2023年AD治疗药物行业热点追踪：新一代AD生物制剂渐入佳境

©2023LeadLeo1 www.leadleo.com400-072-5588 www.leadleo.com 2AD0治2疗3年药物行业热点追踪：新一代AD生物制剂渐入佳境 AThDeTNhewra-pGeeunteicrsatIinodnuAsDtryBPiorlooggriecsisRHepitotirnt:gStride 概览标签：特应性皮炎、IL-4Rα单抗、AD生物制剂 2023/12 研究目的&摘要 摘要 •Rademikibart在中国针对中重度AD患者的关键试验的第2阶段结果表现优异，16周后能够继续提升疗效，Q2W和Q4W均能提升并维持满意疗效，Q4W方案表现出了同类最佳潜力，安全性表现更佳。 •为期16周的第一阶段临床试验结果显示Rademikibart具有较好的治疗中重度AD的效果，不仅可以有效地清除皮损，减轻瘙痒症状，还可以改善患者的生活质量，助力AD患者多维度改善病症。 •Rademikibart在维持治疗阶段给予Q2W和Q4W两种治疗方案；Q4W给药频率低于目前批准的治疗方法，且能够维持疗效，具有同类最佳潜力，未来Q4W方案获批，或将为AD患者提供更高效治疗方案。 •在Q2W与Q4W两种方案下，Rademikibart在第52周的疗效均较第16周时表现更好，且在期间展现出疗效持续提升的趋势，成为AD生物制剂的重大突破。 •目前中国AD治疗生物制剂市场中，IL-4Rα靶点的相关在研药物较多，但获批者较少，除目前已上市的度普利尤单抗以外，Rademikibart此次临床试验数据显示出优异的临床价值和市场潜力。 •中国创新药审评审批政策一方面激发行业研发热情，另一方面，关门效应可能对非头部企业造成偏大的研发进度压力，或需调整适应症方向，导致投入更多研发成本与精力。 •Rademikibart的最新临床试验结果所展现的临床价值给予患者及投资者更多信心，与先声药业的独家许可与合作协议有望推动药物早日面世，提振两方公司市场价值。 2 研究目的 Rademikibart关键临床试验结果事件追 踪短报告，通过对于AD治疗生物制剂 本报告为2023年AD治疗药物行业热点追 踪，捕捉事件动向及行业期待，并分析其 事件影响。 研究区域范围：中国地区研究周期：2023年 研究对象：中国AD治疗药物行业此研究将会回答的关键问题： ①中国AD治疗生物制剂热点事件简述 ②中国AD治疗生物制剂动向与行业期待 ③中国AD治疗生物制剂热点事件影响 www.leadleo.com400-072-5588 ©2023LeadLeo 目CO录NTENTS 名词解释---------------------------------------------------------------------05 事件追踪---------------------------------------------------------------------06 •Rademikibart临床试验表现及突破---------------------------------------------------------------------07 •Rademikibart试验设计---------------------------------------------------------------------08 •康乃德与先声药业达成商业化合作---------------------------------------------------------------------09 事件动向与行业期待---------------------------------------------------------------------10 •Rademikibart的前16周疗效---------------------------------------------------------------------11 •R表a现de出m同ik类iba最rt佳Q潜2W力和Q4W两种干预方案均能维持满意疗效，Q4W方案 ---------------------------------------------------------------------12 •Rademikibart16周后疗效持续提升---------------------------------------------------------------------13 •安全性更好---------------------------------------------------------------------14 事件影响---------------------------------------------------------------------15 •中国AD生物制剂市场热度分析---------------------------------------------------------------------16 •对后续AD生物制剂研发的影响---------------------------------------------------------------------17 •与先声药业的商业化合作事件解读---------------------------------------------------------------------18 •Biotech与Pharma合作共赢之道---------------------------------------------------------------------19 方法论---------------------------------------------------------------------20 法律声明---------------------------------------------------------------------21 目CO录NTENTS Terms---------------------------------------------------------------------05 EventTracking---------------------------------------------------------------------06 •RademikibartClinicalTrialPerformanceandBreakthroughs---------------------------------------------------------------------07 •RademikibartTrialDesign---------------------------------------------------------------------08 •CommercializationCollaborationbetweenCONNECTandSimcere---------------------------------------------------------------------09 EventTrendsandIndustryExpectations---------------------------------------------------------------------10 •RademikibartisEffectivefortheFirst16Weeks---------------------------------------------------------------------11 •BEfofitchaRcay,dwemithiktihbearQt4QW2WDoasnidngQS4hWowDoinsginBgeMsta-int-acliansesdPSoatteisnftaiactlory ---------------------------------------------------------------------12 •RademikibartEfficacyContinuestoImproveAfter16Weeks---------------------------------------------------------------------13 •BetterSafetyPerformance---------------------------------------------------------------------14 ImpactofEvents---------------------------------------------------------------------15 •ChinaAtopicDermatitisBiologicsMarketHeatAnalysis---------------------------------------------------------------------16 •ImplicationsforSubsequentADBiologicsDevelopmentinChina---------------------------------------------------------------------17 •CommercializationCollaborationwithSimcere---------------------------------------------------------------------18 •TheWin-winofBiotechandPharma---------------------------------------------------------------------19 Methodology---------------------------------------------------------------------20 LegalStatement---------------------------------------------------------------------21 名TE词RM解S释 AD：AtopicDermatitis，特应性皮炎，是一种临床常见的皮肤疾病，主要特征为皮肤干燥、�疹样皮损和剧烈瘙痒，这种病症给许多患者及其家庭带来了严重的困扰和生活质量的影响。 EASI：EczemaAreaandSeverityIndex，指�疹面积和严重程度指数评分，是一种评估�疹严重程度和治疗效果的工具。它通过对患者身体不同部位�疹面积和严重程度的评估，得出一个综合的分数，以反映患者的整体病情。EASI-75则是评估治疗对特应性皮炎患者病情改善程度的一种指标，EASI-75是指使用药物后有多少患者原有疾病严重程度改善了至少75%。 IGA：InvestigatorGlobalAssessment，研究者整体评分法，是一种评估特应性皮炎严重程度的方法。该方法基于多个评估维度，包括皮肤症状、生活质量、生理功能等，由研究者进行全面的评估。 IL-4Rα：是一种I型跨膜蛋白，可以通过结合IL-4和IL-13来调节B细胞中IgE抗体的产生。IL-4Rα是IL-4和IL-13的共同受体，是IL-4和IL-13介导的信号传导以及其效应功能的关键组成部分。此外，在T细胞中，IL-4Rα还可以结合IL-4来促进Th2细胞的分化。 JA