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mRNA新冠疫苗获批临床,创新平台再落一子

2022-04-05赵海春国金证券自***
mRNA新冠疫苗获批临床,创新平台再落一子

主要财务指标 事件 2022年4月4日,公司公告,其自主研发的新冠mRNA疫苗获得国家药监局临床试验批件。 评论 mRNA疫苗临床获批,新冠相关疫苗布局进展加速。(1)根据公司官网,康希诺生物新型冠状病毒mRNA疫苗是针对现有变异株有更好保护效果的新一代疫苗,临床上拟用于预防新冠肺炎。临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织(WHO)认定的重要变异株(包括当前流行株奥密克戎)的高滴度中和抗体,广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。(2)公司于2018年布局mRNA技术平台,目前拥有多个创新型预防性疫苗产品管线,在专利、工艺、mRNA序列设计等方面进行储备;公司所开发的mRNA通用型工艺有望缩短产品开发时间,有助于产品放大生产。mRNA疫苗生产产房预计将于2022年年底交付,为大规模产业化生产奠定基础。 2022年关注可能的两大催化剂:克威莎获批进入WHO的EUL名单、吸入剂型中国获批EUA。(1)公司腺病毒载体新冠疫苗克威莎在中国获条件上市,且批准用于序贯加强免疫接种;此外,已在境外多个国家获批 EUA。公司已接受WHO针对紧急使用清单(EUL)的核查,若获得WHO批准,预计海外市场订单量将会增长。(2)克威莎吸入剂型用于交叉接种结果显示出良好的安全性和免疫原性。《柳叶刀》发表数据显示吸入剂型加强后的14天和28天抗体水平较对照组高出6.7-10.7倍。 研发实力确定,十余年构建五大技术平台。公司已经建立包括腺病毒载体、mRNA技术在内的五个核心技术平台。首个国产ACWY135群血清型脑膜炎MCV4疫苗预计销售峰值可达20-30亿元,与辉瑞合作,授予辉瑞在大中华区独家销售推广权。 盈利预测与投资建议 我们维持盈利预测,预计公司2022/23/24年营收20/22/25亿元,同比增长-53%/10%/11%;归母净利润3.1/3.3/3.7亿元,目前股价对应2022/23/24年PE分别为87/81/73倍。维持“买入”评级。 风险提示 国内外疫情变化影响主营收入、进入WHO的EUL进程不达预期影响海外疫苗销售的风险。