利尿剂市场分析
利尿剂作为常用五大类降压药之一，根据作用部位不同可分为四类：祥利尿剂、噻嗪类利尿剂、醛固酮受体拮抗剂和血管加压素V2受体拮抗剂。其中，中效利尿剂（噻嗪类）降压作用最强，代表药物为氢氯噻嗪、吲达帕胺；强效利尿剂（祥利尿剂）主要用于急性肺水肿、脑水肿等严重水肿情况；弱效利尿剂（保钾利尿剂）主要用于顽固性水肿和充血性心力衰竭。
我国利尿剂市场规模平稳增长，2023年销售额约38亿元，其中医院端销售额约32.15亿元，占比超过80%。在五大类一线降压药中，利尿剂市场份额最小，约5.47%。
我国利尿剂市场厂商众多，竞争格局分散，2023年市场份额排名前十的厂家合计份额约50.24%。品种竞争格局方面，呋塞米系列产品份额最大，呋塞米注射液、呋塞米片份额合计约23.74%，其次为布美他尼注射液市场份额约13.78%。
呋塞米：近五年销售额显著增长，2023年超9亿元，上海朝晖药业份额领先。2023年呋塞米注射液入选第八批国家集采，中选企业有9家企业，价格平均降幅约18%。河南润弘制药降幅最高，约28.58%。
布美他尼：2023年全国销售额近8亿元，桂林南药占据过半市场份额。桂林南药也是首家过评企业，成都欣捷高新产品以新注册分类报产，视同通过一致性评价。
氢氯噻嗪：单方制剂销售规模较小，近五年呈现波动增长趋势，2023年销售额达5038.03万元。竞争格局方面，常州制药厂、云鹏医药、天津力生制药及辰欣药业四家企业市场份额均超过10%。
氢氯噻嗪复方制剂销售额突破70亿元，产品数量多达24个。其中销售额最大的复方制剂产品为厄贝沙坦氢氯噻嗪片，2023年全国销售额约23.67亿元。复方制剂市场份额前三企业均入选首批集采。
吲达帕胺：集采冲击下销售下滑明显，原研企业施维雅市场份额领先。2023年吲达帕胺片第二批集采中选企业包括5家企业，其中烟台巨先药业降幅最高，约64.19%，中选单位制剂价格低至0.04元/片。原研企业施维雅未中标，集采后院内销量小幅下滑，五家中标企业集采后院内销量从11.4%提升至73.57%，增幅超60%。
螺内酯：保钾利尿剂代表药物，2023年全国销售额约4亿元，杭州民生药业占据三成市场。螺内酯片一致性评价过评情况，过评企业数量共6家，上海衡山药业为首家过评企业。
目前高血压仍以单药治疗为主，复方制剂有望成为未来治疗新趋势。五大类一线降压药各有优劣，目前我国高血压仍以单药治疗为主，由五大类单药组成的复方制剂也逐渐被广泛应用，未来有望成为高血压市场的主导品类。
“机制互补+增强疗效+减少副反应”为核心组方原则，复方制剂具备多重优势。不同作用机制协同作用，降压效果更明显；还可减少单一药物使用带来的副作用，提高患者耐受性；服用方便，患者容易坚持治疗，依从性更高；具备价格优势，患者日均治疗费用相对更低。
近五年抗高血压复方制剂市场规模稳步增长，2023年医院端销售额从2019年90.01亿元增长至2023年132.14亿元。与钙通道阻滞剂、ACEI降压药、ARB降压药等品类市场规模下滑形成明显对比，预计未来复方制剂市场规模将进一步扩大。2023年抗高血压药复方制剂市场份额，利尿剂销售额占比约5.80%。
2023年企业竞争格局方面，诺华旗下抗高血压复方制剂产品合计销售额约39.95亿元，市场份额约42.65%，在我国市场上具备绝对优势。其次为正大天晴，2023年市场份额约9.84%。销售额排名前十的企业外资有4家，内资有6家。
品种竞争格局方面，2023年最畅销产品为沙库巴曲缬沙坦钠片，医院端销售额达32.27亿元，份额占28.57%。其次为厄贝沙坦氢氯噻嗪片，销售额约16.41亿元，份额约14.53%。排名前十的品种年销售额均超过4亿元。
沙库巴曲缬沙坦钠片为诺华独家品种，于2015年获得FDA批准，并于2017年在中国上市，商品名为诺欣妥。近五年来，诺欣妥在我国市场销售额呈现爆发式增长，从2019年4.81亿元显著增长至2023年39.92亿元。该产品吸引多家本土药企争相布局，2023年8月至2024年，国内相继有15家企业获得仿制药生产批文，目前暂未实现商业化，诺欣妥专利到期日为2026年11月，预计未来沙库巴曲缬沙坦钠片市场竞争将逐渐加剧。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片原研企业为赛诺菲，1997年经美国FDA批准上市，2003年获准进口中国，商品名为安博诺。该品种于2018年纳入首批集采，销售额从2019年31.81亿元降至2020年22.11亿元，同比下滑30.49%。近两年销售额逐渐稳定维持在24亿元左右。集采中选企业包括浙江华海药业、南京正大天晴以及原研企业赛诺菲三家，价格最高降幅达58.59%，最低中选单价为1.02元/片。
未来新作用机制、新靶点降压药将逐渐涌入市场。目前，高血压新药研发主要聚焦在新作用机制、新靶点方面，具体药物类型包括：双通道阻断型CCB、直接肾素抑制剂、ETA/ETB双重内皮素受体拮抗剂、氨基肽酶A抑制剂、钠钾离子通道转换酶抑制剂、利钠肽受体激动剂等。未来，这些新药将逐渐涌入市场，有望凭借创新机制、优异疗效、更小副作用等诸多优势脱颖而出。
