医疗设备行业系列报告（一）：大型医学影像设备：青衿之志，履践致远

证券研究报告 医疗设备行业系列报告（一） 大型医学影像设备：青衿之志，履践致远 证券分析师：谭紫媚 执业证号：S1190520090001 报告撰写时间：2023年12月19日 全球市场概览：壁垒高、规模大、巨头林立 医学影像设备行业是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场，从核心零部件的研发设计到整机设备的生产组装，都需要长期的技术积淀。据联影医疗相关数据，医学影像设备及与之相关联的放射治疗市场规模预计在2030年达到全球5531亿元，其中中国市场预计为1148亿元。全球医学影像设备市场格局较稳定，GPS三巨头在2022年合计占有65%以上的份额。中国企业联影医疗自2018年开启海外市场，2022年其总收入达到92.38亿元，全球市占率约为2.35%。 细分市场分析：中国高潜市场，国产品牌高端突破中 纵观全球，CT、MR、MI和XR中的C形臂未来在中国市场都预计有较快增速。对于中国市场，虽然国产品牌已经占据了一定的市场份额，但产品整体定位较外资巨头仍有差距。以联影医疗为例，其CT的平均中标价比GE低40%左右，DR的平均中标价比GE低30%左右，而MR和C形臂的平均中标价和GE基本持平。随着配置证放开等利好政策的推动，以及国产企业的产品升级，我们认为，未来中国医学影像市场的高端突破将成为国产品牌的重要目标。 前沿技术展望：光子CT、高场强MR引领技术革新 CT：高分辨率低辐射，光子CT引领前沿技术方向——西门子的光子计数CTNAEOTOMAlpha被FDA官方称为“近十年来 CT影像领域最重大的技术进展”。 MR：未来研发方向聚焦高场强、无液氦——西门子7TMR开启磁共振超高场强时代；联影5TMR成像质量与7TMR接近，且应用范围更广；飞利浦无液氦MR有力降低运行成本并减少故障。 MI：产业链深度布局，联影分子影像创新引领全球——联影先后发布全球首款全身PET-CTuEXPLORER和全球首台数字化脑专用PET-CTNeuroEXPLORER。 市场主要玩家：GPS百年历史，联影新秀登场 西门子医疗：创造多个全球第一，放疗成为新增长点 GE医疗：自研+并购铸就的影像巨头，与医科达展开合作 飞利浦医疗：瘦身后大举并购，进军医疗信息化 联影医疗：产品线全面对标GPS的国产影像龙头；收入增长短期看CT、MR，长期看新产品与出海 总结与展望：GPS三巨头均有着百年发展历史，而联影医疗在成立后的12年内便在中国市场取得了优异成绩，并向全球市场积极迈进。回顾其发展史，我们认为，联影的成功来自“天时地利人和”的多方面因素：1）政府大力支持大型医学影像设备技术自主可控，联影自成立之初至今多次牵头国家重点科技专项；2）依托于中国的工程师红利，组建起优秀的研发团队；3）坚持核心技术自研，实现产品突破性创新。而展望未来，我们认为，公司发展潜力的根本仍来自其对核心技术自主可控的重视，这是其实现产品突破性创新的基础，也是其打开欧美高端医院市场的关键。 风险提示： 海外市场开拓不及预期的风险；反腐影响国内医院招标进度的风险；市场竞争加剧的风险；其他政策风险。 目录 全球市场概览：壁垒高、规模大、巨头林立 1 细分市场分析：中国高潜市场，国产品牌高端突破中 2 前沿技术展望：光子CT、高场强MR引领技术革新 3 市场主要玩家：GPS百年历史，联影新秀登场 4 风险提示 5 5 1、全球市场概览：壁垒高、规模大、巨头林立 医学影像设备可以分为XR、CT、MR及核医学等大型医学影像设备和超声等其他医学影像设备。全球多家大型医学影像设备厂商陆续布局了放射治疗设备，主要包括直线加速器、伽马刀、TOMO刀、质子刀、重离子放疗等设备。本报告主要针对大型医学影像设备的市场前景、技术前沿和相关企业进行简要探讨。 图表：医学影像及放射治疗设备分类 分类类型介绍相关产品 计算机X线摄影（CR）设备 X线成像根据人体不同组织对X射线的吸收程度差异，对检查部位进行平片透视， 具备快速、成本低的优势，适用于基础检测 数字化医用X射线成像（DR）设备数字减影血管造影(DSA)设备 大型医学 X射线计算机断层扫描成像 根据人体不同组织对X射线的吸收程度差异，对检查部位进行断层成像，克服传统X线影像重叠的问题，反应解剖特征X射线 利用磁共振现象从人体中获得电磁信号，通过梯度进行信息位置编码进 计算机断层扫描（CT)设备 影像设备 磁共振成像 而成像，在软组织结构成像方面有突出优势磁共振成像（MRI）设备 单光子发射计算机断层成像（SPECT）设备 分子影像（MI） 利用靶器官与非靶器官、正产组合与病变组织存在分布上的差异，通过注射放射性同位素并借助其释放的光子信号成像，多用于肿瘤等疾病早期筛查 正电子发射断层成像（PET）设备 正电子发射断层显像/X射线计算机断层成像（PET/CT）系统正电子发射计算机断层成像/磁共振成像（PET/MR）系统 其他医学影像设备 超声诊断利用超声声束扫描人体，对反射信号进行接收、处理，进而获得体内器 官图像，具备较高的软组织分辨力 利用放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类X射线治疗机或加速器产 B型超声诊断仪、M型超声诊断仪、多普勒调制超声设备 直线加速器、伽马刀、TOMO刀、质子刀（质子放疗）、重离 放射治疗设备 生的X射线、电子线、质子束及其他粒子束等治疗肿瘤，是目前重要的肿瘤治疗方式 子放疗 医学影像设备行业是医疗器械行业中技术壁垒最高的细分市场。医学影像设备的技术壁垒主要体现在以下几方面：1）核心 零部件自研难度高；2）供应链复杂，整机组装对生产工艺要求高；3）产品不断创新，对企业研发能力要求高。 以CT的核心零部件球管为例，自1896年穆勒公司发明全球第一个有焦点的球管以来，一百多年来球管技术不断创新升级，实现其使用寿命的延长、性能的稳定性、智能化。 图表：飞利浦百年球管研发之路 资料来源：飞利浦官方公众号，太平洋证券整理 以MR的生产制造为例，其生产过程可大致分为制造磁体及其外部工作环境、安装冷头、注入液氦、制作梯度线圈和射频线圈、整体设备组装、实验测试几大环节。生产全过程对于材料的密封和绝缘都有极高要求，需要经验娴熟的生产操作团队来完成。而磁体作为MR系统的核心零部件，需要进行百余项测试内容。 图表：MR的生产组装过程 资料来源：网络公开信息，太平洋证券整理 医学影像设备行业也是全球医疗器械市场第二大细分市场。 根据联影医疗相关数据，医学影像设备及与之相关联的放射治疗市场预计在2030年达到全球5531亿元的规模，其中中国市场 预计为1148亿元，占比约为20.8%。 图表：全球医疗器械市场细分 图表：全球及中国影像及放射治疗市场规模（单位：亿元） 5329 5531 4935 5130 4439 4556 4743 4114 3557 3578 3759 3934 3233 3396 2985 3106 930 1000 1073 1148 678 736 798 862 328 373 426 475 499 566 571 623 年复合增长率 2015~2020 2020~2030E 中国市场 11.5% 7.3% 全球市场 3.7% 4.5% 6000 5000 15.3% 13.2% 60.6% 10.9% 体外诊断器械医学影像设备心血管器械其他器械 4000 3000 2000 1000 0 2015201620172018201920202021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E 资料来源：赛诺威盛招股书，沙利文咨询，太平洋证券整理 全球中国资料来源：联影医疗财报，灼识咨询，太平洋证券整理 1.4GPS三巨头主导全球医学影像设备市场，联影初露锋芒 全球医学影像设备市场格局较为稳定，呈现GPS三巨头林立的局面，2022年三巨头合计市场份额超过65%。 西门子医疗在2021年完成了对放疗设备厂商瓦里安的收购，丰富了业务布局；在2022财年，瓦里安为西门子医疗贡献了30.75 亿欧元的收入。 中国企业联影医疗自2018年开启海外市场，2022年其总收入达到92.38亿元，全球市占率约为2.35%。 图表：2018~2022年全球主要影像设备厂商收入及市场份额变化 公司 2018年总收入 2018年影像收入 2018年全球影像市场份额 2022年总收入 2022年影像收入 2022年全球影像市场份额 2018~2022年收 入cagr 市场份额变化 西门子医疗 134.29亿欧元 96.32亿欧元(约752.53亿元) 22.16% 217.14亿欧元 159.76亿欧元(约1131.13亿元) 28.75% 13.48% +6.59% GE医疗 197.84亿美元 - - 183.41亿美元 134.07亿美元(约902.67亿元) 22.95% - - 飞利浦医疗 181.21亿欧元 72.45亿欧元(约566.04亿元) 16.67% 178.27亿欧元 91.68亿欧元(约649.11亿元) 16.50% 6.06% -0.17% 佳能 39519亿日元 4376亿日元(约262亿元) 7.71% 40314亿日元 5133亿日元(约263亿元) 6.69% 4.07% -1.02% 联影医疗 20.35亿元 20.35亿元 0.60% 92.38亿元 92.38亿元 2.35% 45.97% +1.75% 资料来源：各企业年报，其中西门子医疗2022年新增瓦里安收入且西门子财年为当年9.30结束，GE医疗2022年影像收入为大型影像设备+超声影像的收入之和，2018年无同口径分拆，太平洋证券整理 11 2、细分市场分析：中国高潜市场，国产品牌高端突破中 根据联影医疗招股书数据，2020年全球CT市场规模约135.3亿美元，预计2030年将达到约215.4亿美元，年复合增长率 （CAGR）为4.8%。随着技术的进步，全球CT市场预期在心脏扫描、肺部筛查和儿科疾病检查等功能运用方面持续突破。 欧美发达国家CT市场已经进入了相对成熟期，市场渗透率较高，行业增长动力主要来自存量设备的更新迭代；来自亚太地区的新兴市场已成为全球CT市场的主要增长动力。 从人均保有量维度，目前CT设备在发达国家已普及到各级大、小医院以及私人诊所，2021年美国的CT设备人均保有量为每百万人拥有44台，日本的CT设备人均保有量更是高达每百万人拥有111台。相比之下，虽然中国CT设备人均保有量有一定增长，在2021年达到每百万人拥有27台，但仍和发达国家存在较大差距，具有较大成长空间。此外，以“一带一路”地区为代表的发展中国家自主生产能力较弱，CT设备在相关国家拥有巨大的市场潜力。 图表：全球主要国家CT设备人均保有量（台/每百万人，2021年）图表：中国CT设备人均保有量及预测（台/每百万人） 120 100 80 60 40 20 0 111 70 47 44 4140 37 3635 27 24 22 18 18 5046 41 36 31 27 22 18 14 16 40 30 20 10 0 201720182019202020212022E2023E2024E2025E 根据赛诺威盛招股书数据，2017~2019年，中国市场CT销售量分别为3020、3511和3825台。2020年，受益于疫情，CT销售量增长73%至6610台。预计到2025年，中国CT销量将达到10,445台，2021~2025年间的CAGR达到11.0%。 根据MDCLOUD统计的招标数据，2022年我国CT市场上，按照中标金额排名，市占率前三的品牌为GE、西门子、联影，按照中标数量排名，市占率前三的品牌为联影、GE、西门子。可以看出，联影、东软、安科等国产品牌已经占据了一