医药行业周报：医保谈判释放积极信号，支付端改革持续深入，看好2024年板块机会

2023年12月20日 医药行业周报 医保谈判释放积极信号，支付端改革持续深入，看好2024年板块机会 行情回顾：本周（1213-1219）恒生指数上涨0.8%，恒生医疗保健指数下跌0.5%，在12个指数行业中排名第11位。子行业表现：医疗保健提供商与服务（-0.3%），生命科学工具和服务（-1.2%），制药（-1.3%），医疗保 健 设 备 与 用 品 （-2.4%） ， 医 疗 保 健 技 术 （-2.8%） ， 生 物 科 技 （-3.9%）。 2023年医保谈判结果出炉，简易续约新规下降价幅度进一步合理化（具体内容见我们此前报告）。本次医保目录调整共有126个药品获新增进入、1个药品被调出。总体成功率达到84.6%，平均价格降幅为61.7%。在今年100个续约药品中，70%的药品以原价续约；31个因为销售额超出预期的品种需要降价，但是平均降幅也仅为6.7%。 资料来源: FactSet 丁政宁Ethan.Ding@bocomgroup.com(852)37661834 DRG付费联动带量采购正式在北京推行。12月14日，北京市医保局网站发布《关于推行DRG付费和带量采购联动管理有关问题的通知》（下称《通知》）。该通知显示，北京市将于12月15日起，对第一批DRG联动采购涉及的4个CHS-DRG相关分组，在全市定点医疗机构推行实际付费。首个采购年不调整DRG支付标准，这意味着通过带量采购降下来的费用，将全部返还给医院，医院对此将更有动力。 李柳晓,PhD,CFAjoyce.li@bocomgroup.com(852)37661854 投资启示：2023年医保谈判结果出炉，谈判成功率创历史新高，且在简易续约规则持续优化的背景下，续约药品价格降幅有限。我们预计未来医保谈判将延续这一趋势，医保局将继续给予创新研发更合理的价格回报，帮助企业稳定创新药定价预期、减轻业绩压力。我们认为，医保谈判和支付端改革深化仍是后续行业层面最重要的催化剂之一，长期内监管机构从支付端支持医药创新研发的大方向不改。考虑当前港股医药板块估值仍处低位、利空反应在股价中、政策利好医药创新大方向不改，我们继续看好情绪修复过程中医药板块2024年的相对大市表现，并建议关注利好政策的持续落地、医药板块的机构持仓变化以及学术会议上的临床数据读出。 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 康方生物（9926 HK）ASH 2023发布多项AK117（CD47单抗）研究结果。1）AK117联合阿扎胞苷（AZA）治疗较高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的Ib期临床研究结果显示：在27例疗效可评估的患者中，完全缓解（CR）率为48.1%，总体缓解率（ORR）为85.2%。当患者接受至少3个周期治疗时，CR率达到52%；当患者接受至少6个周期治疗时，CR率甚至高达68.4%；AK117联合疗法可为患者带来快速显著缓解。中位至缓解时间（mTTR）仅为0.97个月，中位至完全缓解时间（mTTCR）为2.92个月。2）AK117联合阿扎胞苷（AZA）治疗初诊急性髓系白血病（AML）患者的Ib期临床研究结果显示：在20例可评估疗效的患者中，完全缓解（CR）/血象不完全恢复的CR（CRi）率，即复合完全缓解率（CCR）达55%，其中50.0%患者达到CR。 信达生物（1801 HK）与葆元医药宣布ROS1抑制剂泰莱替尼获中国国家药品监督管理局授予优先审评资格，用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。2023年11月泰莱替尼的NDA已获CDE受理。 云顶新耀（1952 HK）宣布全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®亚洲授权区域获批后首张处方落地。耐赋康®是口服靶向布地奈德肠溶胶囊，作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物，是靶向肠道的黏膜免疫调节剂，能减少50%肾功能下降，在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%。根据公司发布消息：今年4月在博鳌落地的保肾赋康援助项目（一期）有千余人进行项目申请，后续的爱肾赋康患者关爱项目已有超过1万名患者注册登记。 石药集团（1093 HK）向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液之新药上市申请，用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。此为集团首次于美国提交复杂脂质体包里抗癌化疗的新药上市申请。 恒润达生CAR-T产品润达基奥仑赛递交上市申请。根据恒润达生早先招股书资料介绍，该公司CD19靶向CAR-T产品HR001治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）适应症的临床试验申请此前已被纳入优先审评。此前首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，即合源生物的纳基奥仑赛注射液在中国获批上市。 诺诚健华（9969 HK）TYK2抑制剂治疗特应性皮炎II期研究成功。该实验中，ICP-332在接受治疗4周的患者中表现出卓越的疗效和安全性，分别在ICP-332 80mg组及/或120mg组中达到了多个有效性终点，包括EASI50、EASI 75、EASI 90（EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%）及研究者整体评估（IGA）0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。EASI评分较基线变化百分比（衡量特应性皮炎的皮损面积和严重程度）在每天一次80mg时达到78.2%，在每天一次120mg时达72.5%，与安慰剂的16.7%相比，具备显著的统计学差异。EASI 75在80mg和120mg剂量下分別达到64%/64%，而安慰剂组为8%（p<0.0001）。 先声药业（2096 HK）与瑞士Idorsia公司合作的达利雷生片III期临床研究完成中国首例患者入组。达利雷生为一种双食欲素受体拮抗剂，同时作用于食欲素1型受体和食欲素2型受体且作用效能相当。与传统镇静催眠药物（如苯二氮䓬类药物）通过镇静大脑来促进睡眠的疗法完全不同，达利雷生通过阻断食欲素神经肽（食欲素A和食欲素B）与其受体的结合，从而降低觉醒驱动，促使睡眠发生，并且不改变患者的睡眠结构。 科伦博泰（6990 HK）合作伙伴默沙东启动启动SKB264第3项国际多中心三期临床，K药联合一线治疗NSCLC。2023年12月14日，默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB264+Keytruda联合一线治疗转移性非小细胞肺癌的三期临床试验。该三期临床计划入组614例PD-L1 TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌患者，K药+SKB264联合治疗，对照组为K药单药治疗，预计2028年1月初步完成。研究的主要终点为OS。 恒瑞新药（600276 CH）HR20013上市申请获受理，用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的恶心和呕吐。注射用HR20013的Ⅲ期临床试验（HR20013-301）采用多中心、随机、双盲、阳性对照的设计，共随机入组754例受试者。注射用HR20013与地塞米松联用的第一周期总体期完全缓解率（主要研究终点）非劣效于对照组；第一周期（关键次要研究终点）和第二周期超延迟期完全缓解率数值高于对照组。结合其他有效性终点的数据，用于预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐时，注射用HR20013联合地塞米松具有可靠的疗效，有提高超延迟期疗效的趋势，且疗效在后续周期也有很好的保持。 和铂医药（2142 HK）MSLN ADC授权给辉瑞。2023年12月15日，和铂医药与辉瑞达成授权合作，和铂医药子公司诺纳生物将MSLN ADC新药HBM9033的全球权益授权给辉瑞子公司Seagen，后者支付5300万美元预付款和近期付款，10.5亿美元里程碑金额，以及高个位数到高十位数不等的销售分成。 齐鲁制药启动Keytruda类似药一期临床。2023年12月15日，齐鲁制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了QL2107的一期临床试验（NCT06173011）。根据注册信息，QL2107为PD-1抗体Keytruda的生物类似药。此次临床试验的目的是比较QL2107与在中国和美国上市的Keytruda®在健康男性志愿者中的药代动力学和安全性相似性。一期临床计划如入组168例健康志愿者，预计2024年6月完成。 中国生物制药（1177 HK）子公司正大天晴和益方生物的新型KRAS G12C获CDE优先审评资格，用于治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。益方生物早已开始布局Garsorasib的商业化工作。今年8月3日，益方生物与正大天晴已就Garsorasib签署《许可与合作协议》，授予正大天晴在协议期限内拥有Garsorasib在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权，交易金额为最高不超过5.5亿元的首付款及里程碑款。 康希诺（688185 CH、6185 HK）与沙特SPIMACO签署创新疫苗合作协议持续深化全面战略伙伴关系。根据协议内容，合作将重点聚焦推进康希诺生 物四价流脑结合疫苗曼海欣®进入沙特阿拉伯以及其他中东和北非地区市场。在沙特阿拉伯，四价流脑结合疫苗已被纳入该国儿童免疫接种规划，当地市场对于免疫保护效果更持久、安全性更高的四价流脑结合疫苗的需求十分迫切。 诺华（NVS US）CDK4/6抑制剂瑞波西利新适应症在华申报上市，根据医药 魔 方 推 测 ， 次 申 报 适 应 症 为 瑞 波 西 利 联 合 内 分 泌 治 疗 （ET） 用 于HR+/HER2-早期乳腺癌患者辅助治疗。今年1月，瑞波西利首次在华获批上市，适应症为联合芳香化酶抑制剂（AI）一线治疗绝经前或围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌；随后5月，瑞波西利获批适应症扩大至绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌，与AI联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（1213-1219）恒生指数上涨0.8%，恒生医疗保健指数下跌0.5%，在12个指数行业中排名第11位。医疗保健行业跑输大市。子行业表现：医疗保健提供商与服务（-0.3%），生命科学工具和服务（-1.2%），制药（-1.3%），医疗保健设备与用品（-2.4%），医疗保健技术（-2.8%），生物 科 技 （-3.9%） 。 个 股 涨 幅 前 三 为 李 氏 大 药 厂 （+20.5%） 、 再 鼎 医 药（+14.4%）、诺诚健华（+9.7%）；个股跌幅前三为科济药业-B（-32.8%）、开拓药业-B（-16.3%）、德琪医药-B（-15.7%）。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月19日收盘 板块估值 港股医疗保健行业TTM市盈率（剔除负值）:制药板块11.6倍，生命科学工具与服务板块20.1倍，生物科技板块25.0倍，医疗保健设备与用品板块17.4倍，医疗保健提供商与服务板块9.9倍，医疗保健技术板块48.4倍。 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月19日收盘 资料来源:万得，交银国际*截至2023年12月19日收盘 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼总机: (852) 3766 1899传真: (852) 2107 4662 评级定义 医药行业周报 分析员披露 本研究报告之作者﹐兹作以下声明﹕i)发表于本报告之观点准确地反映有关于他们个人