新药周观点：ADC海外授权迎来收获期，看好后续多个国产ADC海外授权

生物医药II行业周报总结

主要市场表现与趋势

• 市场表现：过去一个月，生物医药II行业相对收益为6.8%，绝对收益为-0.5%，年化收益率对比沪深300指数有所波动。
• 行业热点：本周，行业聚焦于新药授权交易、临床试验进展以及国内外批准的新药。ADC药物成为行业内的热点话题。

本周新药行情回顾

• 涨幅前五：东曜药业、和铂医药、乐普生物、亚盛医药、再鼎医药。
• 跌幅前五：科济药业、天演药业、德琪医药、益方生物、华领医药。

本周新药行业重点分析

• 新授权交易：百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1达成独家许可协议，涉及最高84亿美元的交易总额。
• ADC药物潜力：预计迈威生物的Nectin-4 ADC、恒瑞医药的HER3 ADC等产品在未来可能实现海外授权。

本周新药获批与受理情况

• 获批IND：36个新药获得IND批准。
• 受理IND：29个新药IND申请被受理。
• NDA受理：13个新药NDA申请被受理。

本周国内新药行业关注点

• 百利天恒：与百时美施贵宝达成合作协议。
• 正大天晴：重组人凝血因子VIIa临床试验达到主要终点，提交上市申请。
• 复宏汉霖：斯鲁利单抗注射液获得上市注册申请受理。

本周海外新药行业关注点

• 强生公司：Darzalex Faspro在临床试验中取得积极结果。
• 安进公司：tarlatamab的生物制品许可申请被美国FDA接收。
• Moderna与默沙东：mRNA-4157与Keytruda组合治疗黑色素瘤的临床试验取得积极3年随访结果。

风险提示

• 临床试验进度风险
• 临床试验结果不及预期风险
• 医药政策变动风险
• 创新药专利纠纷风险

结论

本周生物医药II行业呈现活跃状态，特别是ADC药物授权交易成为亮点。行业内的多家企业取得了临床试验的积极进展，并有新药获批进入市场。然而，行业也面临诸多潜在风险，包括临床试验不确定性、政策变化及知识产权保护问题。投资者需密切关注这些动态以做出合理决策。