核心观点
- “AI+医药”监管持续完善:国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》,提出到2030年初步构建药品监管与人工智能融合创新体系,到2035年形成智慧化药品安全治理新格局,将有效推进人工智能在“两品一械”全生命周期监管中的创新应用。
- 首个国产创新核药获批:佛山瑞迪奥医药申报的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液获批上市,为中国首个自主研发的1类创新核药,也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂,提升核医学诊疗的临床可及性。
关键数据
- 中国肿瘤领域每年新发癌症病例超过450万,临床对精准、动态、经济的影像诊断工具需求巨大。
- 据沙利文预测,中国放射性药物市场规模预计在2030年将扩大至260亿元。
投资建议
- 建议关注晶泰控股、英矽智能、百洋医药、中国同辐等。
风险提示
- 药品/耗材降价风险;行业政策变动风险;市场竞争加剧风险等。