公司深度报告：独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场

证 券 研2024年01月13日 究 报独家多联检测优势、深耕呼吸道检测市场 告—英诺特（688253.SH）公司深度报告 买入(首次)投资要点 分析师：胡博新S1050522120002hubx@cfsc.com.cn ▌深耕呼吸道快检市场，独家品种优势 基本数据 2024-01-12 当前股价（元） 24.74 总市值（亿元） 34 总股本（百万股） 136 流通股本（百万股） 67 52周价格范围（元） 19.4-36.08 日均成交额（百万元） 63.24 英诺特是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，自2016年首个呼吸道多联检测产品获批，一直深耕呼吸道检测市场，不断丰富检测项目。在联合检测产品数量，尤其是三联及以上联检产品上，公司处于领先的地位，2019年在全国呼吸道病原体检测市场占有率达到12.4%。 ▌把握呼吸道快速检测市场机遇 呼吸道病原体检测属于新兴需求，虽然流感等呼吸道传染病已伴随人类漫长的历史，但规范化使用药物的时间较短，而 市场表现 (%)英诺特沪深300 80 60 40 20 0 -20 -40 资料来源：Wind，华鑫证券研究 相关研究 公司研究 且抗流感新药、抗新冠新药、抗RSV病毒新药等在持续研发中，病原学诊断对指导临床用药的价值提升，治疗指南也在持续完善推荐先检测后用药的理念。2023年秋冬流感高峰，家庭自测需求爆发，医疗机构对联检认知显著提升，市场容量快速扩容。英诺特的呼吸道联检产品具有高效方便经济等优势，公司销售策略上选择对诊断效率要求最高的门诊急诊、儿童门诊作为切入点，抓住流感、支原体肺炎感染的高峰期，快速实现对医院的覆盖，公司产品已进入超过1700家终端医院。 ▌丰富呼吸道检测产品，储备肠道联检产品 英诺特储备了多个具有创新性的呼吸道联合检测项目，其中甲乙型流感+新冠抗原检测即将开展临床试验。公司还布局了肠道联检方向，2022年公司取得主要应用于儿童腹泻未来肠道检测产品，而且为独家产品。公司起步阶段已搭建起核酸分子检测、液相免疫等技术平台。依托上游基因重组蛋白和细胞病原体培养平台，针对不断出现的病原体，公司将持续丰富产品线。 ▌盈利预测 预计2023-2025年公司营业收入为4.64亿元、5.68亿元、 7.33亿元，归属于母公司净利润为1.49亿元、2.31亿元、 3.05亿元，同比增速为-0.8%、54.9%、31.7%，EPS分布为 1.10元、1.70元、2.24元，当前股价对应PE分别为22.5、 14.5、11.0倍。病原学诊断对指导临床用药的价值逐步提升，治疗指南也持续完善推荐先检测后用药的理念，公司在三联及以上联检产品处于领先的地位，首次覆盖，给予“买入” 投资评级。 ▌风险提示 联检产品在医院推广不及预期；新竞争加入，联检独家格局被打破；流感高峰期过后，呼吸道检测需求减少，企业订单减少；多联检测产品未来存在被集采的可能；公司后续多联产品研发的不确定性。 预测指标 2022A 2023E 2024E 2025E 主营收入（百万元） 447 464 568 733 增长率（%） 36.6% 3.9% 22.5% 29.1% 归母净利润（百万元） 151 149 231 305 增长率（%） 25.3% -0.8% 54.9% 31.7% 摊薄每股收益（元） 1.11 1.10 1.70 2.24 ROE（%） 8.9% 8.2% 11.4% 13.2% 资料来源：Wind，华鑫证券研究 正文目录 1、呼吸道病原体检测为特色的POCT企业5 1.1、聚焦资源，深耕呼吸道检测市场5 1.2、独家联检优势，市场份额领先6 1.3、储备呼吸道检测开发技术，分享新冠检测红利7 2、把握呼吸道快速检测市场机遇8 2.1、呼吸道快检，医院检验和家庭自测趋势已起8 2.2、新兴蓝海市场，多联检测构建技术壁垒11 2.3、市场持续拓宽，从等级医院向基层渗透15 3、多技术平台，储备新发力点16 4、盈利预测评级19 5、风险提示20 图表目录 图表1：英诺特历史发展进程5 图表2：公司主要产品系列占比5 图表3：呼吸道系列中新冠和非新冠收入占比5 图表4：POCT上市公司聚焦领域比较6 图表5：英诺特技术开发平台和覆盖呼吸道传染病原6 图表6：英诺特联检产品优势7 图表7：英诺特在呼吸道病原体检测市场占有率7 图表8：英诺特新冠和非新冠呼吸道产品收入变化(万元)8 图表9：2018-2022年英诺特收入和利润变化（亿元）8 图表10：呼吸道传染病进程中临床检测项目及意义示意图8 图表11：呼吸道传染病检测方法比较9 图表12：发热患儿就诊流程规范化管理专家共识10 图表13：美团12种呼吸道病毒和细菌核酸检测项目及报告内容10 图表14：呼吸道疾病检测市场的空间测算11 图表15：我国呼吸道病原体检测试剂需求量（万人份）11 图表16：我国呼吸道病原体检测试剂市场（亿元）11 图表17：POCT主要细分类别的成熟度12 图表18：夹心法免疫层析原理12 图表19：英诺特上游技术平台13 图表20：甲、乙型流感肺炎混合其他病原感染比较[例/%]13 图表21：英诺特已上市多联检测产品线及竞争格局14 图表22：不同病原体潜伏期与IgM抗体产生时间14 图表23：英诺特呼吸道疾病检测产品线研发项目及进度15 图表24：POCT的推广应用场景15 图表25：英诺特已覆盖重点儿科医院情况16 图表26：英诺特六大研发平台16 图表27：英诺特肠道病毒多联检测产品17 图表28：2019年5岁以下儿童死亡病因统计17 图表29：2009-2013年中国5岁以下儿童感染病因分析18 图表30：英诺特在分子诊断和法学发光研发项目18 图表31：公司营业收入假设（单位：万元）19 图表32：已布局呼吸道检测IVD企业的估值水平20 1、呼吸道病原体检测为特色的POCT企业 1.1、聚焦资源，深耕呼吸道检测市场 公司是一家专注于POCT快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，2006年2月设立，2016年获得全血呼吸道五联检测卡和流感病毒三联检测试剂盒，公司深耕呼吸道检测市场，不断丰富呼吸道检测项目，持续拓展医院市场。2020年初新冠疫情发生，公司是国内首批新型冠状病毒抗体检测试剂盒注册证的企业之一，2022年公司获批甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒三联试剂盒，在呼吸道检测市场的优势进一步扩大。2022年7月公司IPO挂牌上市。 图表1：英诺特历史发展进程资料来源：招股说明书，国家药监局，华鑫证券研究 公司专注于呼吸道检测领域，并以此形成收入和利润的核心来源，优生优育、消化道、肝炎等其他系列有所兼顾，但占比相对较小。2020-2021年扣除新冠检测试剂，呼吸道检测系列依然占据主要。 图表2：公司主要产品系列占比 呼吸道系列优生优育系列 120% 99.35% 100%96.04% 80%89.60%60%40% 其他系列 95.75 % 图表3：呼吸道系列中新冠和非新冠收入占比 新冠检测非新冠呼吸道检测其他收入 100%0.65%3.95% 10.93% 80% 48.05% 60%40%88.42%20%48.00% 201920202021 2022 2020 2021 资料来源：招股说明书，2022年年报，华鑫证券研究 资料来源：招股说明书，华鑫证券研究 20% 0%0% 与国内POCT上市公司相比较，公司更为聚焦于呼吸道领域，起步早、布局早、产品全。其他POCT上市公司有涉足于传染病领域，但主要是以梅毒、丙肝等为主，2020年后都有新增新冠检测项目，但流感、肺炎支原体等其他呼吸道传染病依然少有布局。 图表4：POCT上市公司聚焦领域比较 呼吸道 新冠 传染病 心血管 血气 感染炎症 毒品检测 妊娠 优生优育 肿瘤 肾功能 肝病 万孚生物 √ √ √ √ √ √ √ √ √ 基蛋生物 √ √ √ √ √ 明德生物 √ √ √ √ √ √ 热景生物 √ √ √ √ √ 东方生物 √ √ √ √ 博拓生物 √ √ √ √ √ 安旭生物 √ √ √ √ 奥泰生物 √ √ √ 英诺特 √ √ √ 注：传染病系列不包括呼吸道传染病和新冠，聚集领域假定为剔除新冠后占比超过5%的业务资料来源：各公司官网及招股说明书，华鑫证券研究 1.2、独家联检优势，市场份额领先 公司在呼吸道领域有多年的深耕，在胶体金层析、量子点荧光层析、乳胶层析等技术基础上不断开发新品种，覆盖新的呼吸道传染病原，是业内能少数提供呼吸道病原体快速筛查解决方案的企业。 图表5：英诺特技术开发平台和覆盖呼吸道传染病原资料来源：招股说明书，国家药监局，华鑫证券研究 与涉足呼吸道检测体外诊断企业比较，英诺特在呼吸道病原体检测领域的优势不仅仅是注册批文的数量，在联合检测产品数量，尤其是三联及以上联检产品上，公司处于领先地位。 图表6：英诺特联检产品优势 对比 英诺特 万孚生物 圣湘生物 新产业 呼吸道病原体检测产品注册证数量 27 10 13 8 呼吸道病原体联合检测产品注册证数量 7 1 4 0 呼吸道病原体3项以上联合检测产品注册证数量 6 0 3 0 覆盖呼吸道病种数量 15 7 16 5 资料来源：招股说明书，国家药监局，华鑫证券研究 根据智研咨询数据，2019年全国呼吸道病原体检测试剂总需求量4,942万人份计算，英诺特2019年非新冠呼吸道病原体检测产品销量为611.48万人份，在全国呼吸道病原体检测市场占有率达到12.4%，同样处于领先地位。 图表7：英诺特在呼吸道病原体检测市场占有率资料来源：招股说明书，智研咨询，华鑫证券研究 1.3、储备呼吸道检测开发技术，分享新冠检测红利 公司在呼吸道病原体检测领域积累的技术优势，也促使公司能快速响应新冠等大流行疾病检测产品开发，且为新冠检测“抗原+抗体”双证产品获得者。2020年新冠抗体检测系列产品为公司带来丰厚的收入和利润回报。2021年，新冠产品收入减少，但依靠开发医院渠道增加，非新冠产品恢复增长。 图表8：英诺特新冠和非新冠呼吸道产品收入变化(万元) 图表9：2018-2022年英诺特收入和利润变化（亿元） 资料来源：公司公告，华鑫证券研究 资料来源：公司公告，WIND，华鑫证券研究 2、把握呼吸道快速检测市场机遇 2.1、呼吸道快检，医院检验和家庭自测趋势已起 呼吸道感染由病毒、细菌、支原体、衣原体等不同的病原体引起，针对不同类型的病原体，用药不同，诊疗方案差异。其防治应遵循预防为主、准确诊断、及时治疗原则，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择有效的药物及治疗方法。 图表10：呼吸道传染病进程中临床检测项目及意义示意图资料来源：中华检验医学杂志，华鑫证券研究 呼吸道传染病进程中的主要临床检测项目包括病原体培养、抗原检测、炎症标志物检测、核酸检测、IgM抗体检测和IgG抗体检测。各类检测方法存在各自优劣，而且技术限制，准确度、效率、成本等多因素难以统一，各自应用场景也存区分和异同点。 图表11：呼吸道传染病检测方法比较 项目 病原体培养 抗原检测 炎症标志物检测 核酸检测 IgM抗体检测 IgG抗体检测 主要应用场景 有培养条件的医院、研究机构，常用于前期病原学诊断 各类医疗机构，多用于感染前期的快速筛查 各类医疗机构，用于鉴别病原体类别，确定治疗方案或进一步检测方向 各类医疗机构、疾控中心、传染性疾病的大范围筛查 各类医疗机构，尤其适合感染的急性期检测 各类医疗机构，可用于流行病学监测 检测成本 相对较高 方法学间存在差异通常免疫层析和酶联免疫相对较低，化学发光相对较高 相对较低 相对较高 方法学间存在差异通常免疫层析和酶联免疫相对较低，化学发光 相对较高 方法学间存在差异通常免疫层析和酶联免疫相对较低，化学发光相对较高 优势 准确度高 可实现快速检测 1、鉴别病原体类别确定治