多巴胺受体拮抗剂原料药 头豹词条报告系列

头豹 Leadleo.com 客服电话：400072-5588 多巴胺受体洁抗剂原料药 头头豹豹词词条条报报告告系系列列 票婧·头的分析师 版权有同题？点此投诉 2023-11-08?来经平台授权，禁止转载 行业: 制造业/医药制造业/药品原料药制造 消费品制造/医疗保健 安行业定义 根据药理作用和功能持性不 行业分类 词条目录 中行业特征 根据作用机制和所针对的适 多巴胶受体洁抗剂料药版 栏发展历程 多巴腰受体拮抗剂激料药 号产业链分析 上潜分析中游分析下潜分析 AI访谈 多巴胺受体洁抗剂 多潘立酮 伊托必利 富马酸唑硫平 华海药业 海正药业 恩华药业 关键词： 同，多巴胺受体可分为D1 应症不同，可将多巴胺受 惠者基数增加和用药需求. 目前已达到3个阶段 Al访谈 Al访谈 Al访谈 Al访谈 行业规模 政策梳理 竞争格局 多巴胺受体拮抗剂原料药.. 多巴胺受体措抗剂原料药. 宽争格局呈现队分布： 评级报告1篇 相关改策5篇 1）第一梯队：积大制药。 AI访谈SIZE数据 AI访谈 AI访谈数据图表 摘要根据作用机制和索镇对适应症不同，多巴胺受体拮抗剂可分为精神类疾病领域治疗用药和胃肠道疾病领域治疗用药。原料药为多巴胺受体抗剂的主要活性物质，目前原料药行业已步入高速发展阶段，中国政府多部门和重点期杂志发布针对精神障碍疾病和胃肠道疾病的诊疗规范和专家共识，将多巴胺受体持抗剂用药选择进一步标准化，目前多巴胺受体拮抗剂原料药行业获批生产的供应商数量较少，市场高度集中，原料药采购价格呈现逐年升高趋势，另外国家对用药不良反应较多的产品类型进行研发把控，为安全性更高的替代性药品开辟发展空间，本 报告将从多巴胺受体拮抗剂原料药的分类、产业链布局、现行政策、行业规模及玩家竞争格局等维度进行分析梳 理, 多巴胺受体拮抗剂原料药行业定义[1] 根据药理作用和功能特性不同，多巴胺受体可分为D1、D2、D3、D4和D5几种常见亚型，其中D2类多巴胺 受体高密度分布于大脑和胃肠道中，是调节脑部神经通路和消化系统功能的重要神经系统受体，因此多巴胺受体 拮抗剂多指D2受体拮抗剂. 针对精神类疾病治疗，多巴胺受体拮抗剂经历了2代药物的选代过程，第一代为多巴胺D2受体强效洁抗剂 此类药物能有效抑制精神分裂症阳性症状，但由于负责运动调节的黑质-纹状体多巴胺环路也受到强力抑制，长期服用会诱发阳金霖病和精神认知障导等疾病。此类约物包括录内嗪、氟娠啶解等。第二代多巴胺受体后抗剂通 过抑制血清素2A受体可以间接促进多巴胺的释放，其副作用也因此相对较低。此类药物主要包括利培酮、氯氨平、奥氮平、喹硫平等，是精神分裂症等精神类疾病治疗的主要用药类型。 针对胃肠道疾病治疗，多巴胺D2受体拮抗剂可通过增加下食管括约肌静息压力和增加胃窦运动降低胃食管反流发生几率并起到抑制胃酸分泌的作用，在临床应用中常用来治疗胃食管反流和胃酸分泌过多引起的消化道溃 疡、胃食管反流和胃动力不足。此类药物主要包括甲氧氯普胺、多立酮、伊托必利、西尼必利等。 供患者使用 [1]1:https/cemcs.cas.-.|2:https://ww.msd..|3:中国科学院分子细胞科. 多巴胺受体措抗剂原料药行业分类[2] 多巴胺受体拮抗剂原料药为构成多巴胺受体拮抗剂药物的主要活性物质，处于整体制药流程的上游环节，原料药粗品经药品生产商加工、过滤、灭菌、包装等操作后方可以药品形式流转至诊疗机构和零售药店等销售渠道 多巴胺受体洁抗剂原料药行业分类 针对精神类疾病诊疗的多巴胶受体拮抗剂经历了2代药物的送代过程，第一代强效抗剂通过参与多巴胺受体 胃肠道疾病治疗所用多巴胶 爱体拮抗剂对 应原料药 针对胃肠道疾病进行治疗的多为多巴胺D2受体措抗 剂，其作用机制为通过增加下食管括约肌静息压力和增加胃窦运动降低胃食管反流发生几率，从而将胃酸分泌 量控制在正常水平，此类药物包括甲氧赢普胺、多油 立酮、伊托必利、西尼必利等， 根据作用机制和所针对的适应症不同，可将多巴胺受体拮抗剂原料药分为精神疾病治疗领域的药品原料药和 胃肠道疾病治疗领域的药品原料药2个种类。 精神类疾病治 所用多巴胶 的竟争达到阻断中枢神经元D2受体的作用，此类药物 的原料药包括氯丙嗪和氧娠啶醇。第二代措抗剂作用机 受体招抗剂对应原料药 制是通过抑制血清素2A受体达到间接促进多巴胺释放的效果，此类药物对应原料药包括利培酮、氯费平、典 多巴胺受体 拮抗剂原料 氮平和壁靠平等。以上2代药物自前主要用于精神分装 症的治疗, 药分类 [2]1:https://pubmed.nc_.↓6 2:NatureNeuroscience. 多巴胺受体措抗剂原料药行业特征[3] 多巴胺受体拮抗剂原料药随患者基数增加和用药需求提升，原料药市场销量呈现扩张趋势。同时为提升处方 准确性和患者用药安全性，政府管控趋严，高安全性药品通过对不良反应较多的药品类型进行迭代实现放量。原料药供给方面，各品类原料药获批生产的厂商数量较少，市场高度集中导致原料药价格走高 D市场空间广阔 患病群体扩大，用药需求随之升高，带动原料药市场扩张 多巴胺受体抗剂主要面向精神分裂症和胃动力不足两类患病人群，生活压力加大、居民作息不规律及部分遗传因素决定了中国精神障碍疾病和胃肠道疾病庞大的患者基数。据弗若斯特沙利文数据，精神分裂症患者由2018年的770万人逐渐增至2022年的820万人，增幅达6.49%，胃动力不足导致的胃食管反流、消 化性溃疡和胃轻瘫患者人数在2022年分别为7,608万人、282.35万人和4.75万人，多巴胺受体拮抗剂潜在使用患者人数较2018年增加927.35万人， 2政府严控用药安全，为替代性药品提供放量机会 伴随国民健康规划的提出，国家对用药安全的把控逐渐趋严，高安全性药品获得放量空间 2022年国家卫健委对多潘立酮处方药和非处方药说明书同步进行修改，主要针对其可能引发的不良反应进行更新和调整，以提升院端开具处方的准确性和患者线下购药的安全性。多薄立酮的代替性药物如伊托义利和新一代药物西尼必利等药品销量因此增加。 3原料药供应商不足，市场高度集中引发价格上涨 各类别多巴胺受体拮抗剂原料药生产厂商均不足10家，市场高度集中加之供给量偏低，引发原料药价格走 高 治疗精神分裂症的多巴胺受体拮抗剂对应原料药中，氯氮平、奥氮平和喹硫平原料药供应商分别有8家、7家和2家；治疗消化道动力不足的多巴胺受体拮抗剂对应原料药中，多潘立酮原料药获批生产厂商仅有陕西宝泰药业1家，盐酸伊托必利原料药获批生产厂家仅有3家。 [3]1:https://www,nmpa_. 2:https:/ww.nmpa... 3：国家药监局 启动期·1980~2020 1989年，首个多潘立酮片产品在中国上市，生产厂商为Janssen在华合资药企西安杨森，药品名“吗 丁琳”，维奥制药、辅仁药业等企业生产的仿制药于2020年相继过评。 2018年，卫材药业将新一代多巴胺受体拮抗剂-酒石酸西尼必利引入中国市场，商品名为“希笛 尼； 2019年，台州市星明药业成为氯氨平原料药首家获批生产的企业。 在此阶段，中国用药市场一方面大力推进仿制药的研发生产，另一方面原料药品类丰富度逐渐提升多巴胺受体拮抗剂制剂和原料药行业而逐渐形成 高速发展期·2020~2023 2020年，国家卫健委发布《精神障碍诊疗规范（2020版）》，针对精神分裂症等精神障碍类疾病的 发病机制、临床特征和治疗用药给出明确阐述； 2022年，中华消化杂志发表《消化性溃疡诊断与治疗共识意见》，强调幽门螺杆菌感染是消化性溃 疡难以根治的主要原因； 多巴胺受体抗剂原料药发展历程[4] 1950年至1980年时期为行业的萌芽时期，氯丙嗪作为全球首个上市的多巴胺受体拮抗剂，成为此阶段中治 疗精神分裂症的主要用药品类，氯丙嗪用药后可引发精神异常、急性中毒和过敏等不良反应，在后续发展阶段逐渐退出一线用药行列，但在此阶段对于氯丙嗪拮抗作用的研究为多巴胺受体拮抗剂药物后续研发上市提供坚实基础。1980年至2020年为行业的启动期，中国市场在此时期涌现多种仿制药和原料药，研发力度的加大和产能的扩增成为中国在此阶段发展进程提速的主要助力因紊，多巴胺受体拮抗剂制剂和原料药行业而逐渐形成。2020 疾病的诊疗规范和专家意见共识，形成中国自有的差异化诊疗流程，同时中国企业获得新一代多巴受体抗剂 萌芽期·1950~1980 1954年，氯丙嗪片剂的原研药索拉嗪获FDA批准上市 1978年，比利时公司Janssen原研药多潘立酮片在全球范围内上市。 此阶段为多巴胺受体拮抗剂药物发展的萌芽时期，全球各国在此时期用药品类和原料药类别较为单 一，中国在此阶段发展较为缓慢，与全球进程相比有一定差距 的独家商业化授权，进一步推动制剂和原料药市场加速发展。 2023年，康哲药业获得“希笛尼”在中国市场的独家许可权，同年，圣兆药物研发的注射用利培配微球已完成临床B研究开申报生产上市，有望成为该品种首仿 中国诊疗领域针对精神障碍疾病和消化道疾病逐渐完善从发病机制到用药方案的全流程规范，同时中国企业获得新一代多巴胺受体拮抗剂的独家商业化授权，进一步推动制剂和原料药市场一体化和多元化发展。 [4]1:https/ww.nmpa-.|2:https//bydrug-ph..|3:国家药监局中华消化. ■多巴胺受体拮抗剂原料药产业链分析[5 多巴胺受体拮抗剂原料药产业链上游为原料药供应厂商，中游为多巴胺受体抗剂药品研发生产环节，下游为有治疗需求患者和诊疗机构、零售药店等销售渠道。 上游供应环节来看，细分领感中供应不足导致近年价格上涨，仅4家盐酸甲氧氨普胺原料药供应商的供应纯 度高于99%，一年半时间内该原料药价格涨幅达53.6%。原料药价格上涨并未对制药成本产生大幅影值，因其占 约品生产成至数低，价格上就对主利率影响小，西点约业采购利培酮原科约采购成本在制约忌成本中平均占比仪 不足20%，原料药价格增幅50%对毛利率的影响仅约为1%。 中游研发制药环节来着，独家仿制优势和患者高依丛性为影响多巴胺受体洁抗剂生产广商市场份额的主要因 蒸，圣兆药物音仿的利培前微球注射剂预计上市后将占据85%的市场份额，而后随竞品广商产品上市，单且给药次数少催生患者和更高依丛性，圣兆药物市占率预计降至66%，另外组分领域实现本士化的短期快速推进，国产品牌大蓝挤占原研药市场份颜。富马酸喹硫平缓释片市场从阿斯利康原研药望断到2022年多种国产药品上 币，本土药品CR4超99%，原研药生存空间仅不足1%。 下游用药场景和药品销售渠道来看，逍量方面，多潘立酮制剂说明书修改，出于对多种刷作用的规避，临床 处方和患者购药对于多潘立配制剂均采取保守心态。2022年多潘立酮在公立医院销售额较2018年降低约10个百 分点，但零售端无处方限制购药结合患者用药习惯，多潘立酮在促胃动力药品中市场份额仍以54.02%占据首 位，价格方面，国家集中采购引发药品降价后，部分药品在省级续约采购中价格出现回升。随着居民对精神健使 的送注度提升和错理类疾质患质人数增加，各省为保障供应进行续约，用约器求带动续约采购虫标价格上就。氯 氨平片山东省续约价格较国家集采涨幅150%，广东联盟续约采购价格则为国采的11倍。 生产制造端 多巴胺受体抗剂原料药供应环节 上产业链上游 上游厂商 双鹤药业（商丘）有限责任公司> 迪嘉药业集团股份有限公司 浙江昂利康制药股份有限公司> 查看全部 产业链上游说明 上游环节主要为多巴胺受体拮抗剂原料药供应商。1）细分领域中供应不足导致近年价格上涨，以盐 酸甲氧氨普胺原料药为例，本土供应商仅有12家，其中4家供应纯度高于99%，100mg价格由2022 年4月的896元迅速升至2023年9月