我国心血管疾病负担严重,高血压患病率持续上升,2022年累积发病率为33.4%。高血压治疗药物主要分为五大类:钙通道阻滞剂(CCB)、β受体阻滞剂(BB)、血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素受体拮抗剂(ARB)和利尿剂。CCB通过阻断钙离子通道,抑制细胞外钙离子内流,降低细胞内钙离子水平,从而产生负性肌力、负性频率、负性传导作用以及对血管平滑肌的舒张作用,临床上广泛用于治疗高血压、心绞痛、心率失常等心血管系统疾病。
根据与血管和心脏的亲和力,CCB可分为二氢吡啶类和非二氢吡啶类;根据PK/PD特点,CCB主要分为三代药物,其中第三代CCB因起效平缓、作用平稳、持续时间久等诸多优势成为目前高血压治疗领域主流药物选择。根据《中国高血压防治指南2024版》,指南推荐的常用降压药包括CCB、ACEI、ARB、噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂以及ARNI作为初始和维持治疗的常用药物,在东亚地区,二氢吡啶类CCB因其降压效果突出,是应用最为广泛的降压药。指南推荐CCB为一线治疗药物,并推荐二氢吡啶类CCB与其他类药物联用,例如CCB+ARB。
2023年我国钙通道阻滞剂市场规模约240亿元,硝苯地平控释片位列销售排行榜首。CCB市场品种/企业数量众多,二氢吡啶类CCB市场份额高达97.85%。我国CCB药物市场由外资企业主导,第一梯队企业占据较大市场份额,包括拜耳、施慧达药业、辉瑞。拜耳旗下主要产品包括硝苯地平控释片、尼莫地平片/注射液;辉瑞旗下主要CCB产品为苯磺酸氨氯地平片;施慧达药业在高血压治疗领域具有极大影响力,旗下苯磺酸左氨氯地平片是我国自主研发的第一个手性降压药物。第二梯队企业包括阿斯利康、石药集团、国药集团等。第三梯队企业仿制药厂商数量众多,市场竞争力相对较小,跨国药企品牌影响力仍然较大。
集采压力下,未来钙通道阻滞剂国产替代进程有望加速。在集采政策的推动下,国内钙通道阻滞剂市场格局有望重新洗牌,国产药品将凭借价格优势进一步扩大医疗机构内份额。新型钙通道阻滞剂研发如火如茶,临床应用将进一步拓宽,未来可能会进一步探索其在其他疾病中的潜在作用,如神经病理性疼痛等。