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医药行业周报:23医保谈判释放积极信号,坚持创新+中药主线!

医药生物2023-12-17陈铁林、刘闯、王艳德邦证券何***
医药行业周报:23医保谈判释放积极信号,坚持创新+中药主线!

行情回顾:2023年12月11-15日,申万医药生物板块指数下跌2.0%,跑输沪深300指数0.3%,医药板块在申万行业分类中排名第27位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌6.9%,跑赢沪深300指数6.8%,在申万行业分类中排名第16位。本周涨幅前五的个股为华纳药厂(14.35%)、拓新药业(13.31%)、奥赛康(11.99%)、浙江震元(11.24%)、交大昂立(9.64%)。 23年医保谈判结果超预期,关注创新药及中药机会:12月13日国家医保局发布2023年国家医保目录调整结果。1)本次调整续约谈判降幅温和,充分体现支持创新。121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。2)众多创新品种新增纳入,建议关注相药企。再鼎医药艾加莫德α注射液治疗全身型重症肌无力作为罕见病用药纳入; 艾迪药业三联单片复方抗艾滋病1类创新药艾诺米替片纳入,降幅仅35.6%;贝达药业贝福替尼(三代EGFR-TKI)、伏罗尼布片(肾细胞癌)首次进入;亿帆医药三代G-CSF艾贝格司亭α成功纳入;康哲药业地西泮鼻喷雾剂(维图可)及替瑞奇珠单抗注射液(益路取)成功纳入;绿叶制药百拓维 ® (注射用戈舍瑞林微球)首次纳入。荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗成功续约,海思科环泊酚成功续约并纳入所有适应症;医保谈判的成功将为公司商业化放量打下坚实基础。建议关注:再鼎医药、艾迪药业、贝达药业、先声药业、康哲药业、绿叶制药、荣昌生物、海思科、西藏药业、恒瑞医药、西藏药业等。3)新版目录大力支持中药,多款注射剂限制放宽,如热毒宁(康缘药业)、痰热清(上海凯宝)、参附(华润三九)、疏血通(九芝堂)等,中药注射剂未来有望进一步放宽限制,在研新药研究亦有望得到重视。建议关注康缘药业、悦康药业。 投资策略及配置思路:本周A股医药持续调整,从板块看,百利天恒巨额授权带动了ADC和部分有数据催化预期的创新药大涨,而生物制品则在周五出现高位调整;H股医药则在医保谈判结果出来和海外流动性预期改变下出现强势上涨。自10月底三季报利空出尽后医药反弹了1个月,目前已调整了半月,考虑到24年增长的较为确定性和行业间比较优势当前我们不悲观,特别是近期医保谈判结果充分表达了对创新的支持和对中药的支持。我们认为当前医药可以继续配置,24年核心方向为创新+出海+中药,建议重点配置。 中短期策略重点关注: 1)创新药:重点关注:百济神州、百奥泰、迈威生物、和黄医药、康方生物、康诺亚、金斯瑞、君实生物、信达生物等; 2)Pharma:重点关注:恒瑞医药、翰森制药、石药集团、中国生物制药、先声药业、康哲药业、三生制药、丽珠集团、通化东宝、华东医药、绿叶制药等; 3)中药:中药新药+国企改革+基药目录;重点关注:太极集团、昆药集团、盘龙制药、方盛药业、贵州三力,一品红、天士力、康缘药业和悦康药业等; 4)低位资产:药明康德、智飞生物、长春高新、金域医学、迈瑞医疗、联影医疗、及药店(一心堂、老百姓、健之佳、大参林和国药一致等); 中长期策略重点关注板块及个股: 1)大品种:海外映射+国内产业周期重点关注 -药:带疱(智飞生物)、通风/尿酸(一品红、海创药业)、阿托品(兴齐眼药)、金葡菌(欧林生物)、失眠药(京新药业)、白癜风(泰恩康、康哲药业)、心衰(信立泰、西藏药业)、老年痴呆(东诚药业)、基因细胞治疗(诺思兰德、金斯瑞)、脑卒中(悦康药业、先声制药)等; -械:CGM(三诺生物)、美瞳(迈得医疗)、NASH检测(福瑞股份)、脑血管(赛诺医疗)、瓣膜(佰仁医疗)、人工心脏(百洋医药)、测序(华大智造)、影像(联影医疗)、RDN(百心安)等; 2)创新药及Pharma:恒瑞医药、百济神州、康方生物、百奥泰、迈威生物、康诺亚、再鼎医药、翰森制药,康哲药业、京新药业、科伦药业、信立泰、丽珠集团、健康元、人福医药、恩华药业和一品红等; 3)中药:太极集团、昆药集团、一品红、盘龙药业、方盛制药等; 4)上游及CXO:药明康德、药明生物、凯莱英、康龙化成、毕得医药等; 5)生物制品:派林生物,天坛生物、智飞生物、康泰生物、百克生物、欧林生物、长春高新、安科生物和西藏药业等; 6)医疗器械:联影医疗、迈瑞医疗、开立医疗、澳华内镜、迪瑞医疗、普门科技、麦澜德、三诺生物、新华医疗、九强生物,关注华大智造、微电生理、惠泰医疗、南微医学、赛诺医疗、福瑞股份; 本周投资组合:太极集团、智飞生物、派林生物、悦康药业、千红制药、华纳药厂; 十二月投资组合:太极集团、开立医疗、三诺生物、悦康药业、西藏药业、振东制药; 风险提示:行业需求不及预期;上市公司不及预期;市场竞争加剧风险。 1.投资组合上周表现 上周周度重点组合:算数平均后跑输医药指数1.6个点,跑输大盘指数1.81个点。 上周月度重点组合:算术平均后跑赢医药指数1.0个点,跑赢大盘指数0.72个点。 表1:上周组合收益率 2.2023年医保谈判结果出炉,关注创新药及中药板块机会 2023年医保结果公布,新增126个进入,首次进入降幅符合预期。12月13日,国家医保局召开新闻发布会,介绍了2023年国家医保目录调整结果。本次调整,共有126个药品新增进入国家医保药品目录,1个药品被调出目录。143个目录外药品参加谈判或竞价,其中121个药品谈判或竞价成功,谈判成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2022年基本相当。其中,25个通过形式审查的创新药参加国谈,23个谈判成功,成功率为92%。 续约谈判降幅温和,充分体现支持创新。在今年的100个续约药品中,70%的药品以原价续约;31个因销售额超出预期的品种需要降价,但是平均降幅也仅为6.7%。同时,这100个续约药品中,有18个药品增加了新的适应症,仅有一个触发了降价机制,其他的都没有触发降价机制,即原价增加适应症。 重点关注品种中: 恒瑞医药:19款产品通过新版国家医保目录调整,其中2款1类创新药、1款2类新药通过谈判首次纳入国家医保药品目录,分别为磷酸瑞格列汀片(商品名:瑞泽唐 ® ,DPP-4)、林普利塞片(商品名:因他瑞 ® ,PI3Kδ抑制剂)、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂(商品名:艾倍美 ® ) 再鼎医药:卫伟迦 ® (艾加莫德α注射液)首次被纳入医保目录,用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者;纽再乐 ® (奥马环素)的口服剂型被纳入医保目录,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)成人患者;则乐 ® (尼拉帕利)用于成人铂敏感复发卵巢癌和一线卵巢癌维持治疗成功续约。 艾迪药业:三联单片复方抗艾滋病1类创新药艾诺米替片(复邦德 ® )顺利通过医保谈判,医保支付标准:24.15元,降幅仅35.60%;新一代非核苷类逆转酶抑制剂艾诺韦林片(艾邦德 ® )成功续约,维持原支付标准:8.58元(75mg/片)。 贝达药业:四款产品入选,其中盐酸埃克替尼(凯美纳 ® )、盐酸恩沙替尼(贝美纳 ® )成功续约,甲磺酸贝福替尼(赛美纳 ® ,三代EGFR-TKI)、 伏罗尼布片 ( 伏美纳 ® ) 首次进入国家医保目录 。 2023年5月31日,贝福替尼二线治疗适应症获批上市。9月28日,贝福替尼一线治疗适应症获批上市。2023年6月,伏罗尼布片获批上市,成为中国第一个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药。 海思科:思舒宁 ® (环泊酚注射液)全部适应证纳入国家医保药品目录(2023版) 君实生物:拓益 ® (特瑞普利单抗注射液)新增3项适应症,民得维® (氢溴酸氘瑞米德韦片,产品代号:VV116/JT001)为首次纳入正式医保目录。 康哲药业:地西泮鼻喷雾剂(维图可)及替瑞奇珠单抗注射液(益路取)、罕见病用药丁苯那嗪片新纳入医保目录乙类范围,注射用重组人脑利钠肽(新活素)继续纳入国家医保目录乙类范围,并将自2024年1月1日起正式实施。此外,2023年3月获批的创新药甲氨蝶呤注射液-银屑病适应症(美泰彤)已纳入国家医保目录甲类范围。 翰森制药:圣罗莱 ® (培莫沙肽注射液)两项适应症成功纳入医保,恒沐 ® (艾米替诺福韦片)成功续约。 亿帆医药:公司2款重点产品亿立舒 ® (艾贝格司亭α注射液)和易尼康 ® (丁甘交联玻璃酸钠注射液)通过医保谈判成功进入2023年版国家医保药品目录;此外,柏雪康 ® (复方黄黛片)按原适应症成功续约、麻芩消咳颗粒按原适应症纳入常规医保目录。亿立舒 ® 是首个在中美获批源于中国的第三代G-CSF,中国商业化权益独家授权给正大天晴南京顺欣,在中国,据米内网数据显示,2022年中国G-CSF市场规模约95.1亿元,其中长效市场占比约68%。 基石药业:泰吉华 ® (阿伐替尼片)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录 ”), 医保支付范围为 : 限携带血小板衍生生长因子受体 α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。 绿叶制药:百拓维 ® (注射用戈舍瑞林微球)首次纳入《2023年药品目录》,以及瑞可妥 ® (注射用利培酮微球(II))维持原医保支付标准成功续约。 先声药业:首款国产3CL抗新冠创新药先诺欣 ® (先诺特韦片/利托那韦片组合包装)正式纳入新版医保目录。 荣昌生物:泰它西普、维迪西妥单抗成功续约 表2:2023年国谈新增重点品种(选取部分) 2.1.中药:新版目录大力支持中药,多款注射剂限制放宽 新版医保目录当中,中药新增9个,多款解限。1)2023版医保目录药品总数达到3088种,其中中成药1390种,中药饮片892种,相较2022版目录新增中成药9个;2)多款中药注射剂解除限制,中药注射剂在2023版医保目录的备注限制调整中,多款中成药有所放宽,如热毒宁注射剂从“限二级以上医疗机构重症患者”放宽到“限二级以上医疗机构”,产品解限有望进一步实现拓宽应用场景,推动其有效放量,随着临床使用的充分验证,中药注射剂未来有望进一步解除限制,同时,中药注射剂的新药研究亦有望得到重视。建议关注康缘药业、悦康药业。 表3:2023医保目录部分解限中药注射剂情况产品公司 3.医药板块周行情回顾及热点跟踪(2023.12.11-12.15) 3.1.A股医药板块本周行情 医药板块表现:本周(2023年12月11日-12月15日)申万医药生物板块指数下跌2.0%,跑输沪深300指数0.3%,医药板块在申万行业分类中排名第27位;2023年初至今申万医药生物板块指数下跌6.9%,跑赢沪深300指数6.8%,在申万行业分类中排名第16位。 图1:本周申万医药板块与沪深300指数行情 图2:2023年初至今申万医药板块与沪深300行情 图3:本周申万行业分类指数涨跌幅排名 医药子板块(申万)表现:化学原料药-0.6%、中药II-0.8%、医药商业II-1.0%、化学制剂-1.2%、医药生物-2.0%、医疗服务II-2.6%、医疗器械II-2.7%、生物制品II-3.1%。 图4:本周申万医药子板块涨跌幅情况 医药行业估值情况:截至2023年12月15日,申万医药板块整体估值为28.4,较上周下跌0.5,较2023年初上涨4.7,在申万一级分类中排第12。 图5:申万各板块估值情况(2023年12月15日,整体 TTM 法) 图6:申万医药子板块估值情况(2023年12月15日,整体 TTM 法) 医药行业成交额情况:本周申万医药板块合计成交额为3552.4亿元,占A股整体成交额的8.9%,医药板块成交额较上个交易周期(12.04-12.08)下跌11.8%。2023年初至今申万医药板块合计成交额为138071.1亿元,占A股整体成交额的6.7%。 图7:近20个交易日申万医药板块