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医药行业周报:医保谈判释放积极信号,支付端改革持续深入,看好2024年板块机会

2023-12-20交银国际s***
医药行业周报:医保谈判释放积极信号,支付端改革持续深入,看好2024年板块机会

交银国际研究行业更新 医药行业周报 行业评级领先 2023年12月20日 医保谈判释放积极信号,支付端改革持续深入,看好2024年板块机会 行情回顾:本周(1213-1219)恒生指数上涨0.8%,恒生医疗保健指数下 行业与大盘一年趋势图 跌0.5%,在12个指数行业中排名第11位。子行业表现:医疗保健提供商行业表现恒生指数 25% 与服务(-0.3%),生命科学工具和服务(-1.2%),制药(-1.3%),医疗保健设备与用品(-2.4%),医疗保健技术(-2.8%),生物科技(-3.9%)。 2023年医保谈判结果出炉,简易续约新规下降价幅度进一步合理化(具 体内容见我们此前报告)。本次医保目录调整共有126个药品获新增进入、1个药品被调出。总体成功率达到84.6%,平均价格降幅为61.7%。在 今年100个续约药品中,70%的药品以原价续约;31个因为销售额超出预期的品种需要降价,但是平均降幅也仅为6.7%。 DRG付费联动带量采购正式在北京推行。12月14日,北京市医保局网站发布《关于推行DRG付费和带量采购联动管理有关问题的通知》(下称 《通知》)。该通知显示,北京市将于12月15日起,对第一批DRG联动采购涉及的4个CHS-DRG相关分组,在全市定点医疗机构推行实际付费。首个采购年不调整DRG支付标准,这意味着通过带量采购降下来的费用,将全部返还给医院,医院对此将更有动力。 投资启示:2023年医保谈判结果出炉,谈判成功率创历史新高,且在简易续约规则持续优化的背景下,续约药品价格降幅有限。我们预计未来医保谈判将延续这一趋势,医保局将继续给予创新研发更合理的价格回报,帮助企业稳定创新药定价预期、减轻业绩压力。我们认为,医保谈判和支付端改革深化仍是后续行业层面最重要的催化剂之一,长期内监管机构从支付端支持医药创新研发的大方向不改。考虑当前港股医药板块估值仍处低位、利空反应在股价中、政策利好医药创新大方向不改,我们继续看好情绪修复过程中医药板块2024年的相对大市表现,并建议关注利好政策的持续落地、医药板块的机构持仓变化以及学术会议上的临床数据读出。 估值概要 公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率股息率 FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E (当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%) 石药集团 1093HK 买入 10.00 6.90 0.514 0.592 12.3 10.7 2.18 1.91 NA 中国生物制药 1177HK 买入 4.55 3.12 0.154 0.179 18.5 15.9 1.76 1.70 NA 金斯瑞生物 1548HK 买入 28.43 20.25 -0.115 -0.083 NA NA 7.61 13.71 NA 药明合联 2268HK 买入 41.50 32.20 0.177 0.219 166.8 134.5 6.89 6.12 NA 科伦药业 002422CH 买入 36.70 29.10 1.573 1.622 18.5 17.9 2.53 2.37 NA 康方生物 9926HK 买入 57.00 44.45 2.319 -0.068 17.5 NA 7.17 6.99 NA 荣昌生物 9995HK 买入 59.00 35.25 -2.350 -1.673 NA NA 4.70 4.81 NA 通化东宝 600867CH 买入 14.41 10.82 0.524 0.626 20.7 17.3 2.94 2.61 NA 海吉亚医疗 6078HK 买入 48.00 35.85 1.049 1.378 31.3 23.8 3.70 3.20 NA 先声药业 2096HK 买入 14.00 6.41 0.352 0.472 16.7 12.4 1.93 1.67 NA 德琪医药 6996HK 买入 4.40 1.77 -0.968 -0.677 NA NA NA NA NA 恒瑞医药 600276CH 中性 49.50 44.78 0.706 0.854 63.4 52.4 6.95 6.33 NA 药明生物 2269HK 中性 34.00 28.40 1.015 1.165 25.6 22.3 2.78 2.50 NA 翰森制药 3692HK 中性 14.30 15.02 0.442 0.487 31.1 28.2 3.27 2.98 NA 康宁杰瑞制药 9966HK 中性 7.40 6.44 -0.347 -0.309 NA NA 4.65 3.29 NA 平均 38.4 33.5 4.22 4.30 NA 资料来源:FactSet、交银国际预测*截至2023年12月19日 20% 15% 10% 5% 0% -5% -10% -15% -20% 12/224/238/2312/23 资料来源:FactSet 丁政宁 Ethan.Ding@bocomgroup.com (852)37661834 李柳晓,PhD,CFA joyce.li@bocomgroup.com (852)37661854 jie 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分,必须阅读。下载本公司之研究报告,可从彭博信息:BOCM或https://research.bocomgroup.com 行业及公司动态 康方生物(9926HK)ASH2023发布多项AK117(CD47单抗)研究结果。1)AK117联合阿扎胞苷(AZA)治疗较高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS)的Ib期临床研究结果显示:在27例疗效可评估的患者中,完全缓解 (CR)率为48.1%,总体缓解率(ORR)为85.2%。当患者接受至少3个周期治疗时,CR率达到52%;当患者接受至少6个周期治疗时,CR率甚至高达68.4%;AK117联合疗法可为患者带来快速显著缓解。中位至缓解时间 (mTTR)仅为0.97个月,中位至完全缓解时间(mTTCR)为2.92个月。2)AK117联合阿扎胞苷(AZA)治疗初诊急性髓系白血病(AML)患者的Ib期临床研究结果显示:在20例可评估疗效的患者中,完全缓解(CR)/血象不完全恢复的CR(CRi)率,即复合完全缓解率(CCR)达55%,其中50.0%患者达到CR。 信达生物(1801HK)与葆元医药宣布ROS1抑制剂泰莱替尼获中国国家药品监督管理局授予优先审评资格,用于经ROS1-TKI治疗失败的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。2023年11月泰莱替尼 的NDA已获CDE受理。 云顶新耀(1952HK)宣布全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康®亚洲授权区域获批后首张处方落地。耐赋康®是口服靶向布地奈德肠溶胶囊,作为全球唯一对因治疗IgA肾病的治疗药物,是靶向肠道的黏膜免疫调节剂, 能减少50%肾功能下降,在中国人群中能延缓肾功能衰退达66%。根据公司发布消息:今年4月在博鳌落地的保肾赋康援助项目(一期)有千余人 进行项目申请,后续的爱肾赋康患者关爱项目已有超过1万名患者注册登记。 石药集团(1093HK)向美国FDA提交伊立替康脂质体注射液之新药上市申请,用于治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。此为集团首次于美国提交复杂脂质体包里抗癌化疗的新药上市申请。 恒润达生CAR-T产品润达基奥仑赛递交上市申请。根据恒润达生早先招股书资料介绍,该公司CD19靶向CAR-T产品HR001治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/rB-NHL)适应症的临床试验申请此前已被纳入优先审评。此前首款具有中国全自主知识产权CD19CAR-T细胞治疗产品,即合源生物的纳基奥仑赛注射液在中国获批上市。 诺诚健华(9969HK)TYK2抑制剂治疗特应性皮炎II期研究成功。该实验中,ICP-332在接受治疗4周的患者中表现出卓越的疗效和安全性,分别在ICP-33280mg组及/或120mg组中达到了多个有效性终点,包括EASI50、EASI75、EASI90(EASI评分较基线改善≥50%,75%,90%)及研究者整体评估(IGA)0/1(即皮损完全清除或基本清除)等。EASI评分较基线变化百分比(衡量特应性皮炎的皮损面积和严重程度)在每天一次80mg时达到78.2%,在每天一次120mg时达72.5%,与安慰剂的16.7%相比,具备显著的统计学差异。EASI75在80mg和120mg剂量下分別达到64%/64%,而安慰剂组为8%(p<0.0001)。 先声药业(2096HK)与瑞士Idorsia公司合作的达利雷生片III期临床研究完成中国首例患者入组。达利雷生为一种双食欲素受体拮抗剂,同时作用于食欲素1型受体和食欲素2型受体且作用效能相当。与传统镇静催眠药 物(如苯二氮䓬类药物)通过镇静大脑来促进睡眠的疗法完全不同,达利雷生通过阻断食欲素神经肽(食欲素A和食欲素B)与其受体的结合,从而降低觉醒驱动,促使睡眠发生,并且不改变患者的睡眠结构。 科伦博泰(6990HK)合作伙伴默沙东启动启动SKB264第3项国际多中心三期临床,K药联合一线治疗NSCLC。2023年12月14日,默沙东在Clinicaltrials.gov网站上注册了SKB264+Keytruda联合一线治疗转移性非小细 胞肺癌的三期临床试验。该三期临床计划入组614例PD-L1TPS≥50%的转移性非小细胞肺癌患者,K药+SKB264联合治疗,对照组为K药单药治疗,预计2028年1月初步完成。研究的主要终点为OS。 恒瑞新药(600276CH)HR20013上市申请获受理,用于预防成人高度致吐性化疗(HEC)引起的恶心和呕吐。注射用HR20013的Ⅲ期临床试验 (HR20013-301)采用多中心、随机、双盲、阳性对照的设计,共随机入组754例受试者。注射用HR20013与地塞米松联用的第一周期总体期完全缓解率(主要研究终点)非劣效于对照组;第一周期(关键次要研究终点)和第二周期超延迟期完全缓解率数值高于对照组。结合其他有效性终点的数据,用于预防高致吐性化疗引起的恶心呕吐时,注射用HR20013联合地塞米松具有可靠的疗效,有提高超延迟期疗效的趋势,且疗效在后续周期也有很好的保持。 和铂医药(2142HK)MSLNADC授权给辉瑞。2023年12月15日,和铂医药与辉瑞达成授权合作,和铂医药子公司诺纳生物将MSLNADC新药HBM9033的全球权益授权给辉瑞子公司Seagen,后者支付5300万美元预付款和近期付款,10.5亿美元里程碑金额,以及高个位数到高十位数不等的销售分成。 齐鲁制药启动Keytruda类似药一期临床。2023年12月15日,齐鲁制药在Clinicaltrials.gov网站上注册了QL2107的一期临床试验(NCT06173011)。根据注册信息,QL2107为PD-1抗体Keytruda的生物类似药。此次临床试验的目的是比较QL2107与在中国和美国上市的Keytruda®在健康男性志愿者中的药代动力学和安全性相似性。一期临床计划如入组168例健康志愿 者,预计2024年6月完成。 中国生物制药(1177HK)子公司正大天晴和益方生物的新型KRASG12C获CDE优先审评资格,用于治疗既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞 肺癌(NSCLC)。益方生物早已开始布局Garsorasib的商业化工作。今年8月3日,益方生物与正大天晴已就Garsorasib签署《许可与合作协议》,授予正大天晴在协议期限内拥有Garsorasib在中国大陆地区开发、注册、生产和商业化的独家许可权,交易金额为最高不超过5.5亿元的首付款及里程碑款。 康希诺(688185CH、6185HK)与沙