钙通道阻滞剂（CCB） 头豹词条报告系列

头豹 Leadleo.com 客服电话：400-072-5588 钙通道阻滞剂（CCB）头头豹豹词词条条报报告告系系列列 罗酒林·头的分析师 行业: 制造业/医药制造业/化学药品制造/慢性病用药 消费品制造/医疗保健 版权有同题？点此投诉 2023-08-09①来经平台授权，禁止转载 硝苯地平 非洛地平 氨氨地平 贝尼地平 尼卡地平 钙洁抗剂 关键词： 行业定义 高血压是中国第一大慢性心 血管疾病，也是导致居民.. 行业分类 按临床应用或熟度划分，钙通道阻滞剂分为二氢此定. 中行业特征 中国钙通道阻滞剂行业特征 包括： 栏发展历程 钙通道阻滞剂（CCB）行业 目前已达到3个阶段 Al访谈 Al访谈 Al访谈 Al访谈 号产业链分析 上涉分析中游分析下净分析 行业规模 钙通道阻滞剂（CCB）行. 评级报告1篇 Al访谈 AI访谈 SIZE数据 图政策梳理 钙通道阻滞剂（CCB）行业 相关改策5篇 AI访谈 竞争格局 中国钙遥送阻滞剂市场由外资制药企业主导，本土企， AI访谈 数据图表 摘要钙通道阻滞剂，又称钙拮抗剂，是控制血压，治疗高血压的一类药物，可避免患者因长期血压过高而造成或心脑、肾等靶器官的损害，降低脑卒中等重大心脑血管疾病的风险，其作用机制为：作用于心肌和平滑肌，阻滞钙离子通过细胞钙离子通道，降低外周血管阻力，扩张动脉和小动脉，从而起降压作用。钙通道阻滞剂代表药物有销苯地平，非洛地平，氢氯地平，贝尼地平，尼卡地平。中国钙通道阻滞剂行业发展较为成熟，市场规模波动增 长，2017年至2022年，行业市场规模由302.0亿元增长至334.9亿元，年复合增长率达2.1%， 钙通道阻滞剂（CCB）行业定义[1 高血压是中国第一大慢性心血管疾病，也是导致居民心血管疾病发病和死亡风险增加的首要且可改变的危险 因素，其诊断界值为收缩压（SBP）≥140mmHg和/或舒张压（DBP）≥90mmHg。 钙通道阻滞剂，又称钙拮抗剂，是控制血压，治疗高血压的一类药物，可避免患者因长期血压过高而造成 心、脑、肾等靶器官的损害，降低脑卒中等重大心脑血管疾病的风险，其作用机制为：作用于心肌和平滑肌，阻 [1]1:https://www.drug..| 2：国家心血管病中心、药... 滞带钙离子通过细胞钙离子通道，降低外周血管阻力，扩张动脉和小动脉，从而起降压作用。钙通道阻滞剂代表药物有硝苯地平，非洛地平，氨氯地平，贝尼地平，尼卡地平， 钙通道阻滞剂（CCB）行业分类[2) 按临床应用成熟度划分，钙通道阻滞剂分为二氢吡啶类、非二氢吡啶类。 钙通道阻滞剂分类 二氧吡啶类钙通道阻滞剂对血管平滑肌的选择性远高于心肌，是一类常用的降血压和治疗心绞瘤的药物，广泛 应用于临床治疗，且二氢吡啶类CCB与其他各类降压药 物均有较好的兼容性，是联合治疗方案中最常使用的药 二氢吡啶类物之一，代表药物有：硝苯地平、氢氯地平、尼群地 平、尼卡地平、尼莫地平等。氨氯地平和拉西地平是具有代表性的第三代钙拮抗剂，其钙通道复合物的特异高 钙通道阻滞亲和性结合位点作用，使药物能起长效降压作用。 剂(CCB) 分类 主要包括苯二氮草类和苯基烷氨类。 苯二氮草类代表药物为地尔硫草，可使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低，但其作用时间短， 非二氨吡啶类每天需多次给药，加重传导性减弱和负性肌力作用。 苯基烷氨类代表药物为维拉帕米。维拉帕米与地尔硫革类似，具有负性传导和负性肌力作用，适应症通常为心痛和原发性高血压。 [2]1:https:/drugs.dxy.. 2:https://mp.weixin.. 3：国外医学药学分册、丁 钙通道阻滞剂（CCB）行业特征[3] 中国钙通道阻滞剂行业特征包括： ①市场空间广阔 中国人口老龄化程度加深，高血压患者数量上升推动钙通道阻滞剂市场需求增长 人口数量增长、老龄化程度加深、人群生活方式的改变决定了中国庞大的高血压患者基数，根据中国心血 2利润空间下降 集采带来高价格降幅压缩利润空间，企业降价压力提升 自2018年“4+7”试点城市带量采购开始至第六批化药集采，集采目录共纳入25种降压药，药品价格降幅 明显，氨氩地平降幅在96%以上：第七批中共有13家企业的硝苯地平产品纳入国家集采，其中硝苯地平缓 释片中标价格在0.02-0.19元/10mg，硝苯地平控释片中标价格在0.12-0.27元/10mg：第八批中7家企业的非洛地平和4家企业的左要氯地平产品纳入国家集采，其中非洛地平缓释片中标价格在0.33-0.72元/10mg，苯磺酸左氨氢地平片中标价格在1.84-2.34元/10mg 3产品同质化现象明显 行业玩家众多，产品同质化现象明显 硝消苯地平、非落地平与氯地平为目前应用最广泛的钙通道阻滞剂，布局玩家数量众多，据药监局统计数 据，共有294家企业获批生产硝苯地平制剂，其中新剂型（缓释、控释）药物占比为16.3%；共有13家企业获批生产非落地平制剂，其中新剂型药物占比为54.8%；共有95家企业获批生产要氯地平制剂；共有19家企业获批生产左氨氯地平制剂 [3]1:https:/www,nmpa_.@ 2:https://ww.nmpa...|@3:国家药监同、上海阳光_ 钙通道阻滞剂（CCB）发展历程[4] 自1881年起，钙通道阻滞剂经历了两次药物选代，已成为治疗高血压的重要药物之一，随若老药新剂型的开发，新化合物不断出现，以及越来越多的证据表明短效二氢吡啶类钙拮抗剂对部分类型病人有产重的副作用 药物研发朝着药效强、安全性高、持续作用时间长和副作用小的方向发展，1881年至1980年，第一代钙拮抗剂硝苯地平、地尔硫草和维拉帕米药物研发成功并逐步上市，行业初步形成；1981年至1992年，硝苯地平控释片、非洛地平缓释片、贝尼地平等第二代钙拮抗剂逐渐成为了治疗高血压疾病的主流药物，但在药效学或药代动 力学上性能仍不理想；1992年至今，以氨氯地平、拉西地平为代表的第三代钙拮抗剂逐步获批上市，克服了第一代和第二代钙拮抗剂的大多数缺陷，其中氨氨地平用药安全、降压平稳，已经成为最常用的抗高血压药物之 萌芽期·1881~1980 1881年，德国化学家ArthurRudolfHantzsch合成出第一个二氢此啶化合物 1964年，拜耳公司的化学家弗里德希.博塞特博士和专攻循环制剂的药物学家武尔夫.法特尔的合作，合成了多种二氢此啶化合物。1975年硝苯地平首先在德国上市用于治疗心绞痛，1980年硝苯地平被批准治疗高血压，在50个国家得到承认并被接受，1982年它获得美国批准。 硝苯地平、地尔硫草和维拉帕米为第一代钙拮抗剂代表性药物，随若药物研发成功并逐步上市，行业 初步形成。 启动期·1981~1992 1989年，德国拜尔开发的尼索地平上市， 1991年，阿斯利康研发的非洛地平缓释片上市， 1992年，德国拜耳将革命性的渗透泵控释技术与硝苯地平相结合，研制成功硝苯地平控释片。 第一代钙抗剂的各种新剂型与几种新的二氢吡啶类化合物构成第二代钙抗剂，如硝苯地平控释 片、非落地平缓释片、贝尼地平等，逐渐成为了治疗高血压疾病的主流药物，但在药效学或药代动力 学上性能仍不理想。 [4]1:https:/ww.nmpa..| 2:https:/zhuanlan...I 3:https:/www.cn-he...| 4：国家药监局、健康界、 高速发展期·1992~2023 1992年，辉瑞制药推出第三代二氢吡啶钙抗剂氨氩地平。 2018年，浙江贝得药业的拉西地平分散片获国家药监局批准。 第三代钙拮抗剂克服了第一代和第二代钙洁抗剂的大多数缺陷，代表药物为氨氯地平和拉西地平。目前氨氯地平用药安全、降压平稳，已经成为最常用的抗高血压药物之一。 钙通道阻滞剂（CCB）产业链分析[5) 中国钙通道阻滞剂产业链上游原材料包括化学原料药、辅料、包装材料供应商，代表企业有国药集团、四药制药、西岳制药等企业；产业链中游为钙通道阻滞剂制造商，代表外企有：辉瑞制药、拜尔、阿斯利康等企业， 代表本土企业有：施慧达、华润双鹤、石药欧意等企业；产业链下游为各级医疗机构、零告药店及高血压患者。 在原材料价格及供应层面，钙通道阻滞剂种类丰富，对应原料药繁多，地平类原料药价格近年来呈稳步下降 格约80-120元/g、尼卡地平价格约400-1,000元/g基中硝地平、非洛地平和氨氯地平为常用钙通道阻滞剂 原料药价格平均单价明显低于其他非常用药，可见上游原材料成本为限制中游药企制剂选择的重要因壶。而原料药厂家数量较多，市场供应较为充足。根据药监局统计数据，获批生产原料药的本土厂商中，硝苯地平有15家、氨氯地平有10家、左氨氯地平有10家、非洛地平有5家，在药物应用趋势层面，钙离子通道阻滞剂为目前应用最广泛的航抗高血压药物，2021年，钙离子通道阻滞剂销售额达358.1亿元，占据抗高血压药物36.7%的市场份额， 行业发展较为成熟。硝苯地平、非洛地平与氨氨地平布局玩家数量众多，据药监局统计数据，共有294家企业获 批生产硝苯地平制剂，其中新剂型（缓释、控释）药物占比为16.3%；共有13家企业获批生产非洛地平制剂，其中新剂型药物占比为54.8%；共有95家企业获批生产氨氯地平制剂。随着需求端对药物的药效及安全性要求提 高，预计第一代钙通道阻滞剂会逐步退出市场，新剂型及新化合物药物市场占比提升，在下游需求层面，中国人口老龄化程度加深，高血压患者数量上升推动钙通道阻滞剂市场需求增长。高血压为常见慢性病，年龄增长是高血压发病的主要因素之一，随着年龄增加，血管弹性会下降，血压自身调节能力逐渐减弱，据国家统计局披露数据，2016年至2021年，中国老龄人口数量由1.51亿人增长至2.01亿人，年复合增长率达5.9%，2021年老龄人 口占比达14.2%。人口数量增长、老龄化程度加深、人群生活方式的改变决定了中国庞大的高血压患者基数，根 据中国心血管杂志披露，2021年中国高血压患者数量约为2.45亿人，预计2023年，中国有2.76亿成年高血压患 者。 上产业链上游 产业链上游说明 钙通道阻滞剂产业链上游为化学原料药、辅料、包装材料供应商。作为全球主要的化学原料药生产地 之一，2015-2017年，中国原料药市场稳步发展，总体产量和收入稳步增长，2018-2020年，受环保 政策、产能过剩、疫情等各方面因素影响，原料药行业产量有所下滑，目前恢复了增长趋势。根据中 国化学制药工业协会数据，2021年中国化学原料药行业营业收入总额达到4,265亿元，化学药品原料药产量为308.6万吨，同比增长12.9%。在医药行业政策趋严的背景下，未来原料药项目审批趋严， 生产制造端 原材料供应商 上游厂商 国药集团药业股份有限公司> 扬子江药业集团有限公司> 华润双鹤药业股份有限公司> 行业进入壁垒将不断提高。 钙通道阻滞剂种类丰富，对应原料药也繁多，在价格方面，地平类原料药价格近年来呈稳步下降趋 势，硝苯地平价格约为2-8元/g、非落地平价格约为8-9元/g、氨氯地平价格约为4-20元/g、尼群地 平价格约80-120元/g、尼卡地平价格约400-1,000元/g。其中硝苯地平、非洛地平和氨氯地平为常用钙通道阻滞剂，原料药价格平均单价明显低于其他非常用药，可见上游原材料成本为限制中游药企制剂选择的主要因素。 在原材料供应方面，钙通道阻滞带剂原料药市场供应较为充足。根据药监局统计数据，获批生产原料药 的本土厂商中，硝苯地平有15家、氨氢地平有10家、左氨氨地平有10家、非洛地平有5家， 品牌端 钙通道阻滞剂厂商 中游厂商 国药集团药业股份有限公司> 查看全部 扬子江药业集团有限公司》 华润双鹤药业股份有限公司> 中产业链中游 产业链中游说明 产业链中游为钙通道阻滞剂厂商，中国钙通道