康方生物(9926.HK)预计派安普利单抗年内获批,将进入重磅临床进展收获期。派安普利单抗已通过现场核查,且没有CDE额外提问和发补要求,预计将于年内获批。此外,双抗AK104(PD-1/CTLA4双抗)预计将于3Q21向NMPA提交NDA。派安普利单抗递交的美国BLA经RTOR将大幅加快审批速度。AK104(PD-1/CTLA4双抗)预计将于3Q21提交NDA。