降脂原料药 头豹词条报告系列

Leadleo.com 头豹 客服电话：400072-5588 降脂原料药头头豹豹词词条条报报告告系系列列 何频胎·头的分析 版权有同题？点此投诉 2023-10-20?来经平台授权，禁止转载 行业: 制造业/医药制造业/化学药品制造 消费品制造/医疗保健 行业定义 原料科药(Active 品行业分类 词条目录 中行业特征 Pharmaceutical. 降脂药的分类主要包括他汀英和非他汀类，其中非他. 中国降原料药特征为：市 场空间广调、原料药项目. 恒发展历程 降脂原料致行业 目前已达到3个阶段 AI访谈 AI访谈 AI访谈 AI访谈 宁产业链分析 上融分折】中游分析下路分析 行业规模 降脂原料致行业规模评级报告1算 AI访谈 AI访谈 SIZE数据 政策梳理 降脂原料致行业 相关政策5篇 AI访谈 竞争格局 中国降服原料药玩家数量较多且分散，竟争格局如下 AI访谈 数据图表 摘要中国老龄化人数增长，血脂异常患者数量上升推动降脂药市场需求增长，药物用量增长带动与原料药销量。随着研发技术的不断升级创新，新型治疗手段和药物不断进入市场。未来，随着更加精细化的医疗发展，降脂原料药行业有望迎来更加广阔的发展前景。(该词条由河南财经政法大学计量经济专业石杰于2023年8月协助完成） 降脂原料药行业定义[1] 原料药（ActivePharmaceuticalIngredients，APl）旨在用于制造药物（医药）产品的任何物质或物质混 合物，并且在用于生产药物时，成为药物的活性成分药品。此类物质旨在提供药理活性或在疾病的诊断、治愈缓解、治疗或预防中的其他直接作用，或影响身体的结构和功能。 降脂原料药是指可用于治疗高脂血症、动脉粥样硬化等疾病的药品原料药。在经过制备后，成品药物主要通过降低血液中的胆固醇和甘油三酯水平，调节血脂代谢途径，降低血脂。 [1]1:https:/www.fda... 2:FDA 降脂原料药行业分类[2] 降脂药的分类主要包括他汀类和非他汀类，其中非他汀类主要包含贝特类、烟酸类等，各自的作用机制有所 不同。 按药物的作用机理分类 降脂原料药 他汀类为临床应用较为广泛的降脂药，通过抑制体内胆固醇合成酶，减少胆固醇的合成，从而降低总胆圈醇和 他汀类药物原低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，主要包括洛伐他 料药汀片、辛伐他汀片、普伐他汀钠片、氟伐他汀钠胶囊、阿托伐他汀钙片等，主要治疗高胆固醇血症，若患者胆 固醇水平较高时可以选择。 分类包括贝特类、烟酸类等，其中贝特类降脂药主要可以适用于甘油三酯血症或以甘油三酯升高为主的混合性高脂血症，临床应用药物包括苯扎贝特分散片、非诺贝特胶 非他汀类药物等，具有降低甘油三酯、升高高密度脂蛋白的作用。 原料药烟酸类属于B族维生素，如阿昔莫司胶囊等，大剂量服用可有效降低血脂，但副作用较大，一般不作为降脂首 选药物单独使用。副作用主要有皮肤潮红发痒、腹泻、食欲缺乏、部分患者可诱发胃溃疡，血糖升高等。 [2]1:https/m.baicu.co.-| 6 2:淡器 [3]1:黄仲平 降脂原料药行业特征[4] 中国降脂原料药特征为：市场空间广阔、原料药项目审批趋严，行业进入壁垒将不断提高、赛道玩家数量较 多，原料药产量充足， ①市场空间广阔 降脂药需求带动原料药市场 中国者龄化人数增长，血脂异常患者数量上升推动降脂药市场需求增长，药物用量增长带动原料药销量。 2017-2022年，中国65岁及以上人口由1.6亿人增加至2.1亿人，占比由11.4%增加至14.9%。同时，生活 [5 水平提升、不合理的饮食、生活习惯引起高血脂患病率逐步提升，高血脂为血脂异常的最常见的形式，根据中国高血压调查研究组，中国35罗以上人群的血脂异常患病率达34.7%，知晓率、治疗率和控制率分别 仅为16.1%、7.8%和4.0% ?原料药项目审批趋严，行业进入壁垒将不断提高 在医药行业政策趋严的背景下，未来原料药项目审批趋严，行业进入壁肇将不断提高 近年来陆续颁布《推动原料药产业绿色发展的指导意见》、《关于推动原料药产业高质量发展实施方案》等政策，推进原料药行业绿色低碳转型加快，推动布局优化调整，推进行业高质量发展。预计未来原料药项目审批趋严，行业进入壁垒将不断提高 B国产原料药产量充足 作为降脂药主要药物，国产他汀类原料药供应充足，竞争充分 降脂原料药国内玩家数量较多且分散，产能充足，竞争较为充分。其中他汀类药物作为降帽药主要应用药物，厂家数量众多，根据国家药监同数据，获批生产原料药的本土厂商中，洛伐他汀超7家，辛伐他汀超15家，瑞舒伐他汀超10家，其中海正药业、福元药业、天方药业等企业布局降脂原料药种类均超3种。 [4]1:https/ww.ndr... 2:https://ww.ndr... 6 3：国家发改要 [5]1钟毅、刘挺榕、刘爱华. 降脂原料药发展历程[6] 降脂原料药行业发展历程可以分为萌芽期、启动期、和高速发展期三个阶段。1950年-2000年为降脂原料药 行业的明穿期，此阶段人们对药物的研究还处于起步阶段，随看研究的深入，人们发现使用他汀类药物能够有效 的治疗血脂异常，但控制效果差强人意。2000年-2018年为降脂原料药行业的启动期。该阶段治疗药物的种类进 一步完善，研究重点逐渐从他汀类药物向其他类药物治疗转变。随看药物研发技术的不断提高，药物的安全性和疗效得到了进一步的提升。2018年至今为降脂原料药行业发展的第三阶段，即高速发展期。随着研发技术的不断升级创新，新型治疗手段和药物不断进入市场，研究的重点逐渐向高效、减少不良反应转变。未来，随着整体 行业需求的不断增加和个体化诊疗与精准医学的发展，降脂原料药行业有望迎来更加广阔的发展前景。 萌芽期·1950~2000 医学方面：人类通过他汀类药物开始控制血脂异常，但效果欠佳，安全性也不高，人们开始不断的研究新型的他汀类药物 降脂原料药随若他汀类药物走进人们的视野，但由于中国当时的生产水平与重视程度所限，原料药严 重依赖进口。 启动期·2000~2018 医学方面：人类医学在研究他汀药物的同时，开始有了其他的降脂药物。例如：依折麦布这种抑制胆 固醇吸收的药物，它可以协同他汀类降脂药把血脂控制的更好。由于两者适用范围的不同，人类开始了他汀+依折麦布的降血脂时代。政策方面：中国对医药行业进行全面监管，降脂原料药行业逐渐规范化，生产技术和设备开始发展。 降脂原料药的种类增多，相关产业迅速发展扩大，并且中国加大了对于医药行业的监管，吸引了更多 企业的加入。 高速发展期·2018~2023 医学方面：拥有了更好的控制血脂的治疗手段。对于很多吃他汀类药物作用不明显，或者副作用大的 患者来说，新型药物和治疗手段满足了该类人群的需要。需求方面：中国人口老龄化问题不断加剧，青年人口也因为饮食习惯等因素，人民群众血脂异常率不断攀升，需求迅速张。政策方面：2018 年，中国国家医保局公布新版国家基本医疗保险药品目录，将多种降脂药物纳入保险范围，并实施按病种付费制度，为降脂原料药行业带来了新机遇。 中国企业（例如：京新药业、嘉林药业、鲁南贝特药业、天方药业、海正药业等）旗下的产品陆续通 过了仿制药的一致性评价，品牌竞争力逐步提升，在国内带量采购等政策的影响下，国产产品的市场份额正在逐步扩大，显示出了国产替代进口产品的趋势。 [6]1:http:/care.szonlin..-| 2:https://baijiahao.b...6 3:https://baijiahao,b..- 4:https/bajiahao,b...I6 5:https://www.163.c... 66：张之/深圳热线/21世.. 降脂原料药产业链分析[7] 中国降脂原料药产业链上游原材料包括化学原料药、辅料、包装此案例供应商，中游为降脂药制造商，下游为各级医疗机构、零售药店及血脂异常患者。 上游端原料药厂商供应充足，其中占据市场主要的他汀类原料药属于特色原料药，获批生产的本土厂商中 洛伐他汀超7家，辛伐他汀超15家，瑞舒伐他汀超10家，中游制剂厂商受需求推动，产能及产量快速增长，2022年中国他汀类药物行业产能约为220亿片，产量约为190.2亿片，分别同比增长10.0%、4.4%，下游需求层面， 老龄化程度加深，血脂异常患者数量上升推动降脂药市场需求增长，血脂异常多发于60岁以上的老年人群，中国 老年人血脂异常总体患病率高达47%。但同时患病人群呈年轻化趋势，中国18岁及以上人群的血脂异常总体患病 率从18.6%提升至40.4%， 上产业链上游 生产制造端 原料药供应商 上游厂商 浙江海正药业股份有限公司 查看全部～ 北京福元医药股份有限公司） 天方药业有限公司》 产业链上游说明 降脂原料药是药物生产的上游环节。作为全球主要的化学原料药生产地之一，2015-2017年，中国原料药市场稳步发展，总体产量和收入稳步增长，2018-2020年，受环保政策、产能过利、国内环境等 各方面因系影响，原料药行业产量有所下滑，自前恢复了增长趋势。根据中国化学制药工业协会数 据，2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4,265亿元，化学药品原料药产量为308.6万吨，同比增长12.9%，2022年化学原料药产量保持稳定。在医药行业政策趋严的背景下，未来原料药项目审批趋严，行业进入壁垒将不断提高， （1）降脂药种类丰富，对应原料药也繁多，其中他汀类原料药价格近年来呈稳步下降趋势。2023年 9月，阿托伐他汀钙价格为1,300元/千克、辛伐他汀价格为1.700元/千克、洛伐他汀350元/千克、氟 伐他汀钠3,000元/千克，对比2022年12月，阿托伐他汀钙、辛伐他汀、洛伐他汀及氟伐他汀钠价格 分别为1,500、1,650、490和3.750元/千克，整体呈下降趋势。 （2）原料药厂商供应充足，占据市场主要的他汀类原料药属于特色原料药，仿制难度较大、附加值高。根据国家药监局数据，获批生产原料药的本土厂商中，洛伐他汀超7家，辛伐他汀超15家，瑞舒 伐他汀超10家。 品牌端 药物生产制造商 中产业链中游 中游厂商 宁波美诺华药业股份有限公司> 查看全部 江苏恒瑞医药股份有限公司> 乐普药业股份有限公司》 产业链中游说明 产业链中游为降脂药生产制造商。 （1）降脂药市场主要由经历过三代技术更选的他汀类药物占据主导地位。目前临床上常用的7类他汀类药物有：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。在中国医院市场降血脂化药产品中，阿托伐他汀钙片以51.82%的市场份额领先；瑞舒伐他汀钙片剂位店 第二，占据24.64%；阿托伐他汀钙胶囊以5.37%的市场份额位居第三，(2）他汀类药物市场需求持续提升，相关企业产能及产量快速增长，2022年中国他汀类药物行业产能约为220亿片，产量约为190.2亿片，分别同比增长10.0%、4.4%。预计未来随着患者需求的持续 增加，国内他汀类药物产能及产量还将缓慢增长。 6个降脂药被纳入。其中畅销药阿托伐他汀和瑞舒伐他汀率先被纳入第一批集采，随后的第二批、第三批、第七批、第八批国采分别将辛伐他汀、匹伐他汀、依折麦布、复方降脂药氨氨地平阿托伐他汀纳入，部分药品价格降幅超60%。 渠道端及终端客户 医疗机构、药店及患者 渠道端 江苏省人民医院(南京医科大学第一附属医院) 中国医学科学院北京协和医院》查看全部 上海交通大学医学院附属瑞金医院> 产业链下游说明 产业链下游为医疗机构、零售药店及血脂异常患者， （1）老龄化程度加深，血脂异常患者数量上升推动降脂药市场需求增长。血脂异常多发于60岁以上的老年人群，中国老年人血脂异常总体思病率高达47%，且中国血脂异常趋向年轻化，根据国家心血 管病中心，中国18岁及以上人群的血脂异常总体患