一定发优势，但中国企业从2017-2018年开始奋力追赶。截止目前，从新品种的备案登记数量上看，中国和印度几近旗鼓相当。 2.从发力市场看，未来国内头部企业有望同时发力法规市场和以中国为代表的新兴市场。一方面，在欧美等法规市场，国内头部原料药企业在注册认证能力、质量体系上已经做好了充分准备，如：华海药业、同和药业、天宇股份等；另一方面，以中国为代表的新兴市场，一致性评价和带量采购等政策推行使得质量标准也在快速与欧美市场接轨，高品质原料药也存在着巨大结构性替代机遇。 2020-2026年即将专利过期的重磅品种（2019年销售额，单位：10亿美元） 资料来源：KPMG《Generics2030:Threestrategiestocurbthedownwardspiral》，华创证券 ┃