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ASKB589获批胃癌三期临床,创新转型收获期渐近

2023-12-11高海飞、李华云长城证券E***
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ASKB589获批胃癌三期临床,创新转型收获期渐近

奥赛康(002755.SZ) 证券研究报告|公司深度报告 2023年12月11日 ASKB589获批胃癌三期临床,创新转型收获期渐近 财务指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元) 3,107 1,873 1,437 1,587 1,792 增长率yoy(%) -17.9 -39.7 -23.3 10.5 12.9 归母净利润(百万元) 380 -226 -232 -12 105 买入(首次评级) 股票信息 行业医药 增长率yoy(%) -47.4 -159.4 -2.6 94.6 945.3 2023年12月8日收盘价(元) 10.34 ROE(%) 11.8 -8.8 -8.7 -0.5 4.2 总市值(百万元) 9,597.18 EPS最新摊薄(元) 0.41 -0.24 -0.25 -0.01 0.11 流通市值(百万元) 9,597.09 P/E(倍) 25.3 -42.5 -41.4 -771.2 91.2 总股本(百万股) 928.16 P/B(倍) 3.0 3.2 3.5 3.7 3.7 流通股本(百万股) 928.15 资料来源:公司财报,长城证券产业金融研究院 战略转型创新,管线收获期将近。奥赛康是一家集医药研发、生产、市场推广和销售为一体的高新技术企业,产品覆盖消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四个治疗领域。受药品集采及创新研发投入大幅提高等因素影响,公司 2023H1公司实现营业收入7.12亿元,同比减少29.56%,归母净利润-1.58亿元。受益于持续的研发投入,公司经营重心逐渐从仿制药转向创新药,截至2023年6月30日,主要在研项目共计43项,已公开的11项重点在研化学、生物创新药,核心品种ASK120067非小细胞肺癌适应症已经递交NDA,ASKB589胃癌适应症获批III期临床,创新管线逐渐步入收获期。 创新管线重点布局抗肿瘤药物及细胞因子前药。公司重点聚焦抗肿瘤药物及 细胞因子前药研发。抗肿瘤药物管线方面:1)公司开发了第三代EGFR-TKIASK120067用于非小细胞肺癌治疗,上市许可申请已于2021年11月获得受理;2)公司同时开发了强效高选择性c-Met抑制剂ASKC202,与ASK120067联用,探索EGFR-TKI耐药肿瘤治疗,目前处于I期临床研究阶段;3)公司自主研发的CLDN18.2单抗ASKB589,胃及食管胃交界处腺癌(G/GEJ)疗效显著,目前已获批开展III期临床研究。细胞因子前药方面,两款抗体药物ASKG315和ASKG915均已进入临床试验阶段。 核心品种ASK120067及ASKB589极具商业化潜力。我国非小细胞肺癌(NSCLC)新发病例不断增加,靶向药物表皮生长因子受体络氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI)的市场规模快速增长,预计2023年将达到182.7亿元。对比二期临床试验数据,非头对头情况下,ASK120067临床疗效和安全性非劣于贝福替尼,商业化前景值得期待。Claudin18.2多癌种呈高表达,预计靶向药物市场规模将快速增长,安斯泰来Zolbetuximab单抗率先申报上市,CLDN18.2靶点胃癌适应症得到验证,ASKB589临床进度全球前三,同样极具商业化前景。 投资建议:我们预计2023-2025年公司营业收入分别为14.4亿元/15.9亿元 /17.9亿元,同比增长-23.3%/10.5%/12.9%。公司仿制药集采利空逐步出清,多个创新研发管线进入关键临床阶段,商业化前景可期。我们预计即使在持续大额的研发投入下,公司仍有望在2025年扭亏为盈,预计2023-2025年公司归母净利润分别为-2.3亿元/-0.1亿元/1.1亿元。我们看好公司长期发 近3月日均成交额(百万元)59.11 股价走势 奥赛康沪深300 28% 21% 15% 8% 2% -5% -11% -18% 2022-122023-042023-082023-12 作者 分析师李华云 执业证书编号:S1070523040001邮箱:lihuayun@cgws.com 联系人高海飞 执业证书编号:S1070122080039邮箱:gaohaifei@cgws.com 相关研究 请仔细阅读本报告末页声明 公司深度报告 展,首次覆盖,给予“买入”评级。 风险提示:行业政策风险,市场竞争风险,研发风险,质量控制风险等。 P.2请仔细阅读本报告末页声明